Ephedra - Ephedra
A efedra é uma preparação medicinal da planta Ephedra sinica . Várias espécies adicionais pertencentes ao gênero Ephedra têm sido tradicionalmente usadas para uma variedade de propósitos medicinais e são um possível candidato para a planta soma da religião indo-iraniana . Ele tem sido usado na medicina tradicional chinesa por mais de 2.000 anos. Os nativos americanos e os pioneiros mórmons beberam um chá feito de outras espécies de efedrina , chamado "chá mórmon" e "chá indiano".
Suplementos dietéticos contendo alcalóides da éfedra foram considerados inseguros, com relatos de efeitos colaterais graves e mortes relacionadas à éfedra. Em resposta ao acúmulo de evidências de efeitos adversos e mortes relacionadas à efedra, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos proibiu a venda de suplementos contendo alcalóides da efedrina em 2004. A proibição foi contestada em tribunal por fabricantes de efedra, mas acabou sendo mantida em 2006 por o Tribunal de Apelações dos EUA para o Décimo Circuito . Extratos de efedra que não contêm efedrina não foram proibidos pelo FDA e ainda são vendidos legalmente.
Bioquímica e efeitos
Uma grande variedade de compostos alcalóides e não alcalóides foi identificada em várias espécies de efedrina . Dos seis ingredientes do tipo efedrina encontrados na efedra (em concentrações de 0,02-3,4%), os mais comuns são a efedrina e a pseudoefedrina , que são as fontes de seus efeitos estimulantes e termogênicos . Esses compostos estimulam o cérebro, aumentam a frequência cardíaca , contraem os vasos sanguíneos (aumentando a pressão sanguínea ) e expandem os brônquios (tornando a respiração mais fácil). Suas propriedades termogênicas causam um aumento no metabolismo, evidenciado por um aumento no calor corporal.
A efedra é amplamente usada por atletas como uma droga para melhorar o desempenho , apesar da falta de evidências de que melhora o desempenho atlético. A efedra também pode ser usada como um precursor na fabricação ilícita de metanfetamina .
A efedrina tem sido usada como auxiliar na perda de peso, às vezes em combinação com aspirina e cafeína . Alguns estudos em ambientes regulamentados e supervisionados mostraram que a efedrina é eficaz para perda de peso marginal de curto prazo (0,9 kg / mês a mais do que o placebo), embora não tenha sido testado se essa perda de peso é mantida. No entanto, vários relatórios documentaram uma série de eventos adversos atribuíveis a suplementos de éfedra não regulamentados.
Os efeitos adversos do consumo de efedra podem incluir reações cutâneas graves, irritabilidade, nervosismo, tontura, tremores, dor de cabeça , insônia , transpiração abundante, desidratação , coceira no couro cabeludo e na pele, vômitos e hipertermia . Efeitos colaterais potenciais mais sérios incluem batimento cardíaco irregular , convulsões , ataque cardíaco , derrame e morte .
Pureza e dosagem
Não há requisitos formais para padronização ou controle de qualidade de suplementos dietéticos nos Estados Unidos, e a dosagem de ingredientes eficazes em suplementos pode variar amplamente de marca para marca ou lote para lote. Estudos de suplementos de éfedra encontraram discrepâncias significativas entre a dose indicada no rótulo e a quantidade real de éfedra no produto. Variação significativa nos níveis de alcalóides da efedrina, em até 10 vezes, foi observada mesmo de lote para lote dentro da mesma marca.
Regulamento nos Estados Unidos
As crescentes preocupações com relação à segurança dos suplementos de efedra levaram o FDA a proibir a venda de suplementos contendo alcalóides de efedrina (especificamente efedrina, pseudoefedrina, norefedrina e metilefedrina) nos Estados Unidos em 2004. Essa proibição foi contestada pelos fabricantes de suplementos e inicialmente anulada, mas finalmente confirmado.
Preocupações iniciais e resposta da indústria
Em 1997, em resposta à crescente preocupação com os efeitos colaterais graves da efedra, o FDA propôs a proibição de produtos contendo 8 mg ou mais de alcalóides da efedrina e rotulagem mais rigorosa de suplementos de efedrina em baixas doses. O FDA também propôs que os rótulos da efedra fossem obrigados a divulgar os riscos da efedra à saúde, como ataque cardíaco , derrame e morte.
Em resposta, a indústria de suplementos criou um grupo de relações públicas , o Ephedra Education Council, para se opor às mudanças e encomendou uma revisão científica por uma empresa de consultoria privada, que relatou que o éfedra era seguro. O Ephedra Education Council também tentou bloquear a publicação de um estudo que confirmava grandes discrepâncias entre a potência rotulada dos suplementos e a quantidade real de éfedra no produto.
A Metabolife , fabricante da marca mais vendida do suplemento de éfedra, recebeu mais de 14.000 reclamações de eventos adversos associados ao seu produto. Esses relatórios não foram fornecidos inicialmente ao FDA. O co-fundador da Metabolife, Michael Ellis, foi condenado em 2008 a seis meses de prisão federal por não relatar os efeitos adversos dos produtos de sua empresa ao FDA. Os senadores Orrin Hatch (R. Utah) e Tom Harkin (D. Iowa), autores do Ato de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos, questionaram a base científica para as alterações de rotulagem propostas pelo FDA e sugeriram que o número de problemas relatados eram insuficientes para garantir a regulamentação açao. Na época, o filho do senador Hatch trabalhava para uma empresa contratada para fazer lobby no Congresso e no FDA em nome dos fabricantes de efedra.
Além das atividades do Conselho de Educação da Ephedra, a Metabolife gastou mais de US $ 4 milhões entre 1998 e 2000 fazendo lobby contra a regulamentação estadual da éfedra no Texas. A Business Week relatou que os esforços para regular a efedra e outros suplementos potencialmente prejudiciais foram "derrotados por lobistas da indústria".
Em 2000, o FDA retirou as alterações e restrições de rotulagem propostas.
Evidências e mortes adicionais
Uma revisão das reações adversas relacionadas com a éfedra, publicada no New England Journal of Medicine em 2000, encontrou uma série de casos de morte cardíaca súbita ou deficiência grave resultante do uso da éfedra, muitos dos quais ocorreram em adultos jovens usando éfedra nas dosagens rotuladas . Posteriormente, em resposta à pressão do grupo de defesa do consumidor Public Citizen , a Metabolife foi compelida pelo Departamento de Justiça em 2002 a entregar relatórios de mais de 15.000 eventos adversos relacionados à efedra, desde insônia a morte, que a empresa havia anteriormente negado o FDA. Considerou-se que o uso de efedra possivelmente contribuiu para a morte do atacante Korey Stringer, do Minnesota Vikings , devido à insolação em 2001.
Steve Bechler , um arremessador do Baltimore Orioles , morreu de complicações causadas pela insolação após um treino de primavera em 17 de fevereiro de 2003. O médico legista descobriu que a toxicidade da efedra desempenhou um "papel significativo" na morte súbita de Bechler. Após a morte de Bechler, o FDA reabriu seus esforços para regulamentar o uso de efedra. De acordo com Bruce Silverglade, diretor jurídico do Centro de Ciência no Interesse Público , "De repente [após a morte de Bechler] o Congresso retirou as objeções à proibição da éfedra e começou a exigir que o FDA aja".
O senador Orrin Hatch (R. Utah), que em 1999 ajudou a bloquear as tentativas do FDA de regular a efedra, disse em março de 2003 que "... ficou óbvio até mesmo para o observador mais casual que existem problemas", e pediu uma ação do FDA para regular a efedrina "há muito atrasada".
Proibição de suplemento de efedrina
Em resposta aos novos pedidos para a regulamentação da éfedra, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos encomendou uma grande meta-análise da segurança e eficácia da éfedra pela RAND Corporation . Este estudo descobriu que a ephedra promoveu perda de peso modesta em curto prazo, mas não havia dados suficientes para determinar se era eficaz para perda de peso em longo prazo ou aumento de desempenho. O uso de alcalóides efedrina neste estudo foi associado a efeitos colaterais gastrointestinais, psiquiátricos e autonômicos significativos . Quase simultaneamente, um estudo publicado na revista Annals of Internal Medicine descobriu que os alcalóides da efedrina tinham 100 a 700 vezes mais probabilidade de causar uma reação adversa significativa do que outros suplementos comumente usados, como kava ou Ginkgo biloba .
Em 30 de dezembro de 2003, o FDA emitiu um comunicado à imprensa recomendando que os consumidores parassem de comprar e usar produtos contendo alcalóides da efedrina e indicando sua intenção de proibir a venda de suplementos contendo alcalóides da efedrina. Posteriormente, em 12 de abril de 2004, o FDA emitiu uma regra final proibindo a venda de suplementos dietéticos contendo alcalóides efedrina. Tommy Thompson , o Secretário de Saúde e Serviços Humanos , afirmou que "... Esses produtos apresentam riscos inaceitáveis para a saúde e todos os consumidores que ainda os usam devem parar imediatamente." Produtos que contêm extrato de efedra permanecem legais até hoje.
Desafios legais
Nutraceutical Corporation, um fabricante de suplementos com sede em Park City, Utah , contestou a legalidade da proibição do FDA dos alcalóides da efedra por exceder a autoridade dada à agência pela Lei de Suplementos de Saúde e Educação Dietética. A Nutraceutical Corporation afirmou que, embora não pretendesse reiniciar a comercialização da efedra, estava preocupada com o escopo da ação regulatória do FDA. A juíza Tena Campbell, do Tribunal do Distrito Federal de Utah , decidiu que o FDA não havia provado que doses baixas de alcalóides da efedra eram inseguras, embora ela também tenha notado que os estudos para abordar a segurança da efedra em baixas doses seriam antiéticos . No entanto, sua decisão derrubou a proibição da venda de alcalóides da efedra no estado de Utah e questionou se a proibição poderia ser aplicada em qualquer lugar dos Estados Unidos.
A decisão foi apelada para o Tribunal de Apelações dos EUA para o Décimo Circuito em Denver, Colorado . Em 17 de agosto de 2006, o Tribunal de Apelações manteve a proibição do FDA dos alcalóides da efedra, descobrindo que o registro administrativo de 133.000 páginas compilado pelo FDA apoiava a descoberta da agência de que os alcalóides da efedra representavam um risco irracional para os consumidores. A Nutraceutical Corp entrou com uma petição para um mandado de certiorari buscando uma nova audiência sobre a proibição dos alcalóides da éfedra; entretanto, em 14 de maio de 2007, a Suprema Corte dos Estados Unidos recusou-se a ouvir esta petição. A venda de suplementos dietéticos contendo alcalóides da efedra continua ilegal nos Estados Unidos. As vendas de produtos contendo extrato de efedra sem efedrina permanecem legais.
Use em esportes
A efedrina é listada como uma substância proibida tanto pelo Comitê Olímpico Internacional quanto pela Agência Mundial Antidoping . A National Football League proibiu os jogadores de usar a efedra como suplemento dietético em 2001, após a morte do atacante Korey Stringer do Minnesota Vikings ; Ephedra foi encontrada no armário de Stringer e os advogados da equipe afirmaram que isso contribuiu para sua morte. A substância também é proibida pela National Basketball Association . Também foi banido pela Liga Principal de Beisebol após a morte de Steve Bechler em 2003 . No entanto, a efedra continua amplamente usada por atletas; uma pesquisa de 2006 com jogadores de hóquei universitários descobriu que quase metade havia usado éfedra, acreditando que aumentava seu desempenho atlético.
Casos proeminentes
Na Copa do Mundo da FIFA de 1994 , o jogador de futebol argentino Diego Armando Maradona testou positivo para efedrina. O japonês motocicleta piloto Noriyuki Haga testou positivo para efedrina em 2000, sendo desclassificado de duas corridas e proibido de mais dois como resultado. O apostador da NFL , Todd Sauerbrun, do Denver Broncos, foi suspenso no primeiro mês da temporada de 2006 após um teste positivo para efedrina.
Conexões com rituais Soma
História da Soma
Foi há apenas duzentos e cinquenta anos quando os estudiosos ocidentais encontraram os Vedas pela primeira vez , mas esses textos religiosos antigos foram escritos por volta de 1500 aC e provavelmente existiam oralmente muito antes disso. Ao longo dos muitos hinos, orações e filosofia encontrados em suas páginas, uma planta misteriosa é mencionada com frequência e com grande reverência. Esta planta alterna de uma substância sagrada para um verdadeiro deus personificado e é considerada um professor, médico, remédio, um portador de discernimento e um vetor de inspiração. A versão divina do Soma foi associada a ervas medicinais e à lua e foi considerada um portador de saúde e prosperidade. A planta era um aspecto essencial da religião védica para alterar a mente, permitindo a comunhão com o divino. O ritual de beber Soma também foi encontrado no antigo texto zoroastriano, o Avesta. Os rituais e a importância da planta eram muito semelhantes aos da cultura védica, mas eram chamados pelo nome de haoma . Não se sabe por que, mas, eventualmente, nas culturas védica e zoroastriana, uma substância substituta foi usada nessas cerimônias religiosas e, com o tempo, a identidade definitiva do Soma-Haoma foi perdida. Há muito debate sobre quais espécies de plantas são as plantas sagradas das religiões védica e zoroastriana. mas a maioria das evidências e do apoio de especialistas na área mostram que a identidade do Soma era uma espécie de efedrina.
Uso ritual de efedrina
No hinduísmo, os textos védicos mostram o Soma não apenas como uma planta, mas também como uma bebida e uma divindade. O Rigveda é uma das quatro coleções de histórias mais antigas e sagradas do hinduísmo. No Rigveda, soma é uma bebida consumida por dois dos principais deuses; Agni e Indra . Nos textos, a bebida ajudou os deuses na batalha, fortalecendo-os fisicamente. Por causa disso, o soma foi dado e consumido pelos guerreiros antes do tempo de guerra ou de uma batalha. A bebida deveria dar aos guerreiros força e sorte no conflito que se aproximava. A imortalidade também é uma qualidade associada ao soma por ser uma bebida do divino. Em cerimônias religiosas, a bebida era consumida para dar longevidade aos consumidores. Ao nascer, a bebida também foi dada aos bebês pelos mesmos motivos.
No Zoroastrismo, a bebida é chamada de haoma e tem usos semelhantes. Assim como no hinduísmo , a bebida estava relacionada à imortalidade e longa vida. Haoma era a primeira coisa que os recém-nascidos bebiam. Isso garantiu que a criança seria saudável e teria uma vida longa. A bebida também foi administrada a pessoas à beira da morte para ressuscitá-las à boa saúde.
A aparência física da efedrina também é uma das razões pelas quais se acredita ser a planta soma. De acordo com o texto védico Rigveda , a planta que compõe o soma tem a forma de uma flecha. A Ephedra sinica é uma gimnosperma que forma caules com botões nas pontas. É fácil ver como essa forma pode ser descrita como uma flecha. Outro texto se refere ao soma como um galho, que é muito parecido com a Ephedra sinica quando seca.
Veja também
Referências
links externos
- Links da FDA dos Estados Unidos para ações
- Regra FDA
- Folha de dados do NIH dos Estados Unidos sobre perda de peso e desempenho atlético
- Suplementos dietéticos: equilibrando a escolha do consumidor e a segurança . Um relatório da Força-Tarefa do Estado de Nova York sobre a Vida e o Direito.
- A história de Ephedra (ma-huang).