Produtos químicos de alto volume de produção - High production volume chemicals

Produtos químicos de alto volume de produção ( produtos químicos para HPV ) são produzidos ou importados para os Estados Unidos em quantidades de 1 milhão de libras ou 500 toneladas por ano. Nos países da OCDE , os produtos químicos do HPV são definidos como sendo produzidos em níveis superiores a 1.000 toneladas métricas por produtor / importador por ano em pelo menos um país / região membro. Uma lista de produtos químicos do HPV serve como uma lista de prioridade geral, a partir da qual os produtos químicos são selecionados para coletar dados para um conjunto de dados de informações de triagem (SIDS), para teste e para avaliação inicial de perigo .

História

Países da OCDE, incluindo UE

Em 1987, os países membros da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico decidiram investigar os produtos químicos existentes. Em 1991, eles concordaram em começar a se concentrar em produtos químicos de alto volume de produção (HPV), onde o volume de produção era usado como substituto para dados sobre exposição ocupacional, do consumidor e ambiental . Cada país concordou em "patrocinar" a avaliação de uma proporção dos produtos químicos do HPV. Os países também concordaram com um conjunto mínimo de informações necessárias, o conjunto de dados de informações de triagem (SIDS). Seis testes são: toxicidade aguda , toxicidade crônica , toxicidade para o desenvolvimento / toxicidade reprodutiva , mutagenicidade , ecotoxicidade e destino ambiental. Usando SIDS e dados detalhados de exposição, o Programa de Produtos Químicos de Alto Volume de Produção da OCDE conduziu avaliações de risco iniciais para examinar e identificar qualquer necessidade de trabalho adicional.

Durante o final da década de 1990, os países membros da OCDE começaram a avaliar categorias de produtos químicos e a usar resultados da relação quantitativa estrutura-atividade (QSAR) para criar documentos de orientação da OCDE, bem como uma caixa de ferramentas QSAR computadorizada. Em 1998, a indústria química global , organizada na iniciativa do Conselho Internacional de Associações Químicas (ICCA), ofereceu-se para unir-se aos esforços da OCDE. O ICCA prometeu patrocinar até 2013 cerca de 1.000 substâncias da lista de produtos químicos HPV da OCDE "para estabelecer como prioridades para investigação", com base no "uso dispersivo amplo presumido, produção em duas ou mais regiões globais ou similaridade com outro produto químico, que atendesse a qualquer um dos esses critérios ". A OCDE, por sua vez, concordou em reorientar e "aumentar a transparência, a eficiência e a produtividade e permitir o planejamento de longo prazo para governos e indústria". O foco da OCDE foi apenas nas avaliações iniciais de risco de produtos químicos do HPV, e não mais na coleta e avaliação de informações de exposição extensas . Avaliações detalhadas de exposição dentro de programas nacionais (ou regionais) e atividades de definição de prioridades foram adiadas como trabalho pós-SIDS.

Estados Unidos

Em 9 de outubro de 1998, a administradora da EPA , Carol Browner, enviou cartas aos CEOs de mais de 900 empresas químicas que fabricam produtos químicos para HPV, pedindo-lhes que participassem da iniciativa de testes voluntários da EPA, o chamado "Programa de Desafio do HPV". O Fundo de Defesa Ambiental , o Instituto Americano do Petróleo e o Conselho Americano de Química juntaram-se a esse esforço.

Listas de produtos químicos de HPV

A lista da OCDE de produtos químicos para HPV está sempre mudando. Uma lista de 143 páginas em 2004 continha 4.842 entradas. Uma lista de 2007 foi publicada em 2009.

Em 2009, a lista de HPV da EPA tinha 2.539 produtos químicos, enquanto a lista de produtos químicos do HPV Challenge Program continha apenas 1.973 produtos químicos porque os produtos químicos inorgânicos e polímeros não foram incluídos.

A EPA publicou uma lista online de produtos químicos para HPV desde 2010. A lista não é numerada e sem notas de rodapé.

Contexto regulatório

Europa

A "Abordagem Estratégica para Gestão Internacional de Produtos Químicos" ( SAICM ) é uma política para alcançar a produção e uso seguro de produtos químicos em todo o mundo até 2020, desenvolvida com partes interessadas de mais de 140 países, assinada por 100 governos, adotada pelo Conselho de Administração do PNUMA em fevereiro de 2006 A proposta de Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH) e a Agência Europeia de Produtos Químicos ajudarão a UE a cumprir os objetivos do SAICM.

A Convenção de Estocolmo sobre Poluentes Orgânicos Persistentes tem como objetivo controlar a produção, uso, comércio, descarte e liberação de doze poluentes orgânicos persistentes (POPs); a Comunidade Europeia propôs cinco produtos químicos adicionais. A Convenção proíbe a produção e o uso deliberados de POPs, proíbe o desenvolvimento de novos POPs e visa minimizar a liberação de POPs produzidos de forma não intencional. A Convenção foi até agora ratificada pela Comunidade Europeia, 18 Estados-Membros e os dois países candidatos.

Estados Unidos

A Lei de Controle de Substâncias Tóxicas de 1976 exige que a EPA "compile, mantenha-se atualizada e publique uma lista de cada substância química que é fabricada ou processada nos Estados Unidos". Em 1998, a EPA relatou que os produtos químicos de HPV mais usados ​​no comércio não foram testados: 43% dos 2.800 produtos químicos de HPV não tinham dados básicos de toxicidade ou dados de nível de triagem, 50% tinham dados de triagem incompletos e apenas 7% do HPV os produtos químicos tinham um conjunto completo de dados de toxicidade do nível de triagem. No entanto, os dados do nível de triagem, mesmo que indicassem um problema, não foram suficientes para restringir o uso de um composto. Em 1986, 2003, 2005 e em 2011, a EPA emitiu regulamentos para alterar e atualizar o inventário TSCA.

Em abril de 2010, cerca de 84.000 produtos químicos estavam no inventário TSCA, de acordo com um relatório do GAO . A Seção 4 do TSCA dá à EPA autoridade para exigir testes químicos.

Dados de toxicidade

Em 1982, os fabricantes, processadores e importadores norte-americanos de 75 produtos químicos que a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer descobriram como causadores de câncer em animais, mas cuja carcinogenicidade em humanos era incerta, foram pesquisados. Apenas para 13 dos 75 produtos químicos os estudos epidemiológicos sobre a saúde humana foram concluídos ou estavam em andamento. Dezoito dos 75 eram produtos químicos para HPV e apenas para oito produtos químicos para HPV tinham estudos epidemiológicos concluídos ou estavam em andamento. O maior número de produtos químicos (19) eram medicamentos, nenhum deles havia sido estudado epidemiologicamente. Sete produtos químicos estudados foram usados ​​como pesticidas.

Em 1997, o Fundo de Defesa Ambiental relatou em “Toxic Ignorance” os resultados de sua análise da disponibilidade de dados de testes básicos de saúde sobre produtos químicos para HPV que apenas 29% dos produtos químicos para HPV nos EUA atendiam aos requisitos mínimos de dados. Em 1998, a EPA publicou um relatório ESTUDO DE DISPONIBILIDADE DE DADOS DE RISCO QUÍMICO mostrando "55% dos produtos químicos TRI tiveram testes SIDS completos, enquanto apenas 7% dos outros produtos químicos têm dados de teste completos". Eles escreveram "... das 830 empresas que fabricam produtos químicos para HPV nos EUA, 148 empresas NÃO têm dados do SIDS disponíveis sobre seus produtos químicos; mais 459 empresas vendem produtos para os quais, em média, metade ou menos dos testes SIDS estão disponíveis. Apenas 21 empresas (ou 3% das 830 empresas) têm todos os testes SIDS disponíveis para seus produtos químicos. O conjunto básico de dados de teste custa cerca de US $ 200.000 por produto químico. " Em 1999, a União Europeia (UE) publicou um estudo sobre quantos produtos químicos EU-HPV estavam disponíveis publicamente em uma base de dados química abrangente chamada IUCLID : Apenas 14% dos produtos químicos EU-HPV tinham dados no nível do conjunto de base , 65% tinham menos do que o valor-base e 21% não tinham dados disponíveis. Os autores concluíram, "mais dados [estavam] disponíveis publicamente do que a maioria dos estudos anteriores" havia mostrado.

Em 2004, um dos parceiros do Programa HPV Challenge da EPA avaliou 532 produtos químicos até então não patrocinados, fossem eles "órfãos" ou não, e descobriu:

  • 156 produtos químicos (29%) provavelmente ainda eram "órfãos" - ou seja, eles poderiam e deveriam ser patrocinados, mas não foram
  • 103 produtos químicos (19%) tiveram um status pouco claro
  • 266 produtos químicos (50%) provavelmente não eram mais HPV
  • apenas 7 produtos químicos (1%) pareciam estar em processo de patrocínio.

Desde 2009, a EPA exigiu que as empresas realizassem testes de toxicidade em apenas 34 produtos químicos. Em 2011, a EPA anunciou, mas em 2013 ainda não tinha finalizado, os planos para exigir o teste de 23 produtos químicos adicionais, ou seja, 57 produtos químicos no total. A EPA priorizou 83 produtos químicos para avaliação de risco e iniciou sete avaliações em 2012, com planos para iniciar 18 avaliações adicionais em 2013 e 2014. Em 2007, a EPA iniciou o Toxcast que usa "tecnologias de triagem química automatizada (chamadas" ensaios de triagem de alto rendimento ") para expor células vivas ou proteínas isoladas a produtos químicos".

Em 2009, a EPA relatou que desenvolveu um sistema chamado ACToR (Aggregated Computational Toxicology Resource) para expor células vivas ou proteínas isoladas a produtos químicos. Ele reuniu pesquisas químicas, dados e ferramentas de triagem de várias agências federais, incluindo o Programa Nacional de Toxicologia / Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental, Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais e a Food and Drug Administration.

Veja também

Referências

links externos