Protocolo (ciência) - Protocol (science)

Na pesquisa em ciências naturais e sociais , um protocolo é mais comumente um método processual predefinido no projeto e implementação de um experimento . Os protocolos são escritos sempre que for desejável padronizar um método laboratorial para garantir a replicação bem-sucedida dos resultados por outros no mesmo laboratório ou por outros laboratórios. Além disso, e por extensão, os protocolos têm a vantagem de facilitar a avaliação dos resultados experimentais por meio da revisão por pares . Além de procedimentos, equipamentos e instrumentos detalhados, os protocolos também conterão os objetivos do estudo, raciocínio para o projeto experimental, raciocínio para tamanhos de amostra escolhidos, precauções de segurança e como os resultados foram calculados e relatados, incluindo análise estatística e quaisquer regras para predefinir e documentar dados excluídos para evitar viés.

Da mesma forma, um protocolo pode se referir aos métodos de procedimento de organizações de saúde, laboratórios comerciais, fábricas, etc. para garantir suas atividades (por exemplo, teste de sangue em um hospital, teste de materiais de referência certificados em um laboratório de calibração e fabricação de engrenagens de transmissão em uma instalação) são consistentes com um padrão específico, encorajando o uso seguro e resultados precisos.

Finalmente, no campo das ciências sociais, um protocolo também pode se referir a um "registro descritivo" de eventos observados ou uma "sequência de comportamento" de um ou mais organismos, registrados durante ou imediatamente após uma atividade (por exemplo, como uma criança reage a certos estímulos ou como os gorilas se comportam no habitat natural) para melhor identificar "padrões consistentes e relações de causa-efeito." Esses protocolos podem assumir a forma de jornais escritos à mão ou mídia documentada eletronicamente, incluindo captura de vídeo e áudio.

Protocolo de experimento e estudo

Vários campos da ciência, como ciência ambiental e pesquisa clínica, requerem o trabalho coordenado e padronizado de muitos participantes. Além disso, qualquer teste e experimento de laboratório associado deve ser feito de uma forma que seja eticamente correta e os resultados possam ser replicados por outros usando os mesmos métodos e equipamentos. Como tal, testes rigorosos e controlados e protocolos experimentais são necessários. Na verdade, esses protocolos predefinidos são um componente essencial dos regulamentos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (GCP). Os protocolos escritos para uso por um laboratório específico podem incorporar ou referenciar procedimentos operacionais padrão (SOP) que regem as práticas gerais exigidas pelo laboratório. Um protocolo também pode fazer referência a leis e regulamentos aplicáveis ​​aos procedimentos descritos. Os protocolos formais geralmente requerem a aprovação de um ou mais indivíduos - incluindo, por exemplo, um diretório de laboratório, diretor de estudo e / ou comitê de ética independente - antes de serem implementados para uso geral. Protocolos claramente definidos também são exigidos por pesquisas financiadas pelo National Institutes of Health .

Em um ensaio clínico , o protocolo é cuidadosamente elaborado para proteger a saúde dos participantes, bem como responder a perguntas específicas de pesquisa. Um protocolo descreve quais tipos de pessoas podem participar do estudo; a programação de testes, procedimentos, medicamentos e dosagens; e a duração do estudo. Durante um ensaio clínico, os participantes que seguem um protocolo são vistos regularmente pela equipe de pesquisa para monitorar sua saúde e determinar a segurança e eficácia de seu tratamento. Desde 1996, é amplamente esperado que os ensaios clínicos conduzidos estejam em conformidade e relatem as informações exigidas na Declaração CONSORT , que fornece uma estrutura para a concepção e relatórios de protocolos. Embora adaptadas para saúde e medicina, as ideias da declaração CONSORT são amplamente aplicáveis ​​a outros campos onde a pesquisa experimental é usada.

Os protocolos geralmente abordarão:

  • segurança : as precauções de segurança são um acréscimo valioso a um protocolo e podem variar desde a exigência de óculos de proteção até disposições para contenção de micróbios, riscos ambientais, substâncias tóxicas e solventes voláteis. As contingências processuais em caso de acidente podem ser incluídas em um protocolo ou em um referenciado POP .
  • procedimentos : As informações de procedimentos podem incluir não apenas procedimentos de segurança, mas também procedimentos para evitar contaminação, calibração de equipamentos, testes de equipamentos, documentação e todas as outras questões relevantes. Esses protocolos de procedimento podem ser usados ​​por céticos para invalidar quaisquer resultados alegados se falhas forem encontradas.
  • equipamento usado : o teste e a documentação do equipamento incluem todas as especificações necessárias, calibrações, faixas de operação, etc. Fatores ambientais, como temperatura, umidade, pressão barométrica e outros fatores, muitas vezes podem ter efeitos nos resultados. Documentar esses fatores deve fazer parte de qualquer bom procedimento.
  • relatórios : um protocolo pode especificar requisitos de relatórios. Os requisitos de relatório incluiriam todos os elementos do projeto e protocolos dos experimentos e quaisquer fatores ambientais ou limitações mecânicas que possam afetar a validade dos resultados.
  • cálculos e estatísticas : os protocolos para métodos que produzem resultados numéricos geralmente incluem fórmulas detalhadas para o cálculo dos resultados. Uma fórmula também pode ser incluída para a preparação de reagentes e outras soluções necessárias para o trabalho. Métodos de análise estatística podem ser incluídos para orientar a interpretação dos dados.
  • enviesamento : muitos protocolos incluem disposições para evitar enviesamentos na interpretação dos resultados. O erro de aproximação é comum a todas as medições. Esses erros podem ser erros absolutos de limitações do equipamento ou erros de propagação de números aproximados usados ​​nos cálculos. O viés da amostra é o mais comum e, às vezes, o mais difícil de quantificar. Os estatísticos muitas vezes fazem de tudo para garantir que a amostra usada seja representativa. Por exemplo, as pesquisas políticas são melhores quando restritas a prováveis ​​eleitores e esta é uma das razões pelas quais as pesquisas na web não podem ser consideradas científicas. O tamanho da amostra é outro conceito importante e pode levar a dados tendenciosos simplesmente devido a um evento improvável. Um tamanho de amostra de 10, ou seja, uma votação de 10 pessoas, raramente dará resultados de votação válidos. O desvio padrão e a variância são conceitos usados ​​para quantificar a provável relevância de um determinado tamanho de amostra . O efeito placebo e o viés do observador geralmente exigem o cegamento de pacientes e pesquisadores, bem como de um grupo de controle .

Protocolos cegos

Um protocolo pode exigir cegamento para evitar viés. Uma cega pode ser imposta a qualquer participante de um experimento, incluindo sujeitos, pesquisadores, técnicos, analistas de dados e avaliadores. Em alguns casos, embora cegar seja útil, é impossível ou antiético. Um bom protocolo clínico garante que o mascaramento seja o mais eficaz possível dentro das restrições éticas e práticas.

Durante o curso de um experimento, um participante torna- se cego se deduzir ou de outra forma obter informações que foram mascaradas para ele. O desvinculamento que ocorre antes da conclusão de um estudo é fonte de erro experimental, pois o viés que foi eliminado pelo cegamento é reintroduzido. A revelação é comum em experimentos cegos e deve ser medida e relatada. As diretrizes de relato recomendam que todos os estudos avaliem e relatem o des-cegamento. Na prática, são poucos os estudos que avaliam o não cegamento.

Um experimentador pode ter procedimentos de definição de latitude para cegamento e controles, mas pode ser obrigado a justificar essas escolhas se os resultados forem publicados ou submetidos a uma agência reguladora. Quando se sabe durante o experimento quais dados eram negativos, muitas vezes há razões para racionalizar por que esses dados não deveriam ser incluídos. Os dados positivos raramente são racionalizados da mesma maneira.

Veja também

Referências