Fluticasona / salmeterol - Fluticasone/salmeterol

Fluticasona / salmeterol
Propionato de fluticasona e salmeterol.svg
Propionato de fluticasona (superior)
e salmeterol (inferior)
Combinação de
Propionato de fluticasona Glicocorticóide
Salmeterol Agonista β 2 de longa ação (LABA)
Dados clínicos
Nomes comerciais Advair, Seretaide, Cyplos, outros
AHFS / Drugs.com Informações sobre medicamentos profissionais da FDA
MedlinePlus a699063

Categoria de gravidez
Vias de
administração		 Inalação
Código ATC
Status legal
Status legal
Identificadores
Número CAS
PubChem CID
ChemSpider
KEGG
  (verificar)

Fluticasona / salmeterol , vendido sob a marca Advair entre outros, é uma combinação de medicamentos contendo propionato de fluticasona e salmeterol . É usado no tratamento da asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). É usado inalando o medicamento para os pulmões.

Os efeitos colaterais comuns incluem aftas , dor de cabeça e tosse. Os efeitos colaterais graves podem incluir agravamento da asma, anafilaxia , convulsões e problemas cardíacos. A segurança na gravidez e na amamentação não é clara. A fluticasona, um corticosteroide , atua diminuindo a inflamação, enquanto o salmeterol, um agonista beta-adrenérgico de ação prolongada (LABA), atua ativando os receptores beta-2 adrenérgicos .

A combinação foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2000. Uma versão genérica foi aprovada nos Estados Unidos em 2019. Em 2019, era o 80º medicamento mais prescrito nos Estados Unidos, com mais de 9  milhões de prescrições.

Usos médicos

A fluticasona, um corticosteróide, é o componente antiinflamatório da combinação que diminui a inflamação nos pulmões. Isso leva a uma melhora na respiração. Salmeterol, um LABA, trata a constrição das vias aéreas. A combinação de ambos deve ser usada como terapia de manutenção e não como terapia de resgate para sintomas repentinos.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns dessa combinação são os de seus medicamentos individuais. Por exemplo, o uso de corticosteroides inalatórios está associado à candidíase oral , comumente conhecida como infecção por fungos ou sapinhos. Enxaguar a boca com água após inalar o medicamento diminui o risco de desenvolver essa condição.

Embora o uso de esteróides inalados e LABA sejam recomendados para a melhora resultante no controle dos sintomas da asma, surgiram preocupações de que o salmeterol pode aumentar o risco de morte devido à asma, e este risco adicional não é reduzido pela adição de esteróides inalados . Outros efeitos colaterais dessa combinação de medicamentos podem incluir aumento da pressão arterial, alteração da freqüência cardíaca, batimento cardíaco irregular, aumento do risco de osteoporose, catarata e glaucoma. Estudos demonstraram a segurança do propionato de fluticasona inalado em crianças. Uma revisão sistemática publicada em 2013 não encontrou nenhum efeito adverso significativo na função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal , crescimento e densidade mineral óssea em crianças asmáticas quando a fluticasona inalada é usada por até três meses.

Mecanismo de ação

Fluticasona / salmeterol contém propionato de fluticasona , um corticosteroide sintético, e salmeterol , um agonista seletivo do receptor beta-adrenérgico de longa duração . A fluticasona atua como um agente antiinflamatório potente, inibindo vários tipos de células, como mastócitos , eosinófilos , basófilos , linfócitos , macrófagos e neutrófilos, todos contribuindo para a inflamação, um grande componente na patogênese da asma. O salmeterol atua estimulando a adenil ciclase intracelular , que atua como um catalisador na produção de AMP cíclico . Níveis aumentados de AMP cíclico levam a um relaxamento da musculatura lisa brônquica. Além disso, o AMP cíclico inibe a liberação de mediadores de hipersensibilidade imediata.

Sociedade e cultura

Status legal

Em 28 de janeiro de 2021, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adoptou um parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Seffalair Spiromax, destinado ao tratamento da asma. O requerente deste medicamento é a Teva BV. O CHMP também recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento BroPair Spiromax em duplicado. O Seffalair Spiromax e o BroPair Spiromax foram ambos aprovados para uso médico na União Europeia em março de 2021.

Equivalentes genéricos

Em 30 de janeiro de 2019, o FDA concedeu à Mylan NV a primeira aprovação genérica para Advair Diskus.

Assentamentos civis

Em 2012, Advair fazia parte de um acordo de liquidação civil maior entre a GlaxoSmithKline (GSK) e os Estados Unidos, no qual a GSK concordou em pagar US $ 1,043 bilhão; os Estados Unidos disseram que a GSK promoveu o uso off-label do Advair e pagou propina aos profissionais de saúde para vender esse medicamento, entre outros.

Referências

links externos