Ouro Biofabricação Formação LEAF e Centro de Educação - Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center

O Biofabricação Formação e Centro de Educação Golden Leaf (BTEC) é um multidisciplinar centro de instrução na North Carolina State University , que oferece educação e treinamento para desenvolver profissionais qualificados para o biomanufacturing indústria. Biomanufacturing refere-se ao uso de organismos ou outro material biológico vivo para produzir produtos comercialmente viáveis. Exemplos incluem proteínas terapêuticas, anticorpos monoclonais e vacinas para uso médico; aminoácidos e enzimas para a fabricação de alimentos; e biocombustíveis e bioquímicos para aplicações industriais. BTEC fornece hands-on da educação e formação em conceitos de bioprocessamento e métodos biofabricação que estejam em conformidade com cGMP (Boas Práticas de Fabricação), um conjunto normas publicadas pela United States Food and Drug Administration (FDA) .

Relatórios BTEC administrativamente através da universidade College of Engineering e é guiado por um conselho consultivo composto por representantes da indústria de biomanufacturing e outras organizações interessadas em biotecnologia e biomanufacturing.

Em 2003, da Carolina do Norte FOLHA Fundação Ouro fornecido quase US $ 39 milhões para construir BTEC, como parte de um subsídio maior para estabelecer uma parceria público-privada em todo o estado agora chamado NCBioImpact . O estado da Carolina do Norte forneceu fundos para equipamentos de processo e apoia o funcionamento da instalação. A parceria NCBioImpact agora inclui BTEC, BRITE (Instituto de Pesquisa Biofabricação e Technology Enterprise) em North Carolina Central University , North Carolina bionetwork do Sistema Community College Carolina do Norte , NCBIO (North Carolina Organização Biosciences), a Carolina do Norte Centro de Biotecnologia , eo Golden Foundation LEAF. Ele foi criado para fornecer treinamento da força de trabalho e desenvolvimento para a indústria de biotecnologia, promovendo assim o crescimento deste setor econômico no estado. De acordo com a Carolina do Norte Centro de Biotecnologia, Carolina do Norte é o lar de 528 empresas de biotecnologia que fornecem 57.000 empregos e US $ 1,92 bilhões em impostos para o governo estadual e local. O emprego na indústria cresceu 4,1% de 2008 para 2010, quando outras indústrias derramou milhares de empregos. Nos últimos anos, algumas das maiores empresas farmacêuticas do mundo, por exemplo, Novartis e Merck & Co , ter localizado e / ou expandido operações de fabricação na Carolina do Norte.

Foto do exterior da instalação BTEC.
Facilidade BTEC

Instalações e equipamento

BTEC abriu no outono de 2007 e foi a primeira unidade dedicada à formação biomanufacturing. BTEC é 82.500 pés quadrados brutos e contém pés quadrados 63000-brutas de laboratórios, que vão desde a pequena escala ou banco para suites grande escala que simulam uma planta piloto biomanufacturing capaz de produzir biofarmacêuticas produtos. Processos anteriores utilizam bactérias, leveduras, células animais e células de insecto. Equipamento nesses espaços inclui o seguinte:

  • Biorreatores, vidro e aço inoxidável (2L - 300L) e descartáveis ​​(10L - 250L)
  • sistemas de automação com a arquitetura de controle distribuído
  • recuperação a jusante e equipamento de purificação, e
  • instrumentação analítica
Foto de 30L e 300L biorreator de BTEC.
Biorreactores em laboratório Simulado GMP BTEC

A principal instalação BTEC é o lar de bionetwork Capstone Centro de Community College System da Carolina do Norte, que opera um processamento asséptico / enchendo suite e vários laboratórios em escala de bancada. Em 2012, BTEC concluída a construção de laboratórios adicionais em uma instalação nas proximidades para cultura celular, purificao e processamento de vírus activo.

programas universitários

BTEC oferece graduação e pós-graduação cursos para estudantes da Universidade Estadual da Carolina do Norte. programas acadêmicos incluem o seguinte:

  • certificado de graduação
  • menor graduação
  • certificado de pós-bacharelado
  • menor graduação
  • um programa de mestrado oferece dois graus Ciência Mestrado Profissional , um Master of Science em Biofabricação (MS) e um Master of Biofabricação (MR)

Curriculum foi criado com ampla entrada de profissionais da indústria, ea maioria dos cursos incluem hands-on trabalho de laboratório substanciais. A maioria dos cursos BTEC são oferecidos em um formato de meia semestre (oito semanas), que permite aos alunos completar uma série de cursos de um ano lectivo.

formação profissional

BTEC colabora com parceiros da indústria para projetar, desenvolver e oferecer cursos que fornecem profissionais que trabalham para empresas biofabricação, fornecedores de equipamentos, ou as agências reguladoras com oportunidades de educação continuada. cursos de Open-inscrição são oferecidos durante todo o ano e estão disponíveis a todos os interessados. BTEC também oferece regularmente cursos personalizados para atender às necessidades específicas de um cliente para o treinamento.

BTEC oferece treinamento biomanufacturing especificado nos contratos de concessões para fornecer treinamento para as agências governamentais. Em 2007, a FDA concedeu BTEC um contrato de 5 anos para desenvolver e fornecer treinamento biomanufacturing para inspetores do FDA. Em 2010, BTEC recebeu uma subvenção para quase US $ 900.000 de Biomedical Advanced Research e Development Authority (BARDA), parte do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos . Com financiamento a partir desta concessão, uma equipe de instrutores de BTEC, Duke University , e da indústria de fornecer um curso de três semanas na fabricação de vacina contra a gripe. Estagiários foram selecionados pelas instituições que participam num programa patrocinado pelo governo dos Estados Unidos para construir capacidade de produção de vacinas entre os países com economias em desenvolvimento. Países representados incluído Egito, Índia, Indonésia, México, Romênia, Sérvia, Rússia, Coréia do Sul, Tailândia e Vietnã.

Bioprocessos e serviços analíticos

Quando os laboratórios não estão sendo usados ​​para treinamento, BTEC usa-los para executar uma variedade de serviços para os cientistas da indústria, governo e academia. Projetos envolvem o desenvolvimento da tecnologia, melhoria de processos / scale-up, testes analíticos, e preparação de material para estudos pré-clínicos. Estes serviços permitem que cientistas para avançar seus projetos de pesquisa para a comercialização. Por sua vez, estes avanços estimular a economia Carolina do Norte.

Localização

BTEC está localizada no Campus Centennial da Universidade de North Carolina State em Raleigh, Carolina do Norte , Estados Unidos. O campus fica a aproximadamente 15 milhas a leste de Research Triangle Park e Aeroporto Internacional Raleigh-Durham .

Referências

links externos