AbioCor - AbioCor
O AbioCor era um coração artificial total (TAH) desenvolvido pela empresa AbioMed, com sede em Massachusetts . Era totalmente implantável em um paciente, devido a uma combinação de avanços em miniaturização, biossensores, plásticos e transferência de energia. O AbioCor funcionava com fonte de energia recarregável . A bateria interna era carregada por um sistema de transmissão transcutânea de energia (TET), o que significa que nenhum fio ou tubo penetrava na pele, reduzindo o risco de infecção. No entanto, por causa de seu tamanho, esse coração só era compatível com homens que tinham um corpo grande. A expectativa de vida do produto era de 18 meses.
O AbioCor foi introduzido cirurgicamente em 15 pacientes no total, 14 deles durante um ensaio clínico e um após a aprovação do FDA. No entanto, devido à evidência insuficiente de sua eficácia, a AbioMed abandonou o desenvolvimento do produto.
História
A AbioMed iniciou o desenvolvimento do dispositivo AbioCor na década de 1990, iniciando os estudos em animais em 1998 como preparação para demonstrar prontidão para testes clínicos formais em humanos. Em 30 de janeiro de 2001, o FDA concedeu à AbioMed uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) para implantação em humanos por meio de um ensaio clínico. Isso abriu as portas para a primeira implantação do AbioCor na Robert Tools em 2 de julho de 2001. Ele viveu 151 dias antes de sofrer um acidente vascular cerebral fatal . A revista Time concedeu à AbioCor o prêmio de Invenção do Ano no final de 2001.
O segundo paciente, Tom Christerson, que teve menos de 20 por cento de chance de sobreviver 30 dias no momento de sua cirurgia, viveu 512 dias após receber o AbioCor, morrendo em 7 de fevereiro de 2003 devido ao desgaste de um interno membrana da AbioCor. Outros 12 pacientes tiveram o dispositivo implantado em 2004, resultando em uma vida útil média de menos de cinco meses entre todos os 14 pacientes. Em alguns casos, o dispositivo estendeu a sobrevida em vários meses, permitindo que os pacientes passassem um tempo valioso com a família e amigos. Em dois casos, o dispositivo estendeu a sobrevida em 10 e 17 meses, respectivamente, e um paciente teve alta do hospital para ir para casa. Para um paciente ser elegível para implantação com o AbioCor, a pessoa deve ter tido insuficiência cardíaca grave (com insuficiência de ambos os ventrículos ) e provavelmente morrerá dentro de duas semanas sem o transplante .
Embora o dispositivo tenha sido inicialmente rejeitado pelo Painel de Dispositivos do Sistema Circulatório da FDA em 2005 para o status de Isenção de Dispositivo Humanitário (HDE), ele acabou sendo aprovado pela Food and Drug Administration em 5 de setembro de 2006 para o status de HDE. No entanto, apenas um paciente recebeu o AbioCor após a aprovação, um "homem de 76 anos com insuficiência cardíaca congestiva, que não se qualificou para um transplante de coração".
Em agosto de 2012, o principal pesquisador e desenvolvedor da AbioCor David Lederman morreu de câncer no pâncreas.
A empresa também tinha planos de melhorar o AbioCor com uma segunda versão baseada nos ventrículos AbioCor e no conversor de energia Penn State . A expectativa era de durar cinco anos, mais que o triplo da expectativa de vida da AbioCor. A empresa afirmou que seria 30 por cento menor do que o modelo original e poderia ser implantado em homens e mulheres menores. Modificações adicionais foram planejadas para reduzir o risco de AVC do paciente, o que era uma preocupação do FDA. Em março de 2016, AbioCor II ainda não havia se concretizado. Além disso, o produto AbioCor foi removido do site da AbioMed, com várias agências de notícias relatando em 2015 que a empresa havia abandonado discretamente o desenvolvimento do dispositivo.
Em 2019, a Abiomed estava comercializando os Sistemas de Suporte Ventricular Impella , modelos de bomba cardíaca esquerda "destinados a ajudar a bombear o sangue em pacientes que precisam de suporte de curto prazo (até 6 dias)".
Na cultura popular
O coração da AbioCor é destaque no filme Crank: High Voltage de 2009 , quando é transplantado para o peito do personagem principal Chev Chelios ( Jason Statham ) após ter sido sequestrado por mafiosos chineses no início do filme. No entanto, o coração retratado no filme tem uma duração de bateria muito menor, mas dá a Chev uma capacidade atlética sobre-humana quando totalmente carregado (para propósitos dramáticos). O modelo do coração no filme é chamado AviCor.