Medicação -Medication

Medicamento
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Pacotes de medicamentos
Outros nomes Remédio, droga, farmacêutico, preparação farmacêutica, produto farmacêutico, medicamento, medicamento, remédio
Um medicamento é um medicamento prescrito usado para tratar uma doença.

Um medicamento (também chamado de medicamento , medicamento , medicamento farmacêutico , medicamento ou simplesmente medicamento ) é um medicamento usado para diagnosticar , curar , tratar ou prevenir doenças. A terapia medicamentosa ( farmacoterapia ) é uma parte importante do campo médico e depende da ciência da farmacologia para o avanço contínuo e da farmácia para o gerenciamento adequado.

As drogas são classificadas de várias maneiras. Uma das principais divisões é por nível de controle , que distingue os medicamentos prescritos (aqueles que o farmacêutico dispensa somente por ordem do médico, médico assistente ou enfermeiro qualificado ) dos medicamentos de venda livre (aqueles que os consumidores podem solicitar por eles mesmos). Outra distinção importante é entre medicamentos tradicionais de moléculas pequenas , geralmente derivados de síntese química , e biofármacos , que incluem proteínas recombinantes , vacinas , produtos sanguíneos usados ​​terapeuticamente (como IVIG ), terapia genética , anticorpos monoclonais e terapia celular (por exemplo, células-tronco terapias). Outras formas de classificar os medicamentos são por modo de ação, via de administração , sistema biológico afetado ou efeitos terapêuticos . Um sistema de classificação elaborado e amplamente utilizado é o Anatomical Therapeutic Chemical Classification System . A Organização Mundial da Saúde mantém uma lista de medicamentos essenciais .

A descoberta e o desenvolvimento de medicamentos são empreendimentos complexos e caros realizados por empresas farmacêuticas , cientistas acadêmicos e governos. Como resultado desse caminho complexo desde a descoberta até a comercialização, a parceria tornou-se uma prática padrão para o avanço de candidatos a medicamentos por meio de pipelines de desenvolvimento. Os governos geralmente regulam quais medicamentos podem ser comercializados, como os medicamentos são comercializados e, em algumas jurisdições, o preço dos medicamentos . Surgiram controvérsias sobre o preço dos medicamentos e o descarte de medicamentos usados.

Definição

Medicamento é um medicamento ou um composto químico usado para tratar ou curar doenças. De acordo com a Encyclopædia Britannica , medicamento é "uma substância usada no tratamento de uma doença ou no alívio da dor ".

Conforme definido pelo National Cancer Institute , as formas de dosagem de medicamentos podem incluir comprimidos , cápsulas , líquidos, cremes e adesivos. Os medicamentos podem ser administrados de diferentes maneiras, como por via oral , por infusão na veia ou por gotas colocadas no ouvido ou no olho . Um medicamento que não contém um ingrediente ativo e é usado em estudos de pesquisa é chamado de placebo .

Na Europa, o termo é "produto medicinal" e é definido pela legislação da UE como:

  • "Qualquer substância ou combinação de substâncias apresentadas como tendo propriedades para tratar ou prevenir doenças em seres humanos; ou"
  • "Qualquer substância ou combinação de substâncias que pode ser utilizada ou administrada em seres humanos com o objetivo de restabelecer, corrigir ou modificar funções fisiológicas, exercendo uma ação farmacológica , imunológica ou metabólica ou para fazer um diagnóstico médico ."

Nos EUA, uma "droga" é:

  • Uma substância (que não seja comida) destinada a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo.
  • Uma substância destinada ao uso como componente de um medicamento, mas não um dispositivo ou componente, parte ou acessório de um dispositivo.
  • Uma substância destinada ao uso no diagnóstico , cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças .
  • Uma substância reconhecida por uma farmacopéia ou formulário oficial .
  • Os produtos biológicos estão incluídos nesta definição e são geralmente cobertos pelas mesmas leis e regulamentos, mas existem diferenças em relação aos seus processos de fabricação (processo químico versus processo biológico).

Uso

O uso de drogas entre americanos idosos foi estudado; em um grupo de 2.377 pessoas com idade média de 71 anos pesquisadas entre 2005 e 2006, 84% tomaram pelo menos um medicamento prescrito, 44% tomaram pelo menos um medicamento sem receita (OTC) e 52% tomaram pelo menos um suplemento dietético ; em um grupo de 2.245 idosos americanos (idade média de 71 anos) pesquisados ​​no período de 2010 a 2011, essas porcentagens foram de 88%, 38% e 64%.

Classificação

Uma das principais classificações é entre drogas tradicionais de moléculas pequenas ; geralmente derivados de síntese química e produtos médicos biológicos ; que incluem proteínas recombinantes , vacinas , produtos sanguíneos usados ​​terapeuticamente (como IVIG ), terapia genética e terapia celular (por exemplo, terapias com células-tronco ).

Produtos farmacêuticos ou drogas ou medicamentos são classificados em vários outros grupos além de sua origem com base em propriedades farmacológicas como modo de ação e sua ação ou atividade farmacológica, como por propriedades químicas, modo ou via de administração , sistema biológico afetado ou efeitos terapêuticos . Um sistema de classificação elaborado e amplamente utilizado é o Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (sistema ATC). A Organização Mundial da Saúde mantém uma lista de medicamentos essenciais .

Uma amostra de classes de medicamentos inclui:

  1. Antipiréticos : redução da febre (pirexia/pirese)
  2. Analgésicos : redução da dor (analgésicos)
  3. Medicamentos antimaláricos : tratando a malária
  4. Antibióticos : inibindo o crescimento de germes
  5. Antissépticos : prevenção do crescimento de germes perto de queimaduras , cortes e feridas
  6. Estabilizadores de humor : lítio e valproato
  7. Substituições hormonais : Premarin
  8. Contraceptivos orais : Enovid, pílula "bifásica" e pílula "trifásica"
  9. Estimulantes : metilfenidato , anfetamina
  10. Tranquilizantes : meprobamato , clorpromazina , reserpina , clordiazepóxido , diazepam e alprazolam
  11. Estatinas : lovastatina , pravastatina e sinvastatina

Os produtos farmacêuticos também podem ser descritos como "especialidades", independente de outras classificações, que é uma classe mal definida de medicamentos que podem ser difíceis de administrar, requerem manuseio especial durante a administração, requerem monitoramento do paciente durante e imediatamente após a administração, têm requisitos regulatórios específicos restringem seu uso e geralmente são caros em relação a outras drogas.

tipos de medicamentos

Para o sistema digestivo

Para o sistema cardiovascular

Para o sistema nervoso central

Drogas que afetam o sistema nervoso central incluem psicodélicos , hipnóticos , anestésicos , antipsicóticos , eugeroicos , antidepressivos (incluindo antidepressivos tricíclicos , inibidores da monoamina oxidase , sais de lítio e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)), antieméticos , anticonvulsivantes /antiepilépticos, ansiolíticos , barbitúricos , Drogas para distúrbios do movimento ( p . _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Para dor

As principais classes de analgésicos são AINEs , opioides e anestésicos locais .

Para a consciência (medicamentos anestésicos)

Alguns anestésicos incluem benzodiazepínicos e barbitúricos .

Para distúrbios musculoesqueléticos

As principais categorias de medicamentos para distúrbios musculoesqueléticos são: AINEs (incluindo inibidores seletivos da COX-2 ), relaxantes musculares , medicamentos neuromusculares e anticolinesterásicos .

Para o olho

Para ouvido, nariz e orofaringe

Antibióticos , simpatomiméticos , anti-histamínicos , anticolinérgicos , AINEs , corticosteróides , anti-sépticos , anestésicos locais , antifúngicos e cerumenolíticos.

Para o sistema respiratório

Broncodilatadores , antitussígenos , mucolíticos , descongestionantes , corticosteróides inalatórios e sistêmicos , agonistas beta2-adrenérgicos , anticolinérgicos , estabilizadores de mastócitos , antagonistas de leucotrienos .

Para problemas endócrinos

Androgênios , antiandrogênicos , estrogênios , gonadotrofinas , corticosteróides , hormônio do crescimento humano , insulina , antidiabéticos ( sulfonilureias , biguanidas / metformina , tiazolidinedionas , insulina ), hormônios tireoidianos , drogas antitireoidianas, calcitonina , difosfonato , análogos da vasopressina .

Para o sistema reprodutivo ou sistema urinário

Agentes antifúngicos , alcalinizantes , quinolonas , antibióticos , colinérgicos , anticolinérgicos , antiespasmódicos , inibidores da 5-alfa redutase , bloqueadores alfa-1 seletivos , sildenafilas , medicamentos para fertilidade .

Para contracepção

Para obstetrícia e ginecologia

AINEs , anticolinérgicos , drogas hemostáticas , antifibrinolíticos , terapia de reposição hormonal ( TRH), reguladores ósseos, agonistas beta-receptores , hormônio folículo estimulante , hormônio luteinizante , LHRH , ácido gamolênico , inibidor da liberação de gonadotropina , progestagênio , agonistas da dopamina , estrogênio , prostaglandinas , gonadorelina , clomifeno , tamoxifeno , dietilestilbestrol .

para a pele

Emolientes , antipruriginosos , antifúngicos , antissépticos , escabicidas , pediculicidas , produtos de alcatrão , derivados da vitamina A , análogos da vitamina D , queratolíticos , abrasivos , antibióticos sistêmicos , antibióticos tópicos , hormônios , descamantes, absorventes de exsudato, fibrinolíticos , proteolíticos , protetores solares , antitranspirantes , corticosteróides , moduladores imunológicos.

Para infecções e infestações

Antibióticos , antifúngicos , antilepróticos , antituberculosos , antimaláricos , anti -helmínticos , amebicidas , antivirais , antiprotozoários , probióticos, prebióticos, antitoxinas e antivenenos.

Para o sistema imunológico

Vacinas , imunoglobulinas , imunossupressores , interferons e anticorpos monoclonais .

Para distúrbios alérgicos

Anti-alérgicos , anti-histamínicos , AINEs , corticosteróides .

Para nutrição

Tônicos, eletrólitos e preparações minerais (incluindo preparações de ferro e preparações de magnésio ), nutrição parenteral , vitaminas , drogas anti-obesidade , drogas anabolizantes , drogas hematopoiéticas, drogas de produtos alimentícios.

Para distúrbios neoplásicos

Drogas citotóxicas , anticorpos terapêuticos , hormônios sexuais , inibidores da aromatase , inibidores da somatostatina, interleucinas recombinantes , G-CSF , eritropoetina .

Para diagnósticos

Mídia de contraste .

Para eutanásia

A eutanásia é usada para eutanásia e suicídio assistido por médico . A eutanásia não é permitida por lei em muitos países e, consequentemente, os medicamentos não serão licenciados para esse uso nesses países.

Administração

Desenho de fevereiro de 1918 de Marguerite Martyn de uma enfermeira visitante em St. Louis, Missouri, com remédios e bebês

Um único medicamento pode conter um ou vários ingredientes ativos .

A administração é o processo pelo qual um paciente toma um medicamento. Existem três categorias principais de administração de medicamentos: enteral (através do trato gastrointestinal humano ), injeção no corpo e por outras vias ( dérmica , nasal , oftálmica , otológica e urogenital ).

A administração oral , forma mais comum de administração enteral, pode ser realizada por meio de várias formas farmacêuticas , incluindo comprimidos ou cápsulas e líquidos, como xarope ou suspensão. Outras formas de tomar o medicamento incluem bocal (colocado dentro da bochecha), sublingual (colocado embaixo da língua), colírios e gotas para os ouvidos (colocados no olho ou ouvido) e transdérmico (aplicado na pele).

Podem ser administrados em dose única, em bolus . As frequências de administração são muitas vezes abreviadas do latim, como a cada 8 horas lendo Q8H de Quaque VIII Hora . As frequências das drogas são geralmente expressas como o número de vezes que uma droga é usada por dia (por exemplo, quatro vezes ao dia). Pode incluir informações relacionadas a eventos (por exemplo, 1 hora antes das refeições, pela manhã, ao deitar) ou complementares a um intervalo, embora expressões equivalentes possam ter implicações diferentes (por exemplo, a cada 8 horas versus 3 vezes ao dia).

Descoberta de drogas

Nos campos da medicina, biotecnologia e farmacologia , a descoberta de medicamentos é o processo pelo qual novos medicamentos são descobertos.

Historicamente, as drogas foram descobertas identificando o ingrediente ativo de remédios tradicionais ou por descoberta fortuita . Bibliotecas químicas posteriores de pequenas moléculas sintéticas , produtos naturais ou extratos foram examinadas em células intactas ou organismos inteiros para identificar substâncias que tivessem um efeito terapêutico desejável em um processo conhecido como farmacologia clássica . Desde o sequenciamento do genoma humano que permitiu a rápida clonagem e síntese de grandes quantidades de proteínas purificadas, tornou-se prática comum usar a triagem de alto rendimento de grandes bibliotecas de compostos contra alvos biológicos isolados que supostamente modificam a doença em um processo conhecido como farmacologia reversa . Os hits dessas telas são então testados em células e, em seguida, em animais para eficácia . Ainda mais recentemente, os cientistas conseguiram entender a forma de moléculas biológicas no nível atômico e usar esse conhecimento para projetar (consulte o projeto de medicamentos ) candidatos a medicamentos.

A descoberta de medicamentos modernos envolve a identificação de hits de triagem, química medicinal e otimização desses hits para aumentar a afinidade , seletividade (para reduzir o potencial de efeitos colaterais), eficácia/ potência , estabilidade metabólica (para aumentar a meia-vida ) e biodisponibilidade oral . Uma vez identificado um composto que atenda a todos esses requisitos, ele iniciará o processo de desenvolvimento de medicamentos antes dos ensaios clínicos . Uma ou mais dessas etapas podem, mas não necessariamente, envolver o projeto de medicamentos auxiliado por computador .

Apesar dos avanços na tecnologia e na compreensão dos sistemas biológicos, a descoberta de medicamentos ainda é um processo demorado, "caro, difícil e ineficiente" com uma baixa taxa de novas descobertas terapêuticas. Em 2010, o custo de pesquisa e desenvolvimento de cada nova entidade molecular (NME) foi de aproximadamente US$ 1,8 bilhão. A descoberta de medicamentos é feita por empresas farmacêuticas, às vezes com assistência de pesquisa de universidades. O "produto final" da descoberta de um medicamento é uma patente do medicamento em potencial. A droga requer ensaios clínicos de Fase I, II e III muito caros, e a maioria deles falha. As pequenas empresas têm um papel crítico, muitas vezes vendendo os direitos para empresas maiores que têm os recursos para realizar os ensaios clínicos.

A descoberta de medicamentos é diferente do desenvolvimento de medicamentos. Drug Discovery é muitas vezes considerado o processo de identificação de novos medicamentos. Ao mesmo tempo, o desenvolvimento de medicamentos está colocando uma nova molécula de medicamento na prática clínica. Em sua definição ampla, isso abrange todas as etapas, desde o processo de pesquisa básica para encontrar um alvo molecular adequado até o lançamento comercial do medicamento.

Desenvolvimento

O desenvolvimento de medicamentos é o processo de trazer um novo medicamento para o mercado, uma vez que um composto principal tenha sido identificado por meio do processo de descoberta de medicamentos . Inclui pesquisa pré-clínica (microrganismos/animais) e ensaios clínicos (em humanos) e pode incluir a etapa de obtenção de aprovação regulatória para comercializar o medicamento.

Processo de Desenvolvimento de Medicamentos

Descoberta: O processo de Desenvolvimento de Medicamentos começa com a Descoberta, um processo de identificação de um novo medicamento.

Desenvolvimento: Substâncias químicas extraídas de produtos naturais são usadas para fazer comprimidos, cápsulas ou xaropes para uso oral. Injeções para infusão direta nas gotas de sangue para os olhos ou ouvidos.

Pesquisa pré-clínica : Os medicamentos passam por testes laboratoriais ou em animais, para garantir que possam ser usados ​​em humanos.

Testes clínicos : O medicamento é usado em pessoas para confirmar que é seguro usá-lo.

Revisão da FDA : o medicamento é enviado ao FDA antes de ser lançado no mercado.

Revisão pós-mercado da FDA: O medicamento é revisado e monitorado pela FDA quanto à segurança, uma vez que esteja disponível ao público.

Regulamento

A regulamentação das drogas varia de acordo com a jurisdição. Em alguns países, como os Estados Unidos, são regulados em nível nacional por uma única agência. Em outras jurisdições, eles são regulamentados em nível estadual, ou em nível estadual e nacional por vários órgãos, como é o caso da Austrália. O papel da regulamentação de bens terapêuticos visa principalmente proteger a saúde e a segurança da população. A regulamentação visa garantir a segurança, qualidade e eficácia dos bens terapêuticos abrangidos pelo âmbito de aplicação da regulamentação. Na maioria das jurisdições, os produtos terapêuticos devem ser registrados antes de serem autorizados a serem comercializados. Geralmente, há algum grau de restrição na disponibilidade de certos produtos terapêuticos, dependendo de seu risco para os consumidores.

Dependendo da jurisdição , os medicamentos podem ser divididos em medicamentos de venda livre (OTC), que podem estar disponíveis sem restrições especiais, e medicamentos prescritos , que devem ser prescritos por um médico licenciado de acordo com as diretrizes médicas devido ao risco de efeitos adversos e contra-indicações . A distinção precisa entre OTC e prescrição depende da jurisdição legal. Uma terceira categoria, medicamentos "atrás do balcão", é implementada em algumas jurisdições. Estes não carecem de receita médica, mas devem ser guardados no dispensário , não à vista do público, e vendidos apenas por farmacêutico ou técnico de farmácia . Os médicos também podem prescrever medicamentos prescritos para uso off-label – finalidades para as quais os medicamentos não foram originalmente aprovados pela agência reguladora. A Classificação de Referências Farmacoterapêuticas ajuda a orientar o processo de referência entre farmacêuticos e médicos.

O Conselho Internacional de Controle de Narcóticos das Nações Unidas impõe uma lei mundial de proibição de certas drogas. Eles publicam uma longa lista de produtos químicos e plantas cujo comércio e consumo (quando aplicável) são proibidos. Os medicamentos OTC são vendidos sem restrições, pois são considerados seguros o suficiente para que a maioria das pessoas não se machuque acidentalmente ao tomá-los conforme as instruções. Muitos países, como o Reino Unido, têm uma terceira categoria de "medicamentos de farmácia", que podem ser vendidos apenas em farmácias registradas por ou sob a supervisão de um farmacêutico.

Os erros médicos incluem prescrição excessiva e polifarmácia , prescrição incorreta, contraindicação e falta de detalhes nas instruções de dosagem e administração. Em 2000, a definição de erro de prescrição foi estudada usando uma conferência do método Delphi ; a conferência foi motivada pela ambigüidade sobre o que é um erro de prescrição e pela necessidade de usar uma definição uniforme nos estudos.

preços de medicamentos

Em muitas jurisdições, os preços dos medicamentos são regulamentados.

Reino Unido

No Reino Unido, o Pharmaceutical Price Regulation Scheme destina-se a garantir que o Serviço Nacional de Saúde possa comprar medicamentos a preços razoáveis. Os preços são negociados entre o Departamento de Saúde, atuando junto à autoridade da Irlanda do Norte e do governo do Reino Unido, e os representantes das marcas da indústria farmacêutica, a Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (ABPI). Para 2017 esta percentagem de pagamento fixada pelo PPRS será de 4,75%.

Canadá

No Canadá, o Conselho de Revisão de Preços de Medicamentos Patenteados examina os preços dos medicamentos e determina se um preço é excessivo ou não. Nessas circunstâncias, os fabricantes de medicamentos devem apresentar uma proposta de preço à agência reguladora apropriada. Além disso, "o Teste Internacional de Comparação de Classes Terapêuticas é responsável por comparar o Preço Médio Nacional de Transação do medicamento patenteado em análise" diferentes países com os quais os preços estão sendo comparados são os seguintes: França, Alemanha, Itália, Suécia, Suíça, Reino Unido e Estados Unidos

Brasil

No Brasil, os preços são regulamentados por meio de legislação sob o nome de Medicamento Genérico desde 1999.

Índia

Na Índia, os preços dos medicamentos são regulados pela National Pharmaceutical Pricing Authority .

Estados Unidos

Nos Estados Unidos, os custos dos medicamentos são parcialmente não regulamentados, mas são o resultado de negociações entre empresas farmacêuticas e seguradoras.

Os altos preços foram atribuídos aos monopólios dados aos fabricantes pelo governo. Os custos de desenvolvimento de novos medicamentos também continuam a aumentar. Apesar dos enormes avanços em ciência e tecnologia, o número de novos medicamentos de grande sucesso aprovados pelo governo por bilhão de dólares gastos caiu pela metade a cada 9 anos desde 1950.

Droga de grande sucesso

Um medicamento de grande sucesso é um medicamento que gera mais de US$ 1 bilhão em receita para uma empresa farmacêutica em um único ano. A cimetidina foi o primeiro medicamento a atingir mais de US$ 1 bilhão por ano em vendas, tornando-se assim o primeiro medicamento de grande sucesso.

Na indústria farmacêutica, um medicamento de grande sucesso é aquele que alcança a aceitação dos médicos prescritores como um padrão terapêutico para, mais comumente, uma condição crônica altamente prevalente (em vez de aguda). Os pacientes costumam tomar os medicamentos por longos períodos.

História

Histórico de medicamentos prescritos

Os antibióticos chegaram pela primeira vez ao cenário médico em 1932, graças a Gerhard Domagk; e foram cunhadas as "drogas milagrosas". A introdução das sulfas fez com que a taxa de mortalidade por pneumonia nos Estados Unidos caísse de 0,2% ao ano para 0,05% em 1939. Os antibióticos inibem o crescimento ou as atividades metabólicas de bactérias e outros microorganismos por uma substância química de origem microbiana. A penicilina, introduzida alguns anos depois, forneceu um espectro mais amplo de atividade em comparação com as sulfas e reduziu os efeitos colaterais. A estreptomicina, descoberta em 1942, provou ser a primeira droga eficaz contra a causa da tuberculose e também o mais conhecido de uma longa série de importantes antibióticos. Uma segunda geração de antibióticos foi introduzida na década de 1940: aureomicina e cloranfenicol. Aureomicina foi o mais conhecido da segunda geração.

O lítio foi descoberto no século 19 para distúrbios nervosos e seu possível efeito profilático ou estabilizador do humor; era barato e facilmente produzido. Como o lítio caiu em desuso na França, a valpromida entrou em ação. Este antibiótico foi a origem da droga que eventualmente criou a categoria de estabilizadores de humor. A valpromida teve efeitos psicotróficos distintos que foram benéficos tanto no tratamento de estados maníacos agudos quanto no tratamento de manutenção da doença maníaco-depressiva. Os psicotrópicos podem ser sedativos ou estimulantes; os sedativos visam amortecer os extremos de comportamento. Os estimulantes visam restaurar a normalidade aumentando o tônus. Logo surgiu a noção de um tranquilizante que era bem diferente de qualquer sedativo ou estimulante. O termo tranqüilizante assumiu as noções de sedativos e tornou-se o termo dominante no Ocidente durante a década de 1980. No Japão, nessa época, o termo tranqüilizante deu origem à noção de estabilizador da psique e o termo estabilizador do humor desapareceu.

Premarin (estrogênios conjugados, introduzidos em 1942) e Prempro (uma pílula combinada de estrogênio-progestágeno, introduzida em 1995) dominaram a terapia de reposição hormonal (TRH) durante a década de 1990. A TRH não é uma droga que salva vidas, nem cura nenhuma doença. HRT foi prescrito para melhorar a qualidade de vida. Os médicos prescrevem estrogênio para suas pacientes mais velhas, tanto para tratar sintomas de menopausa de curto prazo quanto para prevenir doenças de longo prazo. Nos anos 1960 e início dos anos 1970, mais e mais médicos começaram a prescrever estrogênio para suas pacientes do sexo feminino. entre 1991 e 1999, o Premarin foi listado como o medicamento mais popular e mais vendido nos Estados Unidos.

O primeiro contraceptivo oral, Enovid, foi aprovado pela FDA em 1960. Os contraceptivos orais inibem a ovulação e, portanto, impedem a concepção. Enovid era conhecido por ser muito mais eficaz do que as alternativas, incluindo o preservativo e o diafragma. Já em 1960, os contraceptivos orais estavam disponíveis em várias dosagens diferentes por cada fabricante. Nas décadas de 1980 e 1990, surgiu um número crescente de opções, incluindo, mais recentemente, um novo sistema de entrega para o contraceptivo oral por meio de um adesivo transdérmico. Em 1982, uma nova versão da pílula foi introduzida, conhecida como pílula "bifásica". Em 1985, uma nova pílula trifásica foi aprovada. Os médicos começaram a pensar na pílula como um excelente meio de controle de natalidade para mulheres jovens.

Estimulantes como a Ritalina (metilfenidato) tornaram-se ferramentas difundidas para o manejo e modificação do comportamento em crianças pequenas. A Ritalina foi comercializada pela primeira vez em 1955 para narcolepsia; seus usuários potenciais eram de meia-idade e idosos. Não foi até algum momento na década de 1980, juntamente com a hiperatividade em crianças, que a Ritalina entrou no mercado. O uso médico de metilfenidato é predominantemente para sintomas de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). O consumo de metilfenidato nos EUA ultrapassou todos os outros países entre 1991 e 1999. Um crescimento significativo no consumo também foi evidente no Canadá, Nova Zelândia, Austrália e Noruega. Atualmente, 85% do metilfenidato do mundo é consumido na América.

O primeiro tranquilizante menor foi o Meprobamato. Apenas quatorze meses depois de ter sido disponibilizado, o meprobamato tornou-se o medicamento prescrito mais vendido no país. Em 1957, o meprobamato havia se tornado a droga de crescimento mais rápido da história. A popularidade do meprobamato abriu caminho para o Librium e o Valium, dois tranquilizantes menores que pertenciam a uma nova classe química de drogas chamada benzodiazepínicos. Eram drogas que funcionavam principalmente como agentes ansiolíticos e relaxantes musculares. O primeiro benzodiazepínico foi Librium. Três meses depois de aprovado, o Librium havia se tornado o tranqüilizante mais prescrito no país. Três anos depois, o Valium chegou às prateleiras e era dez vezes mais eficaz como relaxante muscular e anticonvulsivante. Valium era o mais versátil dos tranquilizantes menores. Mais tarde, veio a adoção generalizada de tranqüilizantes importantes, como a clorpromazina e a droga reserpina. Em 1970, as vendas de Valium e Librium começaram a cair, mas as vendas de tranqüilizantes novos e aprimorados, como o Xanax, introduzido em 1981 para o recém-criado diagnóstico de transtorno do pânico, dispararam.

Mevacor (lovastatina) é a primeira e mais influente estatina no mercado americano. O lançamento em 1991 do Pravachol (pravastatina), o segundo disponível nos Estados Unidos, e o lançamento do Zocor (sinvastatina) fizeram com que o Mevacor deixasse de ser a única estatina no mercado. Em 1998, o Viagra foi lançado como um tratamento para a disfunção erétil.

Farmacologia antiga

Acredita-se que o uso de plantas e substâncias vegetais para tratar todos os tipos de doenças e condições médicas remonta à medicina pré-histórica .

O Kahun Gynecological Papyrus , o mais antigo texto médico conhecido de qualquer tipo, data de cerca de 1800 aC e representa o primeiro uso documentado de qualquer tipo de droga. Ele e outros papiros médicos descrevem práticas médicas egípcias antigas , como o uso de mel para tratar infecções e as pernas de abelharucos para tratar dores no pescoço.

A antiga medicina babilônica demonstrou o uso de medicamentos na primeira metade do segundo milênio aC . Cremes e pílulas medicinais foram empregados como tratamentos.

No subcontinente indiano, o Atharvaveda , um texto sagrado do hinduísmo cujo núcleo data do segundo milênio aC, embora se acredite que os hinos nele registrados sejam mais antigos, é o primeiro texto índico que trata da medicina. Ele descreve medicamentos à base de plantas para combater doenças. Os primeiros fundamentos do ayurveda foram construídos sobre uma síntese de antigas práticas fitoterápicas selecionadas, juntamente com uma adição maciça de conceituações teóricas, novas nosologias e novas terapias datadas de cerca de 400 aC em diante. Esperava-se que o estudante de Āyurveda conhecesse dez artes indispensáveis ​​na preparação e aplicação de seus medicamentos: destilação, habilidades operacionais, culinária, horticultura, metalurgia, fabricação de açúcar, farmácia, análise e separação de minerais, composição de metais e preparação de álcalis .

O Juramento de Hipócrates para os médicos, atribuído ao século V aC Grécia, refere-se à existência de "drogas mortais", e os antigos médicos gregos importavam drogas do Egito e de outros lugares. A farmacopeia De materia medica , escrita entre 50 e 70 EC pelo médico grego Pedanius Dioscorides , foi amplamente lida por mais de 1.500 anos.

farmacologia medieval

O livro de Al-Kindi do século IX dC, De Gradibus e The Canon of Medicine de Ibn Sina (Avicenna) , abrange uma série de drogas conhecidas pela prática da medicina no mundo islâmico medieval .

A medicina medieval da Europa Ocidental viu avanços na cirurgia em comparação com anteriormente, mas existiam poucas drogas verdadeiramente eficazes, além do ópio (encontrado em drogas extremamente populares como o "Grande Descanso" do Antidotarium Nicolai na época) e quinino . Curas folclóricas e compostos à base de metais potencialmente venenosos eram tratamentos populares. Theodoric Borgognoni , (1205–1296), um dos cirurgiões mais importantes do período medieval, responsável por introduzir e promover importantes avanços cirúrgicos, incluindo a prática antisséptica básica e o uso de anestésicos . Garcia de Orta descreveu alguns tratamentos fitoterápicos que foram utilizados.

farmacologia moderna

Durante a maior parte do século XIX, as drogas não eram altamente eficazes, levando Oliver Wendell Holmes, Sr. pior para os peixes".

Durante a Primeira Guerra Mundial , Alexis Carrel e Henry Dakin desenvolveram o método Carrel-Dakin de tratamento de feridas com irrigação, a solução de Dakin, um germicida que ajudava a prevenir a gangrena .

No período entre guerras, foram desenvolvidos os primeiros agentes antibacterianos, como os antibióticos sulfa . A Segunda Guerra Mundial viu a introdução da terapia antimicrobiana ampla e eficaz com o desenvolvimento e produção em massa de antibióticos penicilina , possibilitados pelas pressões da guerra e pela colaboração de cientistas britânicos com a indústria farmacêutica americana .

Os medicamentos comumente usados ​​no final da década de 1920 incluíam aspirina , codeína e morfina para dor; digitálicos , nitroglicerina e quinina para distúrbios cardíacos e insulina para diabetes. Outras drogas incluíam antitoxinas , algumas vacinas biológicas e algumas drogas sintéticas. Na década de 1930, surgiram os antibióticos: primeiro as sulfas , depois a penicilina e outros antibióticos. As drogas tornaram-se cada vez mais "o centro da prática médica". Na década de 1950, surgiram outras drogas, incluindo corticosteróides para inflamação , alcaloides rauvolfia como tranquilizantes e anti-hipertensivos, anti-histamínicos para alergias nasais, xantinas para asma e antipsicóticos típicos para psicose. A partir de 2007, milhares de medicamentos aprovados foram desenvolvidos . Cada vez mais, a biotecnologia é usada para descobrir produtos biofarmacêuticos . Recentemente, abordagens multidisciplinares produziram uma riqueza de novos dados sobre o desenvolvimento de novos antibióticos e antibacterianos e sobre o uso de agentes biológicos para terapia antibacteriana.

Na década de 1950, novas drogas psiquiátricas, principalmente o antipsicótico clorpromazina , foram projetadas em laboratórios e lentamente passaram a ser preferidas. Embora muitas vezes aceito como um avanço em alguns aspectos, houve alguma oposição, devido a sérios efeitos adversos, como a discinesia tardia . Os pacientes muitas vezes se opunham à psiquiatria e recusavam ou paravam de tomar as drogas quando não estavam sob controle psiquiátrico.

Os governos têm estado fortemente envolvidos na regulamentação do desenvolvimento e venda de medicamentos. Nos EUA, o desastre do Elixir Sulfanilamida levou ao estabelecimento da Food and Drug Administration , e a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938 exigia que os fabricantes registrassem novos medicamentos no FDA. A Emenda Humphrey-Durham de 1951 exigia que certos medicamentos fossem vendidos com receita. Em 1962, uma emenda subsequente exigia que novos medicamentos fossem testados quanto à eficácia e segurança em ensaios clínicos .

Até a década de 1970, os preços dos medicamentos não eram uma grande preocupação para médicos e pacientes. À medida que mais medicamentos foram prescritos para doenças crônicas, no entanto, os custos tornaram-se onerosos e, na década de 1970, quase todos os estados dos EUA exigiam ou incentivavam a substituição de medicamentos genéricos por nomes de marcas mais caras. Isso também levou à lei dos EUA de 2006, Medicare Parte D , que oferece cobertura do Medicare para medicamentos.

A partir de 2008, os Estados Unidos são líderes em pesquisa médica , incluindo o desenvolvimento farmacêutico. Os preços dos medicamentos nos Estados Unidos estão entre os mais altos do mundo, e a inovação em medicamentos é correspondentemente alta. Em 2000, as empresas norte-americanas desenvolveram 29 dos 75 medicamentos mais vendidos; as empresas do segundo maior mercado, o Japão, desenvolveram oito, e o Reino Unido contribuiu com 10. A França, que impõe controles de preços, desenvolveu três. Ao longo da década de 1990, os resultados foram semelhantes.

controvérsias

As controvérsias sobre medicamentos farmacêuticos incluem o acesso do paciente a medicamentos em desenvolvimento e ainda não aprovados, preços e questões ambientais.

Acesso a medicamentos não aprovados

Os governos em todo o mundo criaram disposições para conceder acesso a medicamentos antes da aprovação para pacientes que esgotaram todas as opções alternativas de tratamento e não atendem aos critérios de entrada em ensaios clínicos. Frequentemente agrupados sob os rótulos de uso compassivo, acesso expandido ou fornecimento de pacientes nomeados, esses programas são regidos por regras que variam de país para país, definindo critérios de acesso, coleta de dados, promoção e controle da distribuição de medicamentos.

Nos Estados Unidos, a demanda de pré-aprovação geralmente é atendida por meio de aplicações de tratamento IND (nova droga em investigação) (INDs) ou INDs de paciente único. Esses mecanismos, que se enquadram no rótulo de programas de acesso expandido, fornecem acesso a medicamentos para grupos de pacientes ou indivíduos residentes nos EUA. Fora dos EUA, os Programas de Pacientes Nomeados fornecem acesso controlado e pré-aprovado a medicamentos em resposta a solicitações de médicos em nome de pacientes específicos ou "nomeados" antes que esses medicamentos sejam licenciados no país de origem do paciente. Por meio desses programas, os pacientes podem acessar medicamentos em estágio avançado de ensaios clínicos ou aprovados em outros países para uma necessidade médica genuína e não atendida, antes que esses medicamentos sejam licenciados no país de origem do paciente.

Pacientes que não conseguiram acesso a medicamentos em desenvolvimento se organizaram e defenderam maior acesso. Nos Estados Unidos, o ACT UP foi formado na década de 1980 e, eventualmente, formou seu Grupo de Ação de Tratamento em parte para pressionar o governo dos EUA a colocar mais recursos na descoberta de tratamentos para a AIDS e, em seguida, acelerar a liberação de medicamentos que estavam em desenvolvimento.

A Abigail Alliance foi estabelecida em novembro de 2001 por Frank Burroughs em memória de sua filha, Abigail. A Alliance busca uma disponibilidade mais ampla de medicamentos experimentais em nome de pacientes com doenças terminais.

Em 2013, a BioMarin Pharmaceutical esteve no centro de um debate de alto nível sobre a expansão do acesso de pacientes com câncer a medicamentos experimentais.

Acesso a medicamentos e preços de medicamentos

Medicamentos essenciais, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS), são "aqueles medicamentos que satisfazem as necessidades de saúde da maioria da população; portanto, devem estar disponíveis em todos os momentos, em quantidades adequadas e em formas farmacêuticas apropriadas, em um preço que a comunidade pode pagar." Estudos recentes descobriram que a maioria dos medicamentos na lista de medicamentos essenciais da OMS, fora do campo dos medicamentos para o HIV, não são patenteados no mundo em desenvolvimento, e que a falta de acesso generalizado a esses medicamentos decorre de questões fundamentais para o desenvolvimento econômico – falta de infraestrutura e pobreza. Médicos Sem Fronteiras também realiza uma Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais , que inclui a defesa de maiores recursos a serem dedicados a doenças atualmente intratáveis ​​que ocorrem principalmente no mundo em desenvolvimento. O Access to Medicine Index rastreia o quão bem as empresas farmacêuticas disponibilizam seus produtos no mundo em desenvolvimento.

As negociações da Organização Mundial do Comércio na década de 1990, incluindo o Acordo TRIPS e a Declaração de Doha , centraram-se em questões na interseção do comércio internacional de produtos farmacêuticos e direitos de propriedade intelectual , com as nações do mundo desenvolvido buscando fortes direitos de propriedade intelectual para proteger os investimentos feitos para desenvolver novos medicamentos e nações em desenvolvimento que buscam promover suas indústrias farmacêuticas genéricas e sua capacidade de disponibilizar remédios para seu povo por meio de licenças compulsórias .

Alguns levantaram objeções éticas especificamente com relação às patentes farmacêuticas e aos altos preços dos medicamentos que permitem que seus proprietários cobrem, que as pessoas pobres em todo o mundo não podem pagar. Os críticos também questionam a lógica de que os direitos exclusivos de patente e os altos preços resultantes são necessários para que as empresas farmacêuticas recuperem os grandes investimentos necessários para pesquisa e desenvolvimento. Um estudo concluiu que os gastos com marketing para novos medicamentos muitas vezes dobravam o valor alocado para pesquisa e desenvolvimento. Outros críticos afirmam que os acordos de patentes seriam dispendiosos para os consumidores, para o sistema de saúde e para os governos estadual e federal porque resultariam em atraso no acesso a medicamentos genéricos de custo mais baixo.

A Novartis travou uma longa batalha com o governo da Índia sobre o patenteamento de seu medicamento, Gleevec , na Índia, que acabou na Suprema Corte em um caso conhecido como Novartis v. Union of India & Others . A Suprema Corte decidiu de forma estreita contra a Novartis, mas os oponentes do patenteamento de medicamentos reivindicaram isso como uma grande vitória.

Problemas ambientais

O impacto ambiental dos produtos farmacêuticos e de cuidados pessoais é controverso. Os PPCPs são substâncias utilizadas por indivíduos para fins de saúde pessoal ou cosméticos e os produtos utilizados pelo agronegócio para estimular o crescimento ou a saúde do gado. Os PPCPs compreendem uma coleção diversificada de milhares de substâncias químicas, incluindo medicamentos terapêuticos prescritos e de venda livre, medicamentos veterinários, fragrâncias e cosméticos. PPCPs foram detectados em corpos d'água em todo o mundo e aqueles que persistem no meio ambiente são chamados de Poluentes Farmacêuticos Persistentes Ambientais . Os efeitos desses produtos químicos nos seres humanos e no meio ambiente ainda não são conhecidos, mas até o momento não há evidências científicas de que afetem a saúde humana.

Veja também

Referências

links externos