Selecione o agente - Select agent

De acordo com a legislação dos Estados Unidos , os agentes biológicos selecionados ou toxinas ( BSAT s) - ou simplesmente agentes selecionados para abreviar - são bioagentes que (desde 1997) foram declarados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) ou pelos EUA Departamento de Agricultura (USDA) para ter o "potencial de representar uma grave ameaça à saúde e segurança públicas". Os agentes são divididos em (1) agentes selecionados de HHS e toxinas que afetam humanos; (2) o USDA seleciona agentes e toxinas que afetam a agricultura; e (3) sobrepor agentes selecionados e toxinas que afetam ambos.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC) regulamentam os laboratórios que podem possuir, usar ou transferir agentes selecionados dentro dos Estados Unidos em seu Programa Select Agent ( SAP ) - também chamado de Federal Select Agent Program ( FSAP ) - desde 2001 O SAP foi estabelecido para atender aos requisitos do USA PATRIOT Act de 2001 e do Public Health and Bioterrorism Preparedness and Response Act de 2002 , que foram promulgados após os ataques de 11 de setembro de 2001 e os ataques subsequentes de antraz em 2001 .

O uso de BSATs em pesquisas biomédicas levanta preocupações sobre o uso duplo . O governo federal criou o Conselho Consultivo Nacional de Ciências para Biossegurança, que promove a biossegurança na pesquisa em ciências biológicas. É composto por especialistas do governo, da educação e da indústria que fornecem recomendações de políticas sobre maneiras de minimizar a possibilidade de que o conhecimento e as tecnologias provenientes da pesquisa biológica sejam mal utilizados para ameaçar a saúde pública ou a segurança nacional.

Regulamento

O CDC regulamentou os laboratórios que podem possuir, usar ou transferir agentes selecionados dentro dos Estados Unidos sob o SAP desde 2001. O SAP foi estabelecido para atender aos requisitos do USA PATRIOT Act de 2001 e do Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Lei de 2002 , que foi promulgada após os ataques de 11 de setembro de 2001 e os ataques subsequentes com antraz em 2001 .

O uso de agentes selecionados em pesquisas biomédicas levanta preocupações sobre o uso duplo . O governo federal criou o Conselho Consultivo Nacional de Ciências para Biossegurança para promover a biossegurança na pesquisa em ciências biológicas. É composto por especialistas do governo, da educação e da indústria que fornecem recomendações de políticas sobre maneiras de minimizar a possibilidade de que o conhecimento e as tecnologias provenientes da pesquisa biológica sejam mal utilizados para ameaçar a saúde pública ou a segurança nacional.

Violações

Em julho de 2015, Gregory E. Demske, conselheiro-chefe do inspetor geral no HHS Office of Inspector General (OIG), testemunhou que 30 violações civis das regras SAP foram identificadas nos últimos 13 anos, e que os violadores pagaram sobre $ 2,4 milhões em multas. Ele explicou que quando a Divisão de Agentes Selecionados e Toxinas do CDC detecta possível má conduta SAP por um funcionário do HHS, ela se coordena com o OIG para coletar fatos; se concluir que pode ter ocorrido uma violação civil, entrega o caso ao EIG para possível execução. Mas, se suspeita de um crime, segue o assunto com o FBI. Desde a aprovação da Lei de Bioterrorismo de 2002, o OIG recebeu 68 referências do CDC para possível aplicação do Agente Selecionado e constatou violações em 30 desses casos. Os autos de infração foram enviados a 5 entidades federais, 3 universidades e 2 outras organizações privadas, todas não citadas em seu depoimento. Demske observou que nenhuma agência federal foi multada por violações do SAP.

Lista de agentes selecionados

Os BSATs da Camada 1 são indicados por um asterisco (*).

HHS selecionar agentes e toxinas

Bactérias

Vírus

Toxinas

Em abril de 2021, esses agentes biológicos e toxinas são considerados "tendo o potencial de representar uma grave ameaça à saúde humana e animal, à saúde das plantas ou aos produtos animais e vegetais".

Sobrepor agentes e toxinas selecionados

Bactérias

Vírus

USDA seleciona agentes e toxinas

Para animais

Bactérias
  • Mycoplasma mycoides subespécie mycoides pequena colônia (Mmm SC) (pleuropneumonia bovina contagiosa)
Vírus

Para plantas

Bactérias
Fungos ou patógenos semelhantes a fungos

Lista de ex-agentes selecionados

Os regulamentos de agentes selecionados foram revisados ​​em outubro de 2012 para remover 19 BSATs da lista (7 agentes humanos e de sobreposição e 12 agentes animais).

Agentes humanos e de sobreposição

Agentes animais

Veja também

Referências

Leitura adicional

  • Comitê do Conselho Nacional de Pesquisa (EUA) sobre Segurança de Laboratório e Sistemas de Garantia de Confiabilidade de Pessoal para Laboratórios que Conduzem Pesquisa sobre Agentes e Toxinas Biológicas Selecionadas. (2009). "Capítulo 1 Introdução". Pesquisa responsável com agentes biológicos selecionados e toxinas . Washington DC: National Academies Press.

links externos

  • "Casa" . Programa Federal Select Agent . - O FSAP é composto conjuntamente pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças / Divisão de Agentes e Toxinas Selecionados e o Serviço de Inspeção de Sanidade Animal e Vegetal / Serviços de Agentes Selecionados na Agricultura, e supervisiona a posse, uso e transferência de agentes biológicos selecionados e toxinas.
  • "National Science Advisory Board for Biossegurity (NSABB)" . Política do Office of Science . 7 de abril de 2020. Um comitê consultivo federal que trata de questões relacionadas à biossegurança e pesquisa de uso duplo a pedido do Governo dos Estados Unidos.