Laboratórios Ranbaxy - Ranbaxy Laboratories

Ranbaxy Laboratories Limited
Modelo Subsidiária
Indústria Farmacêutica
Fundado 1961 ( 1961 )
Fundadores Ranbir Singh
Gurbax Singh
Extinto 2014 ; 7 anos atrás ( 2014 )
Destino Adquirido pela Sun Pharma
Sucessor Sun Pharmaceuticals
Quartel general ,
Pessoas chave
Número de empregados
10.983 (2012)
Pai Sun Pharmaceuticals

Ranbaxy Laboratories Limited foi uma empresa farmacêutica multinacional indiana que foi constituída na Índia em 1961 e permaneceu uma entidade até 2014. A empresa abriu o capital em 1973. A propriedade da Ranbaxy mudou duas vezes ao longo de sua história.

Em 2008, a empresa farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo adquiriu o controle acionário da Ranbaxy e, em 2014, a Sun Pharma adquiriu 100% da Ranbaxy em uma transação com todas as ações. A aquisição da Sun Pharma trouxe todos os novos administradores para a Ranbaxy, que estava repleta de controvérsias (veja Controvérsias abaixo). A Sun é a quinta maior empresa farmacêutica de genéricos de especialidade do mundo.

História

Formação

A Ranbaxy foi fundada por Ranbir Singh e Gurbax Singh em 1937 como distribuidor para a empresa japonesa Shionogi . O nome Ranbaxy combina os nomes de seus fundadores: Ran bir e Gur bax . Bhai Mohan Singh comprou a empresa em 1952 de seus primos Ranbir e Gurbax. Depois que Parvinder Singh, filho de Bhai Mohan Singh, ingressou na empresa em 1967, a empresa teve um aumento em escala.

No final da década de 1990, a Ranbaxy formou uma empresa norte-americana, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., para apoiar sua entrada no mercado farmacêutico dos Estados Unidos.

Negociação

Para os doze meses encerrados em 31 de dezembro de 2005, as vendas globais da empresa foram de US $ 1.178 milhões, com os mercados externos respondendo por 75% das vendas globais (EUA: 28%, Europa: 17%, Brasil, Rússia e China: 29%) .

Em dezembro de 2005, o preço das ações da Ranbaxy foi atingido por uma patente no poder não permitindo a produção de sua própria versão da Pfizer 's colesterol -corte droga Lipitor , que teve vendas anuais de mais de US $ 10 bilhões. Em junho de 2008, a Ranbaxy resolveu a disputa de patente com a Pfizer, permitindo-lhes vender atorvastatina cálcica , a versão genérica do Lipitor, e atorvastatina cálcica-amlodipina besilato, a versão genérica do Caduet da Pfizer , nos Estados Unidos, a partir de 30 de novembro de 2011.

Em 23 de junho de 2006, a US Food & Drug Administration concedeu à Ranbaxy um período de exclusividade de 180 dias para vender sinvastatina ( Zocor ) nos Estados Unidos como um medicamento genérico na dosagem de 80 mg. A Ranbaxy competiu com a fabricante da marca Zocor, Merck & Co .; IVAX Corporation (que foi adquirida e incorporada à Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), que tem exclusividade de 180 dias em dosagens diferentes de 80 mg; e Dr. Reddy's Laboratories and India, cuja versão genérica autorizada (licenciada pela Merck) está isenta de exclusividade.

Em 1 de dezembro de 2011, a Ranbaxy obteve a aprovação do FDA para lançar a versão genérica do Lipitor nos Estados Unidos após a expiração da patente do medicamento.

Aquisição por Daiichi Sankyo

Em junho de 2008, a Daiichi Sankyo adquiriu uma participação de 34,8% na Ranbaxy da família do CEO e diretor administrativo Malvinder Mohan Singh por Rs. 10.000 crore (US $ 2,4 bilhões) a Rs. 737 por ação.

Em novembro de 2008, a Daiichi-Sankyo concluiu a aquisição da empresa da família fundadora Singh em um negócio no valor de $ 4,6 bilhões, adquirindo uma participação de 63,92% na Ranbaxy. Malvinder Singh da Ranbaxy permaneceu como CEO após a transação. A adição dos Laboratórios Ranbaxy estendeu as operações da Daiichi-Sankyo, com a empresa combinada valendo cerca de US $ 30 bilhões.

Em 2009, foi relatado que o ex -vice-presidente sênior da Novartis , Yugal Sikri, lideraria as operações indianas dos Laboratórios Ranbaxy.

Em 2011, a Ranbaxy Global Consumer Health Care recebeu o prêmio de Empresa OTC do ano. Em 2012, 2013 e 2014 Brand Trust Reports , a Ranbaxy foi classificada em 161º, 225º e 184º, respectivamente, entre as marcas mais confiáveis ​​da Índia.

Aquisição pela Sun Pharmaceutical

Em 7 de abril de 2014, a Índia Sun Pharmaceutical e a japonesa Daiichi Sankyo anunciaram em conjunto a venda de 63,4% das ações da Ranbaxy da Daiichi Sankyo para a Sun Pharmaceutical em um acordo de $ 4 bilhões com todas as ações. Sob esses acordos, os acionistas da Ranbaxy deveriam receber 0,8 ação da Sun Pharmaceutical para cada ação da Ranbaxy. Após esta aquisição, o sócio Daiichi-Sankyo passou a deter uma participação de 9% na Sun Pharmaceutical.

Controvérsias

Durante 2004–2005, Dinesh Thakur e Rajinder Kumar, dois funcionários indianos da Ranbaxy, denunciaram a fabricação de relatórios de testes de drogas da Ranbaxy. O computador do escritório de Thakur logo foi descoberto como comprometido. Ranbaxy acusou Thakur de visitar sites pornográficos usando seu computador de escritório, forçando-o a renunciar em 2005. Thakur deixou a Índia e foi para os Estados Unidos e contatou a Food and Drug Administration (FDA), que começou a investigar suas alegações. Como resultado, em 16 de setembro de 2008, a Food and Drug Administration emitiu duas cartas de advertência à Ranbaxy Laboratories Ltd. e um Alerta de Importação para medicamentos genéricos produzidos por duas fábricas na Índia.

Em 25 de fevereiro de 2009, o FDA disse que havia interrompido as revisões de todos os pedidos de medicamentos, incluindo dados desenvolvidos na fábrica Paonta Sahib da Ranbaxy, na Índia, por causa de uma prática de dados falsificados e resultados de testes em pedidos de medicamentos aprovados e pendentes.

Em 8 de fevereiro de 2012, três lotes do inibidor da bomba de prótons Pantoprazol foram recolhidos na Holanda devido à presença de impurezas.

Em 9 de novembro de 2012, a Ranbaxy interrompeu a produção e retirou 41 lotes de atorvastatina devido às partículas de vidro encontradas em alguns frascos. Também em 2012, um aparente erro de dosagem foi relatado em que comprimidos de 20 mg foram encontrados em um frasco de atorvastatina rotulado como contendo comprimidos de 10 mg; isso levou, em 2014, ao recall voluntário nos Estados Unidos de cerca de 64.000 garrafas.

Em maio de 2013, a Ranbaxy se declarou culpada e pagou $ 500 milhões em multas, por acusações criminais relacionadas à fabricação e distribuição de certos medicamentos adulterados feitos em duas das fábricas da Ranbaxy na Índia, e deturpação de dados clínicos de medicamentos genéricos. A Ranbaxy se declarou culpada de três acusações criminais da FDCA e quatro acusações criminais de fazer propositalmente declarações materialmente falsas para a FDA. Incluídos nos produtos adulterados estavam os antirretrovirais (ARV) destinados ao tratamento do HIV / AIDS na África.

Em setembro de 2013, outros problemas foram relatados, incluindo cabelo humano aparente em um comprimido, manchas de óleo em outros comprimidos, banheiros sem água corrente e falha em instruir os funcionários a lavar as mãos após usar o banheiro. A Ranbaxy foi proibida de fabricar medicamentos regulamentados pela FDA nas instalações de Mohali até que cumprisse os requisitos de fabricação de medicamentos dos Estados Unidos.

Em 2014, o FDA notificou a Ranbaxy Laboratories, Ltd., que estava proibida de fabricar e distribuir ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de suas instalações em Toansa, Índia, para medicamentos regulamentados pelo FDA. A inspeção da FDA nas instalações de Toansa, concluída em 11 de janeiro de 2014, identificou violações significativas do CGMP. Isso incluiu a equipe da Toansa testando novamente as matérias-primas, medicamentos intermediários e API acabado depois que esses itens falharam nos testes analíticos e nas especificações, a fim de produzir resultados aceitáveis ​​e, subsequentemente, não relatando ou investigando essas falhas.

Em 2019, a autora Katherine Eban publicou Bottle of Lies , uma investigação aprofundada da Ranbaxy. Além dos incidentes descritos acima, Eban descreve as lutas internas dentro do FDA como investigadores que poderiam ter fechado a Ranbaxy foram anulados devido à pressão para aumentar o fornecimento de medicamentos genéricos baratos.

Referências

links externos