Concentrado de complexo de protrombina - Prothrombin complex concentrate

Concentrado de complexo de protrombina
Combinação de
Fator II Fator de coagulação do sangue
Fator VII Fator de coagulação do sangue
Fator IX Fator de coagulação do sangue
Fator X Fator de coagulação do sangue
Dados clínicos
Nomes comerciais Beriplex, Octaplex, Kcentra, outros
Outros nomes complexo de fator IX
AHFS / Drugs.com Monografia
Monografia
Vias de
administração
Intravenoso
Código ATC
Status legal
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Identificadores
Número CAS
DrugBank

Protrombina concentrado de complexo de ( PCC ), também conhecido como factor IX complexo , é um medicamento constituído por factores de coagulação do sangue II , IX , e X . Algumas versões também contêm fator VII . É usado para tratar e prevenir hemorragias na hemofilia B se o fator IX puro não estiver disponível. Também pode ser usado em pessoas com esses fatores insuficientes devido a outros motivos, como a terapia com varfarina . É administrado por injeção lenta numa veia .

Os efeitos colaterais comuns incluem reações alérgicas , dor de cabeça, vômitos e sonolência. Outros efeitos colaterais graves incluem coágulos sanguíneos que podem resultar em ataque cardíaco , acidente vascular cerebral , embolia pulmonar ou trombose venosa profunda . Os anticorpos podem se formar após o uso de longo prazo, de forma que as doses futuras sejam menos eficazes.

O concentrado de complexo de protrombina passou a ser usado na medicina na década de 1960. Ele está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde , os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde . É feito de plasma humano . Uma versão feita por métodos recombinantes que contém apenas fator IX também está disponível. Nos Estados Unidos, uma dose de PCC custa cerca de US $ 900. Várias formulações diferentes estão disponíveis globalmente.

Usos médicos

O concentrado de complexo de protrombina reverte os efeitos da varfarina e de outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K e é usado em casos de sangramento significativo em pessoas com coagulopatia . Também é utilizado quando essa pessoa deve ser submetida a um tratamento de operação de emergência. Outros usos incluem a deficiência de um dos fatores de coagulação incluídos, seja congênito ou devido a doença hepática , e hemofilia . Várias diretrizes, incluindo as do American College of Chest Physicians , recomendam o concentrado de complexo de protrombina para a reversão da varfarina em pessoas com sangramento grave.

Para rápida reversão da anticoagulação para cirurgia, o concentrado de complexo de protrombina de quatro fatores reduz a razão normalizada internacional (INR) e diminui o sangramento durante a cirurgia parece melhor do que plasma fresco congelado. Nenhuma diferença no evento tromboembólico foi encontrada.

Contra-indicações

O fator 4 de plaquetas pode causar trombocitopenia induzida por heparina .

A bula afirma que o concentrado de complexo de protrombina é contra-indicado em pacientes com coagulação intravascular disseminada , uma ativação patológica da coagulação, porque a administração de fatores de coagulação apenas alimentaria ainda mais esse processo. No entanto, se o PCC for administrado porque os níveis de fator são baixos, ele pode restaurar a coagulação normal. Como os produtos de PCC contêm heparina , são contra-indicados em pacientes com trombocitopenia induzida por heparina .

Química

O concentrado de complexo de protrombina contém vários fatores de coagulação do sangue. Normalmente isto inclui factor de II , IX , e X . Algumas versões também conter o factor VII , Proteína C e proteína S . A heparina pode ser adicionada para interromper a ativação precoce dos fatores.

História

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou sua aprovação em 2013. A FDA aprovou o status de medicamento órfão do Kcentra em dezembro de 2012.

Referências

Leitura adicional

links externos