Certolizumab pegol - Certolizumab pegol
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 Seringa com 200mg de Certolizumab pegol
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| Anticorpo monoclonal | |
|---|---|
| Modelo | Fragmento Fab ' |
| Fonte | Humanizado (do mouse ) |
| Alvo | TNF alfa |
| Dados clínicos | |
| Nomes comerciais | Cimzia |
| Outros nomes | CDP870 |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a608041 |
| Dados de licença | |
Categoria de gravidez |
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| Vias de administração |
Subcutâneo |
| Código ATC | |
| Status legal | |
| Status legal | |
| Dados farmacocinéticos | |
| Meia-vida de eliminação | cerca de 11 dias |
| Excreção | Rim ( apenas PEG ) |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Dados químicos e físicos | |
| Fórmula | C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16 |
| Massa molar | 47 749 .46 g · mol −1 |
  (o que é isso?) (verificar)
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Certolizumab pegol , vendido sob a marca Cimzia , é um medicamento biológico para o tratamento da doença de Crohn , artrite reumatóide , artrite psoriática e espondilite anquilosante . É um fragmento de um anticorpo monoclonal específico para o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e é fabricado pela UCB .
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde .
Usos médicos
- Doença de Crohn
- Em 22 de abril de 2008, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Cimzia para o tratamento da doença de Crohn em pessoas que não responderam suficientemente ou adequadamente à terapia padrão.
- Artrite reumatóide
- Em 26 de junho de 2009, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo recomendando que a Comissão Europeia concedesse uma autorização de comercialização para o Cimzia apenas para o tratamento da artrite reumatóide - o CHMP recusou a aprovação para o tratamento da doença de Crohn. A autorização de introdução no mercado foi concedida à UCB Pharma SA em 1 de outubro de 2009.
- Artrite psoriática
- Em 27 de setembro de 2013, o FDA dos EUA aprovou o Cimzia para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriática ativa .
Método de ação
Três moléculas de certolizumab (azul) que se ligam a um homotrímero de TNF-alfa (tan). O certolizumabe pode bloquear o TNF tanto em sua forma solúvel (que circula livremente na corrente sanguínea) quanto em sua forma transmembrana (ligada à membrana de uma célula). Do PDB : 5WUX .
Certolizumab pegol é um anticorpo monoclonal dirigido contra o fator de necrose tumoral alfa . Mais precisamente, é um fragmento Fab ' PEGuilado de um anticorpo monoclonal inibidor de TNF humanizado .
Testes clínicos
- Doença de crohn
- Resultados positivos foram demonstrados em dois estudos de fase III (PRECiSE 1 e 2) de certolizumabe pegol versus placebo na doença de Crohn ativa moderada a grave.
- Espondiloartrite axial
- Em 2013, um estudo de fase 3 duplo-cego randomizado controlado por placebo encontrou resultados significativamente positivos em questionários de autorrelato de pacientes, com rápida melhora da função e redução da dor, em pacientes com espondiloartrite axial .
- Artrite reumatóide
- Certolizumab parece benéfico em pessoas com artrite reumatóide .
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais significativos ocorrem em 2% das pessoas que tomam o medicamento.
Referências
links externos
- "Certolizumab pegol" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.
- certolizumab pegol + na Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA Medical Subject Headings (MeSH)