Selecione o agente - Select agent
De acordo com a legislação dos Estados Unidos , os agentes biológicos selecionados ou toxinas ( BSAT s) - ou simplesmente agentes selecionados para abreviar - são bioagentes que (desde 1997) foram declarados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) ou pelos EUA Departamento de Agricultura (USDA) para ter o "potencial de representar uma grave ameaça à saúde e segurança públicas". Os agentes são divididos em (1) agentes selecionados de HHS e toxinas que afetam humanos; (2) o USDA seleciona agentes e toxinas que afetam a agricultura; e (3) sobrepor agentes selecionados e toxinas que afetam ambos.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC) regulamentam os laboratórios que podem possuir, usar ou transferir agentes selecionados dentro dos Estados Unidos em seu Programa Select Agent ( SAP ) - também chamado de Federal Select Agent Program ( FSAP ) - desde 2001 O SAP foi estabelecido para atender aos requisitos do USA PATRIOT Act de 2001 e do Public Health and Bioterrorism Preparedness and Response Act de 2002 , que foram promulgados após os ataques de 11 de setembro de 2001 e os ataques subsequentes de antraz em 2001 .
O uso de BSATs em pesquisas biomédicas levanta preocupações sobre o uso duplo . O governo federal criou o Conselho Consultivo Nacional de Ciências para Biossegurança, que promove a biossegurança na pesquisa em ciências biológicas. É composto por especialistas do governo, da educação e da indústria que fornecem recomendações de políticas sobre maneiras de minimizar a possibilidade de que o conhecimento e as tecnologias provenientes da pesquisa biológica sejam mal utilizados para ameaçar a saúde pública ou a segurança nacional.
Regulamento
O CDC regulamentou os laboratórios que podem possuir, usar ou transferir agentes selecionados dentro dos Estados Unidos sob o SAP desde 2001. O SAP foi estabelecido para atender aos requisitos do USA PATRIOT Act de 2001 e do Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Lei de 2002 , que foi promulgada após os ataques de 11 de setembro de 2001 e os ataques subsequentes com antraz em 2001 .
O uso de agentes selecionados em pesquisas biomédicas levanta preocupações sobre o uso duplo . O governo federal criou o Conselho Consultivo Nacional de Ciências para Biossegurança para promover a biossegurança na pesquisa em ciências biológicas. É composto por especialistas do governo, da educação e da indústria que fornecem recomendações de políticas sobre maneiras de minimizar a possibilidade de que o conhecimento e as tecnologias provenientes da pesquisa biológica sejam mal utilizados para ameaçar a saúde pública ou a segurança nacional.
Violações
Em julho de 2015, Gregory E. Demske, conselheiro-chefe do inspetor geral no HHS Office of Inspector General (OIG), testemunhou que 30 violações civis das regras SAP foram identificadas nos últimos 13 anos, e que os violadores pagaram sobre $ 2,4 milhões em multas. Ele explicou que quando a Divisão de Agentes Selecionados e Toxinas do CDC detecta possível má conduta SAP por um funcionário do HHS, ela se coordena com o OIG para coletar fatos; se concluir que pode ter ocorrido uma violação civil, entrega o caso ao EIG para possível execução. Mas, se suspeita de um crime, segue o assunto com o FBI. Desde a aprovação da Lei de Bioterrorismo de 2002, o OIG recebeu 68 referências do CDC para possível aplicação do Agente Selecionado e constatou violações em 30 desses casos. Os autos de infração foram enviados a 5 entidades federais, 3 universidades e 2 outras organizações privadas, todas não citadas em seu depoimento. Demske observou que nenhuma agência federal foi multada por violações do SAP.
Lista de agentes selecionados
- Os BSATs da Camada 1 são indicados por um asterisco (*).
HHS selecionar agentes e toxinas
Bactérias
- Espécies produtoras de neurotoxina botulínica de Clostridium *
- Coxiella burnetii
- Burkholderia mallei * (anteriormente Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (anteriormente Pseudomonas pseudomallei )
- Francisella tularensis *
- Rickettsia prowazekii
- Rickettsia rickettsii
- Yersinia pestis *
Vírus
- Coronavírus:
- Coronavírus associado a SARS (SARS-CoV)
- Vírus da encefalite:
- Vírus da encefalite equina oriental (excluindo genótipos sul-americanos)
-
Encefalite transmitida por carrapatos - vírus complexos (3 subtipos, exceto europeus)
- Vírus da encefalite transmitida por carrapatos da Europa Central
- Vírus da encefalite transmitida por carrapatos do Extremo Oriente
- Vírus da encefalite russa de primavera e verão
- Vírus da gripe:
- Ortopoxvírus:
- Vírus Monkeypox
- Variola major virus * (vírus da varíola)
- Vírus variola minor * (Alastrim)
- Vírus da febre hemorrágica viral (VHF):
- Vírus VHF africanos:
- Vírus VHF asiáticos:
- Vírus VHF da América do Sul:
- Vírus Chapare
- Vírus Guanarito (febre hemorrágica venezuelana)
- Vírus Junin ( febre hemorrágica argentina )
- Machupo (febre hemorrágica boliviana)
- Vírus Sabiá (febre hemorrágica brasileira)
Toxinas
Em abril de 2021, esses agentes biológicos e toxinas são considerados "tendo o potencial de representar uma grave ameaça à saúde humana e animal, à saúde das plantas ou aos produtos animais e vegetais".
- Abrin
- Neurotoxinas botulínicas *
- Toxina épsilon de Clostridium perfringens
- Conotoxinas
- Ricin
- Saxitoxina
- Enterotoxinas estafilocócicas
- Tetrodotoxina
- 2 tricotecenos Tipo A:
Sobrepor agentes e toxinas selecionados
Bactérias
- Bacillus anthracis *
- Brucella abortus
- Brucella melitensis
- Brucella suis
- Burkholderia mallei * (anteriormente Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (anteriormente Pseudomonas pseudomallei )
Vírus
- Vírus Hendra
- Vírus Nipah
- Vírus da febre de Rift Valley
- Vírus da encefalite equina venezuelana (excluindo subtipos enzoóticos ID e IE)
USDA seleciona agentes e toxinas
Para animais
Bactérias
- Mycoplasma mycoides subespécie mycoides pequena colônia (Mmm SC) (pleuropneumonia bovina contagiosa)
Vírus
- Vírus da doença do cavalo africano
- Vírus da peste suína africana
- Vírus da influenza aviária (altamente patogênico)
- Vírus da peste suína clássica
- Vírus da febre aftosa *
- Vírus de doença cutânea irregular
- Vírus peste des petits ruminants
- Vírus da peste bovina *
- Vírus da doença vesicular suína
- Vírus da doença virulenta de Newcastle 1
Para plantas
Bactérias
- Ralstonia solanacearum raça 3, biovar 2
- Rathayibacter toxicus
- Xanthomonas oryzae
- Xylella fastidiosa (cepa de clorose variegada de citros )
Fungos ou patógenos semelhantes a fungos
- Peronosclerospora philippinensis ( Peronosclerospora sacchari )
- Phoma glycinicola (anteriormente Pyrenochaeta glycines )
- Sclerophthora rayssiae var zeae
- Synchytrium endobioticum
Lista de ex-agentes selecionados
Os regulamentos de agentes selecionados foram revisados em outubro de 2012 para remover 19 BSATs da lista (7 agentes humanos e de sobreposição e 12 agentes animais).
Agentes humanos e de sobreposição
- Herpesvírus Cercopitecina 1 (vírus Herpes B)
- Coccidioides posadasii
- Coccidioides immitis
- Vírus da encefalite equina oriental , genótipos sul-americanos
- Vírus flexal
- Vírus da encefalite transmitida por carrapatos , subtipos europeus
- Vírus da encefalite equina venezuelana , subtipos enzoóticos ID e IE
Agentes animais
- Vírus Akabane
- Vírus da língua azul
- Encefalite espongiforme bovina
- Vírus Camel Pox
- Erlichia ruminantium
- Vírus Goat Pox
- Vírus da encefalite japonesa
- Vírus da febre catarral maligna (Alcelaphine herpesvirus tipo 1)
- Vírus Menangle
- Mycoplasma capricolum subespécie capripneumoniae (pleuropneumonia caprina contagiosa)
- Vírus da varíola
- Vírus da estomatite vesicular (exótico): subtipos Indiana VSV-IN2, VSV-IN3
Veja também
Referências
Leitura adicional
- Comitê do Conselho Nacional de Pesquisa (EUA) sobre Segurança de Laboratório e Sistemas de Garantia de Confiabilidade de Pessoal para Laboratórios que Conduzem Pesquisa sobre Agentes e Toxinas Biológicas Selecionadas. (2009). "Capítulo 1 Introdução". Pesquisa responsável com agentes biológicos selecionados e toxinas . Washington DC: National Academies Press.
links externos
- "Casa" . Programa Federal Select Agent . - O FSAP é composto conjuntamente pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças / Divisão de Agentes e Toxinas Selecionados e o Serviço de Inspeção de Sanidade Animal e Vegetal / Serviços de Agentes Selecionados na Agricultura, e supervisiona a posse, uso e transferência de agentes biológicos selecionados e toxinas.
- "National Science Advisory Board for Biossegurity (NSABB)" . Política do Office of Science . 7 de abril de 2020. Um comitê consultivo federal que trata de questões relacionadas à biossegurança e pesquisa de uso duplo a pedido do Governo dos Estados Unidos.