Preempção FDA - FDA preemption
A preempção da FDA é a teoria jurídica nos Estados Unidos que isenta os fabricantes de produtos de alegações de delito envolvendo produtos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). É uma questão altamente controversa. Em geral, os grupos de consumidores são contra, mas o FDA e os fabricantes de produtos farmacêuticos são a favor e argumentam que o FDA deve estabelecer o piso e o teto para a regulamentação de medicamentos.
Michigan é o único estado que voluntariamente aplica a preempção da FDA à sua própria lei estadual de responsabilidade civil por meio de uma defesa de conformidade regulatória, mas a lei tem sido controversa e os esforços para revogá-la estavam em andamento em 2009.
Casos Relevantes
- Riegel v. Medtronic, Inc. (2008): A Suprema Corte dos Estados Unidos decidiu que os fabricantes de dispositivos aprovados pela FDA estão protegidos de responsabilidade sob as leis estaduais.
- Wyeth v. Levine (2009): A Suprema Corte dos EUA decidiu que a lei de responsabilidade civil de Vermont não foi precedida.
Referências
links externos
- Investigação e Fabricantes Farmacêuticos da América 's declaração oficial em apoio a preempção FDA.
- Uma declaração contra a preempção da FDA
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