Lei de Controle de Substâncias Tóxicas de 1976 - Toxic Substances Control Act of 1976

Lei de Controle de Substâncias Tóxicas

Título longo	Uma lei para regular o comércio e proteger a saúde humana e o meio ambiente, exigindo testes e as restrições de uso necessárias para certas substâncias químicas e para outros fins.
Siglas (coloquial)	TSCA
Promulgado por	o 94º Congresso dos Estados Unidos
Eficaz	11 de outubro de 1976
Citações
Lei pública	94-469
Estatutos em geral	90  Stat.  2003
Codificação
Títulos alterados	15 USC: Comércio e Comércio
Seções USC criadas	15 USC ch. 53, subch. I §§ 2601-2629
História legislativa
Apresentado no Senado como S. 3149 pelo Sen. John V. Tunney ( D - CA ) em 16 de março de 1976 Apreciação em comissão pelo Senado Comércio , Casa do Comércio Aprovado no Senado em 26 de março de 1976 ( 60-13 ) Aprovado na Câmara dos Representantes em 23 de agosto de 1976 ( 319-45 , no lugar do HR 14032 ) Relatado pelo comitê da conferência conjunta em 23 de agosto de 1976; acordado pela Câmara dos Representantes em 28 de setembro de 1976 ( 360-35 ) e pelo Senado em 28 de setembro de 1976 ( 73-6 ) Assinado como lei pelo presidente Gerald Ford em 11 de outubro de 1976
Emendas principais
PL 99-519 (1986); PL 100-551 (1988); PL 101-637 (1990); PL 102-550 (1992); Lei Nenhuma Criança Deixada para Trás de 2002; Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act , Pub.L.  114-182 (texto) (pdf) (2016)

A Lei de Controle de Substâncias Tóxicas ( TSCA ou TOSCA ) é uma lei dos Estados Unidos , aprovada pelo 94º Congresso dos Estados Unidos em 1976 e administrada pela Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA), que regula a introdução de produtos químicos novos ou já existentes . Quando o TSCA foi implementado, todos os produtos químicos existentes foram considerados seguros para uso e posteriormente adquiridos . Seus três objetivos principais são avaliar e regulamentar novos produtos químicos comerciais antes de entrarem no mercado, para regular os produtos químicos já existentes em 1976 que representavam um “risco irracional para a saúde ou para o meio ambiente”, como por exemplo PCBs , chumbo, mercúrio e radônio , e para regular a distribuição e o uso desses produtos químicos.

Ao contrário do que o nome indica, o TSCA não separa os produtos químicos em categorias de tóxicos e não tóxicos. Em vez disso, proíbe a fabricação ou importação de produtos químicos que não estão no Inventário TSCA ou estão sujeitos a uma das muitas isenções. Os produtos químicos listados no inventário TSCA são chamados de "produtos químicos existentes", enquanto os produtos químicos não listados são chamados de novos produtos químicos. O TSCA define o termo "substância química" como "qualquer substância orgânica ou inorgânica de uma identidade molecular específica, incluindo qualquer combinação dessas substâncias ocorrendo no todo ou em parte como resultado de uma reação química ou ocorrendo na natureza, e qualquer elemento ou radical não combinado ".

Geralmente, os fabricantes devem enviar uma notificação de pré-fabricação à EPA antes de fabricar ou importar novos produtos químicos para o comércio. As exceções incluem alimentos, aditivos alimentares, drogas, cosméticos ou dispositivos regulamentados pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos , pesticidas regulamentados pela Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas , tabaco e produtos de tabaco regulamentados pelo Bureau of Alcohol, Tobacco, Armas de fogo e explosivos , substâncias usadas apenas em pequenas quantidades para pesquisa e desenvolvimento de acordo com a Seção 5 (h) (3), e materiais radioativos e resíduos regulamentados pela Comissão Reguladora Nuclear . A EPA analisa novas notificações químicas e, se encontrar um "risco irracional para a saúde humana ou o meio ambiente", pode regular a substância, desde limitar o uso ou o volume de produção até a sua proibição total. Em 2016, a Lei de Segurança Química para o Século 21 de Frank R. Lautenberg foi a primeira grande revisão em muitos anos.

Visão geral

A Lei de Controle de Substâncias Tóxicas de 1976 determinou que a EPA protegesse o público de "risco irracional de danos à saúde ou ao meio ambiente", regulamentando a fabricação e venda de produtos químicos. Esta lei não trata da poluição, que é regulamentada pela Lei do Ar Limpo , Lei da Água Limpa e pela Lei de Conservação e Recuperação de Recursos . Em vez disso, como a FIFRA ( Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas ), o TSCA regulamenta os produtos comerciais. A lei deu à EPA autoridade para reunir informações e exigir que os produtores testassem produtos, exigiu que a EPA criasse uma lista de produtos químicos existentes e que a indústria notificasse a EPA sobre novos produtos químicos sendo produzidos e deu à EPA a capacidade de regular a produção de produtos químicos E use. Por exemplo, o uso de clorofluorocarbonos na fabricação agora é estritamente proibido em todos os processos de fabricação nos Estados Unidos, mesmo que nenhum clorofluorocarbono seja liberado na atmosfera como resultado.

Os tipos de produtos químicos regulamentados pela lei se enquadram em duas grandes categorias: existentes e novos. A distinção é feita porque a lei regula as duas categorias de produtos químicos de maneiras diferentes. Os produtos químicos existentes incluem qualquer produto químico atualmente listado na seção 8 (b) do TSCA. Novos produtos químicos são definidos como "qualquer substância química que não esteja incluída na lista de substâncias químicas compilada e publicada de acordo com a seção 8 (b)." Essa lista incluía todas as substâncias químicas fabricadas ou importadas para os Estados Unidos antes de dezembro de 1979, que cobria 99% do mandato da EPA no projeto de lei, incluindo cerca de 8.800 produtos químicos importados ou produzidos em quantidades acima de 10.000 libras.

Seções

O TSCA é encontrado na lei dos Estados Unidos no Título 15 do Código dos Estados Unidos , Capítulo 53 e administrado pela EPA.

• Subcapítulo I do TSCA, "Controle de Substâncias Tóxicas", é a substância original da lei de 1976, PL 94-469, estabelece o programa principal, incluindo a regulamentação de produtos de bifenil policlorado (PCB) e bane certas atividades com relação ao mercúrio elementar .
• Subcapítulo II do TSCA, "Amianto Hazard Emergency Response", promulgado em 1986 sob o PL 99-519 e alterado em 1990 sob o PL 101-637. e autoriza a EPA a definir padrões para a redução do amianto nas escolas e exige que os empreiteiros do amianto sejam treinados e certificados.
• Subcapítulo III do TSCA, "Abatimento de radônio interno", promulgado em 1988 sob o PL 100-551 e requer que a EPA publique um guia sobre os riscos à saúde do radônio e realize estudos dos níveis de radônio em escolas e edifícios federais.
• O subcapítulo IV do TSCA, "Redução da exposição ao chumbo", promulgado em 1992 sob o PL 102-550 exige que a EPA identifique as fontes de contaminação por chumbo no meio ambiente para regular as quantidades de chumbo permitidas em produtos, incluindo tintas e brinquedos, e estabelecer o estado programas que monitoram e reduzem a exposição ao chumbo.

Os regulamentos dos EUA que implementam o TSCA estão em 40 CFR Parte 195 para radônio e em 40 CFR Partes 700 a 766 para outros assuntos.

Sob 15 USC 2605 (e), o TSCA regula especificamente os PCBs. A subseção (2) (A) estipula que após 1o de janeiro de 1978, "nenhuma pessoa pode fabricar, processar ou distribuir no comércio ou usar qualquer PCB de qualquer maneira que não seja totalmente fechada." Também autoriza a EPA a regulamentar o descarte de PCBs.

Agindo de acordo com o TSCA e outras leis, a EPA estabeleceu limites para a contaminação do meio ambiente por PCB. Ela se envolveu em negociações prolongadas com a empresa norte - americana General Electric e outras firmas para remediação de locais contaminados com PCBs, como o alto rio Hudson .

História

O TSCA foi aprovado pelo Congresso dos Estados Unidos e sancionado pelo presidente Gerald Ford em 11 de outubro de 1976, após anos de negociações entre facções do governo e produtores de produtos químicos. Foi apresentado pela primeira vez ao Congresso em 1971, mas foi contestado pela indústria e grupos ambientais, levando ao impasse de cinco anos. O TSCA autorizou a EPA a regulamentar produtos químicos novos e existentes. O TSCA foi uma resposta às crescentes preocupações do Congresso sobre os riscos irracionais que os produtos químicos representam para a saúde humana e o meio ambiente. A TSCA limita a fabricação, processamento, distribuição comercial, uso e descarte de substâncias químicas, incluindo PCBs, amianto, radônio e tintas à base de chumbo .

Relatório do Conselho de Qualidade Ambiental de 1971

Em um relatório de 1971, o Conselho de Qualidade Ambiental (CEQ) instou o governo federal a regulamentar as substâncias tóxicas nos EUA. O CEQ explicou que a regulamentação existente não era suficiente para proteger a saúde humana e o meio ambiente. Por exemplo, a lei existente só entrou em vigor depois que os danos foram feitos e nada fez para prevenir danos futuros. Como John R. Quarles Jr. , o administrador adjunto da EPA, explicou mais tarde durante depoimento no Congresso em 1975, "Embora exista alguma autoridade para controlar a produção de certas categorias de substâncias tóxicas, como pesticidas, drogas e aditivos alimentares, a maioria existente Federal autoridades são projetadas para prevenir a exposição prejudicial somente após as substâncias terem sido introduzidas na produção. " Para regular adequadamente quais produtos químicos devem entrar no meio ambiente, o CEQ recomendou que o governo criasse uma política de produtos químicos mais abrangente para identificar e controlar os produtos químicos que são fabricados, produzidos e usados ​​na economia dos Estados Unidos. Especificamente, o CEQ recomendou que o TSCA fortaleça a supervisão do governo ao exigir as seguintes medidas: Primeiro, os fabricantes devem notificar os funcionários quando usarem ou produzirem novos produtos químicos, ou planejarem vender um volume significativo de produtos antigos. Em segundo lugar, os produtores devem testar seus produtos químicos e relatar os dados aos funcionários sobre as quantidades, usos, propriedades físicas e biológicas e qualquer outra informação necessária para avaliar os materiais perigosos. Por último, com essas informações, o governo deve divulgar ao público qualquer informação sobre os efeitos sobre a saúde causados ​​por produtos químicos perigosos.

Resposta do Congresso ao CEQ e à redação do TSCA

O Congresso concordou com o CEQ que autoridade adicional era necessária para testar produtos químicos para determinar seu efeito e respondeu à recomendação do CEQ propondo muitos projetos de lei da Câmara e do Senado entre 1972 e 1973. Os legisladores também estavam cientes de que a taxa de mortalidade por câncer havia aumentado e reconheceram que o a causa do aumento esteve relacionada ao aumento de produtos químicos industriais em produtos de consumo e ao meio ambiente. Como resultado dessas preocupações, o Congresso concluiu que o risco de exposição ao público a produtos químicos era sério o suficiente para justificar uma ação legislativa rápida.

Três suposições fundamentais informaram a abordagem do Congresso para a elaboração de uma política de controle de produtos químicos. Em primeiro lugar, a fim de limitar os riscos que os produtos químicos representam para a saúde humana e o meio ambiente, seria importante ser proativo na compreensão das substâncias tóxicas e usar medidas preventivas. Em segundo lugar, o risco tóxico deve ser abordado de uma maneira "holística e não fragmentada". Terceiro, era importante coletar o máximo de informações possível sobre a toxicidade dos produtos químicos e os riscos associados a eles.

Embora houvesse muito apoio para a política de abordar os riscos à saúde pública de exposição a produtos químicos, a lei foi paralisada no último minuto por causa do desacordo sobre o escopo adequado da triagem química antes da produção comercial. No entanto, uma série de desastres ambientais, como a catástrofe Kepone em Hopewell, Virgínia , e a poluição do Rio Hudson "e outras hidrovias por PCBs, a ameaça de destruição do ozônio estratosférico por emissões de clorofluorocarbono (CFC) e contaminação de produtos agrícolas por bifenilos polibromados (PBBs) no estado de Michigan "forneceu uma imagem mais clara dos custos de uma regulamentação fraca sobre substâncias tóxicas. Posteriormente, a legislação foi aprovada em 1976.

O Congresso projetou o TSCA para capacitar a EPA a coletar mais informações sobre produtos químicos e seus efeitos potencialmente perigosos para a saúde humana e o meio ambiente. Como resultado, o escopo jurisdicional do TSCA é extremamente amplo. A definição do Congresso de substâncias químicas inclui "qualquer substância orgânica ou inorgânica de uma identidade molecular específica" e "qualquer combinação dessas substâncias ocorrendo no todo ou em parte como resultado de uma reação química ou ocorrendo na natureza", bem como "qualquer elemento ou radical não combinado. " Esses produtos químicos são encontrados em produtos infantis (por exemplo, brinquedos), produtos de limpeza, produtos de higiene pessoal, móveis, eletrônicos, recipientes para alimentos e bebidas, materiais de construção e interiores de automóveis. A lei tenta supervisionar a fabricação, processamento, distribuição, uso e ou descarte de tais substâncias químicas. A TSCA orienta a EPA a usar o método menos oneroso para reduzir o risco químico a níveis razoáveis, levando em consideração os benefícios fornecidos pelo produto ou processo químico.

Implementação

Muitos desafios surgiram na implementação do TSCA. Primeiro, de acordo com David Markell, Professor de Direito da Florida State University, TSCA e regulamentos preexistentes têm "um ―foco pós-fato" que falha em proteger os indivíduos antes que substâncias tóxicas sejam liberadas em produtos e é focado na mídia sem abordar como controlar a poluição dentro das comunidades.

Em segundo lugar, a implementação do TSCA é difícil devido ao número de produtos químicos no mercado dos EUA e aos altos custos associados à avaliação completa dos impactos tóxicos de tantos produtos químicos na saúde humana e no meio ambiente. 62.000 produtos químicos no mercado na época estavam listados no Inventário de Substâncias Químicas TSCA original. A TSCA "garantiu" esses 62.000 produtos químicos, permitindo que essas substâncias permanecessem no mercado sem primeiro avaliar os impactos tóxicos. Novos produtos químicos, no entanto, estariam sujeitos a revisão para riscos à saúde e ao meio ambiente. Desde então, o número de produtos químicos listados no Inventário TSCA cresceu para cerca de 84.000. A EPA exigiu que apenas 200 desses 84.000 produtos químicos fossem testados e, dos 22.000 produtos químicos introduzidos desde 1976, os fabricantes de produtos químicos produziram muito poucos dados para a EPA sobre impactos potenciais à saúde e / ou ao meio ambiente.

Terceiro, embora a TSCA dê autoridade à EPA para testar os produtos químicos existentes por meio do próprio processo de elaboração de regras da EPA, a EPA tem dificuldade em obter os dados necessários para determinar seus riscos. É difícil coletar informações das indústrias sobre os riscos dos produtos químicos e a EPA concluiu que realizar seus próprios testes é muito caro.

A EPA está autorizada a exigir que a indústria realize testes de produtos químicos produzidos em quantidades substanciais ou se a EPA considerar que a fabricação, produção ou uso de um produto químico "pode ​​apresentar um risco irracional de danos à saúde ou ao meio ambiente".

As únicas informações exigidas dos produtores de produtos químicos são identidades químicas, nomes e estruturas moleculares, categorias de uso, quantidade fabricada e processada para cada categoria de uso, descrições de subprodutos resultantes da fabricação, processamento, uso e descarte, efeitos ambientais e de saúde, número de indivíduos expostos, número de funcionários expostos e a duração da exposição e a forma ou método de descarte de produtos químicos.

Para obter mais informações relacionadas aos riscos químicos, a EPA deve solicitar às empresas químicas que façam testes. Isso ocorre por (1) acordo mútuo ou (2) esforços voluntários da indústria no Programa HPV Challenge. A EPA também criou o modelo de Iniciativa de Futuros Sustentáveis ​​(SF), que permite às empresas examinar voluntariamente seus produtos que podem representar riscos à saúde humana ou ao meio ambiente. Por meio dessa iniciativa, a EPA espera permitir que os fabricantes prevejam melhor os riscos e as exposições de seus produtos. O programa foi criado para permitir que as empresas tragam produtos químicos mais seguros para o mercado.

Regulamentação de produtos químicos existentes

Os produtos químicos atualmente existentes no mercado estão listados no Inventário TSCA. Embora com a tarefa de proteger o público de substâncias perigosas e potencialmente cancerígenas, cerca de 62.000 produtos químicos nunca foram testados pela EPA porque eles foram "garantidos e estatutariamente não considerados um" risco irracional ". Sem os testes, a TSCA aprovou o uso desses produtos químicos em TSCAs lista de produtos químicos "existentes" (em oposição a "novos"). Para produtos químicos existentes, os fabricantes precisam gerar e relatar dados sobre risco, fabricação e processamento, efeitos adversos à saúde, estudos publicados e não publicados de saúde e segurança e "riscos substanciais. "para a EPA Além disso, os fabricantes precisam relatar qualquer regra de uso novo significativo (SNUR), mas isso aciona um outro processo de Notificação de Pré-Fabricação (PMN) dos produtos químicos existentes.

O sistema de triagem PMN dá à EPA pouco suporte para coletar informações sobre os produtos químicos existentes, que constituem a grande quantidade de produtos químicos no comércio. Ainda assim, de acordo com a seção 4, a EPA tem autoridade para exigir que os fabricantes testem os produtos químicos existentes, mas em cada caso a EPA deve fazer várias conclusões formais, a primeira das quais está sujeita a revisão judicial segundo o padrão de "evidências substanciais". Em particular, a exigência de que a EPA determine que o produto químico "pode ​​apresentar um risco irracional" cria um " Catch-22 " regulatório, pois tal determinação requer muitos dos próprios dados que a EPA não pode acessar ou fazer com que sejam gerados sem primeiro fazer a determinação.

Em 1989, a EPA emitiu uma regra final sob a seção 6 para proibir a fabricação, importação e processamento de quase todos os produtos que contenham amianto nos EUA. No entanto, teve sucesso apenas limitado no uso da autoridade concedida pela seção 6 do TSCA para controlar produtos químicos testados e considerados perigosos para a saúde pública. O fracasso da EPA em regular adequadamente esses produtos químicos causou fortes debates sobre a carga legal que a EPA carrega ao banir os produtos químicos. A EPA teve sucesso em restringir cinco produtos químicos usando autoridade da seção 6 (PCBs, clorofluorcarbonos, dioxinas, amianto e cromo hexavalente) em seus 38 anos de história, com a proibição do amianto sendo revogada em 1991.

Em 2015, 250 dos mais de 60.000 produtos químicos existentes foram testados diretamente pela EPA. 140 desses produtos químicos foram testados por ordem regulamentar e 60 foram testados após consentimento voluntário do fabricante. Além disso, existem 3.000 produtos químicos de alto volume de produção (HPV), produzidos ou importados em quantidades superiores a um milhão de libras por ano. Esses produtos químicos de HPV constituem apenas um terço dos produtos químicos existentes, mas seus altos volumes aumentam a preocupação com a falta de informações básicas sobre riscos. Muitos grupos ambientalistas, como o Conselho de Defesa de Recursos Naturais , reclamam que a EPA é quase impotente para tomar medidas regulatórias contra produtos químicos perigosos, mesmo aqueles que causam câncer ou outros efeitos graves para a saúde.

Regulamentação de novos produtos químicos

As empresas devem notificar a EPA de sua intenção de fabricar um novo produto químico não listado na lei de 1976 usando um PMN. A seção 5 do TSCA não exige nenhum teste de toxicidade antes de enviar um PMN. Nenhuma informação de segurança é exigida para ser incluída no PMN, portanto, a EPA deve se basear em modelagem de computador para determinar se o novo produto químico "pode ​​apresentar um risco irracional". A fim de regulamentar novos produtos químicos, a EPA deve determinar que o produto químico "... pode apresentar um risco irracional à saúde humana ou ao meio ambiente ..." ou mostrar que o produto químico "... é ou será produzido em quantidades substanciais , e tal substância entra ou pode ser razoavelmente previsível que entre no meio ambiente em quantidades substanciais ou há ou pode haver exposição humana significativa ou substancial à substância ... "

Se a EPA não atender a esses requisitos, ela não poderá bloquear a fabricação do novo produto químico. A EPA tem apenas 90 dias a partir do recebimento de um PMN para agir antes que o novo produto químico seja legalmente comercializado e incluído nos produtos. Em consequência, apenas 40% dos testes de toxicidade aguda e mutagenicidade são concluídos, e ainda menos dados sobre efeitos de longo prazo ou desfechos específicos (incluindo subcrônicos, neurotoxicológicos, de desenvolvimento, reprodutivos e crônicos) são gerados. Além disso, menos de 5% dos dados sobre toxicidade para organismos aquáticos são enviados com um PMN. "De 1979 a 1994, o novo programa químico da EPA OPPT recebeu mais de 24.000 PMNs e procurou atrasar a fabricação e exigir dados adicionais para apenas 5.000 desses pedidos. Metade deles, no entanto, acabou entrando e ainda está no mercado.

A avaliação da EPA descobriu que 85 por cento dos dados PMN sobre os efeitos na saúde são deficientes e 67 por cento dos PMNs contêm deficiências na saúde ou nos efeitos ambientais de qualquer tipo. A fim de compensar essa deficiência de dados, a Seção 5 do TSCA criou a Equipe de Atividade de Estrutura (SAT) junto com as relações de atividade estrutural (SARs) para revisar os produtos químicos PMN. A SAT consiste em uma equipe de cientistas e especialistas especializados que avaliam o destino ambiental potencial e os perigos ambientais e à saúde de novos produtos químicos

Uma vez que há pouco ou nenhum dado recebido com os PMNs, as avaliações de risco para produtos químicos dependem muito de modelos, SARs baseados em produtos químicos análogos ou, em alguns casos, dados sobre o produto químico em questão recuperados de bancos de dados públicos ou material de referência como Beilstein. No entanto, tem-se argumentado que o processo de revisão dos SARs e SAT não avalia adequadamente os riscos associados a novos produtos químicos. Por exemplo, não há um conjunto mínimo de dados além das informações já em posse no momento em que o PMN é arquivado. A EPA pode regulamentar produtos químicos que entram no mercado apenas de acordo com os padrões do TSCA e também carrega o ônus de provar a segurança dos produtos químicos existentes

Crítica

O TSCA foi severamente criticado por organizações não governamentais, acadêmicos, cientistas e até mesmo agências governamentais por não regulamentar o uso seguro de produtos químicos que afetam a saúde humana e o bem-estar ambiental de forma eficaz. Desde sua promulgação, "o ato não foi substancialmente atualizado". Organizações preocupadas com a segurança do produto, "incluindo a indústria química, defensores do meio ambiente e da saúde pública, e a EPA" têm tentado mitigar os efeitos de uma regulamentação fraca. Eles argumentam que "a incapacidade de funcionar como pretendido resulta de uma série de desafios legais, organizacionais e políticos". De acordo com Wilson e Schwarzman, existem três lacunas na política de produtos químicos dos EUA:

• "Lacuna de dados: os produtores não são obrigados a investigar e divulgar informações suficientes sobre as características de risco dos produtos químicos ao governo, ao público ou às empresas que usam produtos químicos.
• “Lacuna de segurança: o governo não tem as ferramentas legais de que precisa para identificar, priorizar e tomar medidas para mitigar os efeitos potenciais de produtos químicos perigosos para a saúde e o meio ambiente.
• "Lacuna tecnológica: a indústria e o governo investiram apenas marginalmente em pesquisa, desenvolvimento e educação em química verde."

O Escritório do Inspetor-Geral da EPA disse em 2010 que a implementação foi "inconsistente e apresenta uma presença mínima." O relatório criticou o processo pelo qual a EPA lida com novos casos de TSCA, alegando que está "predisposto a proteger as informações da indústria ao invés de fornecer acesso público a estudos de saúde e segurança." O GAO sugere que a preocupação com os segredos comerciais está impedindo testes eficazes. Às vezes, a EPA nem mesmo sabe a que produto químico o aplicativo TSCA se refere e não pode relatar quaisquer problemas porque "os dados de saúde e segurança são de valor limitado se o produto químico ao qual os dados se referem é desconhecido."

Regulação estadual de substâncias tóxicas e produtos químicos

Certos governos estaduais implementaram "programas regulatórios abrangentes" para controle mais estrito de produtos químicos tóxicos como uma resposta à falha do Congresso em modernizar o TSCA. Alguns críticos do TSCA observam sua incapacidade de apoiar ações significativas para evitar uma colcha de retalhos de políticas estaduais, já que legisladores estaduais em 18 estados aprovaram coletivamente 71 leis químicas desde 2003. Em estados como Califórnia, Connecticut e Michigan, diversas ações políticas químicas foram introduzidas favorecendo regulamentação mais rígida para proteger as populações vulneráveis ​​e o meio ambiente da exposição a produtos químicos perigosos.

Os críticos a favor de uma reforma federal do TSCA argumentam que a colcha de retalhos das leis estaduais de gerenciamento de produtos químicos cria "tensões entre os poderes federal e estadual". Além disso, as iniciativas de leis estaduais e regras para direcionar os produtos químicos têm um apoio significativo do "público que exige um controle mais rígido dos produtos químicos". Leis estaduais rigorosas implementaram com sucesso mais regulamentação sobre "BPA em produtos de plástico e embalagens de alimentos e bebidas ou retardantes de chamas em móveis". As campanhas com foco no aumento da conscientização do consumidor sobre os produtos químicos nos produtos têm conseguido educar o público sobre o risco potencial de exposição a produtos químicos que podem prejudicar a saúde e o meio ambiente. De acordo com uma pesquisa conduzida pelo Mellman Group, 78 por cento dos americanos estão seriamente preocupados com a ameaça à saúde das crianças de produtos químicos tóxicos na vida cotidiana. A mesma pesquisa relatou que 33% dos entrevistados responderam que a exposição diária a produtos químicos tóxicos é um problema sério.

Apoio da indústria química para a reforma do TSCA

Em 2009, fabricantes de produtos químicos afirmaram que o TSCA precisa se "modernizar" para oferecer uma melhor regulamentação dos produtos químicos atuais e futuros disponíveis no mercado. A indústria química está frustrada com as restrições estaduais porque as políticas estaduais sobre produtos químicos criam "perturbação do mercado e impõem encargos regulatórios desnecessários, sem necessariamente melhorar a saúde pública". Os fabricantes de produtos químicos apoiam "relutantemente" uma reforma do TSCA, concordando que é necessário evitar ambigüidades. Os produtores de produtos químicos apóiam a implementação de regulamentações mais uniformes e consistentes em nível federal que evitam a legislação estadual. A modernização do TSCA pode dar à indústria química um padrão a seguir e permitir que comercializem seus produtos para consumo doméstico ou vendas internacionais sem ter que gastar mais dinheiro tentando cumprir uma miríade de regulamentações estaduais individuais. No entanto, grupos ambientais e agências estaduais argumentam que as disposições do TSCA "protegem informações comerciais confidenciais" (CBI), impedindo-os de acessar informações relevantes para suas tarefas. No entanto, os fabricantes de produtos químicos e suas associações comerciais prefeririam uma versão mais fraca do TSCA que prevalece sobre a lei estadual, devido aos mais de 40 regulamentos governamentais estaduais diferentes sobre produtos químicos tóxicos. Além disso, as empresas gostariam de um padrão que pudesse ser aplicado uniformemente, em vez de relatar muitos conjuntos de requisitos diferentes e sobrepostos aos estados individuais onde as empresas fazem negócios. Os fabricantes de produtos químicos também automatizaram os processos de qualidade, incorporando um sistema de gerenciamento de qualidade em esforços para promover uma indústria melhor e mais segura.

Apoio ao consumidor para a reforma do TSCA

A crescente preocupação do público com a exposição a produtos químicos perigosos em sua vida cotidiana tem recebido atenção de agências estaduais e locais. A redefinição é necessária para responder à demanda do consumidor: "As políticas públicas que regem o design, produção e uso de produtos químicos precisam de profunda reestruturação à luz da nova ciência sobre os efeitos ambientais e de saúde dos produtos químicos antropogênicos" Para uma melhor gestão e controle de produtos químicos "uma série de campanhas de alto perfil com foco em produtos químicos em produtos de consumo "conscientizaram os consumidores das" exposições a produtos químicos na vida cotidiana ", ao divulgar informações sobre os perigos e resultados do uso de produtos químicos. A rotulagem é uma solução alternativa para dar ao consumidor a liberdade de escolher quais produtos comprar “como condição para entrar ou permanecer no mercado, usando um padrão que estabelece uma certeza razoável de nenhum dano”. O setor privado respondeu à preocupação pública com a exposição a produtos químicos na vida cotidiana, incorporando "mecanismo (s) de triagem para diminuir e / ou prevenir a comercialização de produtos contendo substâncias químicas que poderiam afetar adversamente a saúde humana e o meio ambiente". A demanda por produtos sustentáveis ​​pode forçar o mercado a adotar mais a química verde.

Inovação tecnológica e reforma do TSCA

Os oponentes das propostas de reforma do TSCA argumentam que uma legislação rigorosa pode ser vista como "aniquiladora de empregos". No entanto, a demanda por produtos sustentáveis ​​pode aumentar a inovação e o investimento em novos produtos que podem, eventualmente, substituir os produtos químicos tóxicos. A química verde é uma forma inovadora de lidar com produtos químicos antes que se tornem perigosos, com o objetivo de tornar os produtos químicos e produtos "benignos por design". veja CGCI De acordo com a Safer Chemicals, Healthy Families Coalition, "18 estados aprovaram coletivamente 71 leis químicas desde 2003." Da mesma forma, o estado da Califórnia implementou a Iniciativa de Química Verde (CGCI) em um esforço para aumentar a inovação e reduzir ou eliminar substâncias perigosas para a saúde humana e o meio ambiente. O CGCI atende à demanda de consumidores e grupos ambientais que defendem produtos mais verdes.

A inovação em tecnologia verde introduziu novos produtos usando nanotecnologia disponível para consumo. As nanopartículas ultrafinas podem entrar no corpo humano através da pele, pulmões ou trato intestinal e podem induzir alterações genéticas indesejáveis ​​como efeito colateral. A regulamentação das nanopartículas é outro desafio para o TSCA, "não há regulamentações específicas sobre nanopartículas, exceto as regulamentações existentes que cobrem o mesmo material em massa". No entanto, se a forma a granel do nanomaterial não estiver listada no Inventário TSCA, o nanomaterial é uma nova substância química que está sujeita à revisão antes da comercialização. Não há conhecimento suficiente sobre o risco potencial de exposição, enquanto o novo nanomaterial criado em uma taxa rápida é incorporado aos produtos de consumo sem testar o risco de toxicidade da exposição à saúde humana e ao meio ambiente. A criação tecnológica de novos produtos químicos está à frente da regulamentação do TSCA para novos produtos químicos. A indústria química dos Estados Unidos afirma que regulamentações rígidas podem interferir em sua capacidade de competir. No entanto, na Europa, uma nova regulamentação motivou a indústria química a inovar. Por exemplo, o parlamento europeu implementou uma reforma abrangente bem-sucedida do REACH aplicando a regra "Sem dados, sem mercado" para pressionar os fabricantes de produtos químicos a enviar dados de segurança para produtos químicos novos e existentes produzidos ou exportados para a Europa. Esta abordagem motivou a indústria química na Europa a inovar, investir mais em pesquisa e desenvolvimento e produzir produtos mais verdes.

Outros grupos preocupados com a falta de eficácia do TSCA incluem o Physicians for Social Responsibility , o US Public Interest Research Group, o Environmental Defense Fund , a Lung Cancer Alliance e a Asbestos Disease Awareness Organization, representando mais de 11 milhões de pessoas em todo o país. Esses diversos grupos, sob a égide do Conselho de Defesa de Recursos Nacionais, no entanto, estão descontentes com o novo projeto de lei redigido pelo falecido senador Lautenberg em maio de 2013. O grupo está pedindo uma maior supervisão e relato dos riscos à saúde de produtos químicos contidos em produtos de uso diário.

TSCA e justiça ambiental

O TSCA pode promover a justiça ambiental em comunidades onde as minorias e residentes de baixa renda suportam desproporcionalmente grande exposição a produtos químicos tóxicos, aumentando seu risco de sofrer de "doenças e condições crônicas como câncer de próstata, dificuldades de aprendizagem, asma, infertilidade e obesidade." As políticas públicas podem transformar e empoderar as comunidades que "lutam contra o racismo ambiental " associado a instalações industriais construídas perto de bairros de baixa renda. Comunidades de grupos minoritários são desproporcionalmente afetadas por "ameaças ambientais de contaminação tóxica, uso de terra localmente indesejado (LULUs), moradias precárias e inseguras e extrações de recursos naturais" não podem esperar anos até que processos burocráticos demonstrem que sua saúde está em risco de viver sob essas condições. Estudos mostraram que "pessoas de baixa renda têm uma probabilidade significativamente maior do que pessoas de alta renda de viver perto de instalações industriais poluentes". A dinâmica do mercado responde à "indústria que busca construir suas instalações onde os terrenos são baratos e onde as reservas de mão-de-obra industrial e as fontes de materiais estão próximas". Eventualmente, as instalações industriais podem contribuir para a depreciação de imóveis nas áreas vizinhas afetando o valor da habitação por causa do ruído, liberação de poluentes e medo de impactos à saúde. As comunidades ricas se oporão ativamente à instalação de instalações industriais próximas a elas, mas os bairros de baixa renda "e as comunidades de cor se tornam um alvo mais fácil", pois não estão bem representados ou organizados para lutar contra a indústria e o governo. As disparidades ambientais são um problema predominante para pessoas de baixa renda, que ficam presas na "discriminação habitacional", vivendo em bairros poluídos, incapazes de se mudar para uma área mais agradável.

Populações vulneráveis ​​à exposição a substâncias tóxicas e químicas

Os grupos de justiça ambiental podem envolver a comunidade para impactar as políticas estaduais e federais locais. A regulamentação TSCA pode proteger a saúde pública ao "limitar o mercado de produtos químicos perigosos e promover a produção segura de produtos químicos". Populações vulneráveis, como crianças, mulheres grávidas, idosos e alguns trabalhadores ocupacionais, apresentam um risco maior de doenças devido à exposição a produtos químicos tóxicos. Os idosos são vulneráveis ​​à exposição a produtos químicos que podem prejudicar seu sistema imunológico fraco e causar doenças cardíacas, entre outros problemas de saúde por meio de interações com medicamentos. As crianças são vulneráveis ​​aos impactos da injustiça ambiental na saúde porque seu sistema imunológico é imaturo e elas não conseguem lidar com a quantidade de produtos químicos em relação ao tamanho de seu corpo. Para proteger os grupos vulneráveis, o governo federal, estadual e local pode implementar uma política melhor para protegê-los do número crescente de exposição a produtos químicos que ocorre diariamente.

Exposição das crianças a produtos químicos tóxicos

As crianças são mais suscetíveis a desenvolver padrões de doenças com efeitos de longa data em sua saúde, para os quais a exposição a produtos químicos pode estar contribuindo para doenças pediátricas. Os principais problemas de saúde associados aos poluentes químicos ambientais são asma, intoxicação por chumbo e obesidade. Estima-se que "os custos anuais de doenças atribuíveis ao meio ambiente em crianças americanas devido ao envenenamento por chumbo chegam a US $ 43,4 bilhões". Os produtos químicos tóxicos "ameaçam a saúde do feto em desenvolvimento, bebês, crianças e adolescentes". É importante proteger as crianças de exposições químicas, pois "são menos capazes do que os adultos de decompor e excretar compostos tóxicos". As crianças são expostas a produtos químicos recém-inventados usados ​​para produtos de consumo e também são encontrados no "ar, alimentos, água, casas, escolas e comunidades". Comunidades que vivem perto de pontos críticos apresentam problemas de saúde "associados a estressores sociais e ambientais", o que pode representar uma carga desproporcional para as famílias. Portanto, "informações sobre toxicidade potencial" podem ajudar os pais a tomarem melhores decisões sobre os produtos que compram para uso dos filhos. As informações sobre a toxicidade estão disponíveis apenas para cerca de "dois terços dos 3.000 produtos químicos de alto volume de produção (HPV)". Políticas e regulamentos para proteger grupos vulneráveis ​​podem reduzir a exposição de crianças a substâncias tóxicas. Por exemplo, em 2008, o estado do Maine implementou a Lei de Segurança para Crianças para proteger as crianças da exposição ao chumbo em brinquedos "e bisfenol A (mais conhecido como BPA) em mamadeiras". Em janeiro de 2016, o Center for Science in the Public O Interest divulgou um relatório intitulado Seeing Red - Time for Action on Food Dyes, que critica o uso contínuo de corantes alimentares artificiais nos Estados Unidos. O relatório estimou que mais de meio milhão de crianças nos Estados Unidos sofrem reações comportamentais adversas como resultado da ingestão de corantes alimentares, com um custo estimado superior a US $ 5 bilhões por ano, citando dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças . O relatório insta a Food and Drug Administration a tomar medidas para proibir ou restringir o uso de tais corantes.

Exposição de mulheres grávidas a produtos químicos

A exposição de mulheres grávidas a produtos químicos tóxicos diariamente "pode ​​impactar a saúde reprodutiva e de desenvolvimento" durante janelas críticas de desenvolvimento, o que pode levar a um risco maior de defeitos congênitos e doenças infantis e "deficiência em toda a extensão da vida humana". Os profissionais de saúde podem fornecer informações às mulheres que planejam engravidar ou já estão grávidas para evitar riscos potenciais e exposição a produtos químicos tóxicos ambientais. Comer alimentos saudáveis ​​pode reduzir o impacto de produtos químicos tóxicos, por exemplo, consumir alimentos orgânicos. As mães que amamentam podem expor seus filhos a produtos químicos tóxicos em seu leite. Quando a dieta das crianças é modificada de "alimentos convencionais para orgânicos, os níveis de pesticidas em seus corpos diminuem", mas as famílias de baixa renda têm que priorizar suas necessidades e comprar alimentos orgânicos pode não ser possível devido a uma restrição orçamentária

Exposição dos trabalhadores ocupacionais a produtos químicos tóxicos

De acordo com a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA), os trabalhadores têm direito a um local de trabalho seguro que não represente risco de danos graves. A exposição ocupacional a produtos químicos pode ocorrer por meio do contato direto com a pele, inalação, ingestão ou contato com os olhos. Pessoas que trabalham em certas ocupações estão mais expostas a produtos químicos tóxicos que podem ter um efeito negativo de longo prazo em sua saúde. Se a taxa de exposição exceder a capacidade do corpo de desintoxicar e eliminá-los, ela pode se acumular no corpo e potencialmente prejudicá-lo. A fertilidade masculina e feminina pode ser comprometida pela exposição a produtos químicos tóxicos. Por exemplo, os trabalhadores agrícolas, incluindo um grande número de trabalhadores migrantes sazonais, estão expostos a uma variedade de riscos e perigos ocupacionais. Comunidades próximas a fazendas agrícolas podem estar em maior risco de exposição a pesticidas. Os trabalhadores agrícolas estão expostos a doenças relacionadas a pesticidas devido ao uso de produtos químicos que podem retardar a saúde, como câncer e disfunção reprodutiva. Entre os produtos químicos expostos, o dibromocloropropano (DBCP), um fumigante de solo usado para controlar nematóides, pode causar "toxicidade testicular e disfunção reprodutiva humana". Outros problemas de saúde decorrentes da exposição a produtos químicos incluem "envenenamento sistêmico agudo, náusea, dermatite, fadiga e anormalidades nas funções hepática e renal". Os agricultores e suas famílias são expostos a produtos químicos tóxicos quando o trabalhador agrícola deixa o campo e tem contato com familiares usando roupas contaminadas.

Apoio corporativo para mitigação de exposição a produtos químicos tóxicos

As empresas podem mostrar responsabilidade social removendo produtos do mercado e introduzindo alternativas semelhantes que podem beneficiar grupos vulneráveis. Por exemplo, "Kaiser Permanente, um grande comprador de suprimentos médicos, tem uma política para evitar produtos químicos associados a câncer, problemas reprodutivos e mutações genéticas." A responsabilidade social da empresa (CSR) é a obrigação moral da empresa "para criar sucesso de forma que honre os valores éticos e o respeito às comunidades, ao mesmo tempo que promove a sustentabilidade e uma boa reputação". As empresas podem inovar e melhorar sua imagem respondendo à crescente demanda de produtos químicos verdes por parte dos consumidores que buscam melhores opções para reduzir sua exposição a produtos químicos tóxicos.

Reformas de projetos

2013

Em 23 de maio de 2013, os senadores David Vitter (R-LA) e Frank Lautenberg (D-NJ) apresentaram um projeto de reforma do TSCA, co-patrocinado por vários outros senadores do Subcomitê de Energia da Câmara dos Estados Unidos para o Meio Ambiente e a Economia . O foco principal desse esforço foi alterar a subseção S.1009 do TSCA, a Lei de Melhoria da Segurança Química (CSIA). O Fundo de Defesa Ambiental , sentiu que teria dado à EPA muitas ferramentas críticas para fortalecer as disposições sobre proteção da saúde pública e TSCA melhorado.

A revisão principal do projeto de lei incluiu "avaliações de segurança obrigatórias para todos os produtos químicos no comércio ativo, exigindo que novos produtos químicos sejam considerados provavelmente seguros antes de entrar no mercado, corrigindo as principais falhas no padrão de segurança da TSCA que levaram à incapacidade da EPA de banir o amianto, permitindo a EPA solicitar testes sem primeiro ter que mostrar o risco potencial e disponibilizar mais informações sobre produtos químicos aos estados, profissionais de saúde e ao público, limitando as permissões de segredos comerciais atuais. "

O CSIA teria exigido que os estados aplicassem todos os requisitos estabelecidos pela EPA, ou seja, ter financiamento e mão de obra para fazer cumprir todas as regulamentações que a EPA decidiu, causando uma desconexão nas parcerias entre o estado, o governo federal e comunidades.

O derramamento de produtos químicos em West Virginia em 2014 criou muitas controvérsias em relação ao CSIA. nenhum dado sobre o produto químico derramado estava disponível, incluindo dados sobre toxicidade de dose repetida, carcinogenicidade, toxicidade reprodutiva, toxicidade de órgão-alvo específico e exposição repetida. Em 4 de fevereiro de 2014, a Comissão de Meio Ambiente e Obras Públicas do Senado realizou audiências sobre o CSIA logo após o incidente. Após o derramamento, a Câmara aprovou um projeto de lei 95-0 que fornece salvaguardas para tanques de armazenamento de produtos químicos e abastecimento público de água. Ele incluiu novos requisitos em tecnologia de detecção precoce e planos que protegem contra a contaminação da água potável.

O CSIA foi apoiado pela National Hispanic Medical Association, o Environmental Defense Fund], a American Academy of Pediatrics , The Humane Society , The New York Times , o Washington Post , o Chicago Tribune , a American Alliance for Innovation, a International Association of Maquinistas e Trabalhadores Aeroespaciais , Sindicato da Construção Civil da América do Norte SMART-Transportation Division, Associação Internacional de Trabalhadores de Ponte, Estruturais, Ornamentais e de Ferro de Reforço , Colégio Americano de Medicina Ocupacional e Ambiental ], Irmandade Internacional de Trabalhadores Elétricos e Terceira Via .

2015

Em março de 2015, o senador Tom Udall (D, NM) patrocinou o projeto de lei 697 do Senado, para alterar e reautorizar o TSCA, chamado de "Lei de Segurança Química Frank R. Lautenberg para o Século 21". Organizações ambientais, de saúde e de trabalho e vários estados o criticaram, porque "iria destruir as regulamentações químicas estaduais", mas funcionários da EPA e a administradora Gina McCarthy testemunharam que o projeto atende a todos os princípios do governo Obama para a reforma do TSCA e que o O administrador foi "encorajado" pelo progresso bipartidário. Além disso, o Fundo de Defesa Ambiental apóia o S. 697, declarando que "dará [ao] EPA as ferramentas necessárias para melhor garantir a segurança dos produtos químicos e fortalecer significativamente a proteção à saúde das famílias americanas". O projeto de lei 725 do Senado, apresentado pela senadora Barbara Boxer (D-CA) e pelo senador Edward Markey (D-MA), também chamado de "Lei de proteção de produtos químicos tóxicos de Alan Reinstein e Trevor Schaefer", permitiria à EPA avaliar rapidamente a segurança de mais produtos químicos e permitir novas políticas de estado.

Em junho de 2015, a Câmara aprovou o HR2576, a Lei de Modernização do TSCA de 2015, e foi encaminhado ao Senado.

Em 20 de janeiro de 2016, Gina McCarthy , a administradora da EPA, enviou uma carta ao Congresso detalhando as posições da EPA em S. 697 e HR 2576. A carta aponta o apoio e a preocupação para uma série de tópicos relacionados à reforma do TSCA, incluindo: Prazos para ação, eliminação do requisito "menos oneroso" para o regulamento da Seção 6, uma fonte sustentada de financiamento, priorização de revisão química existente, aplicabilidade consistente de um novo padrão de segurança TSCA para produtos químicos novos e existentes, transparência e informações confidenciais de negócios, produtos químicos contidos em artigos e preempção do estado.

O Congresso aprovou uma versão reconciliada do projeto de lei de reforma, o Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act , com apoio bipartidário no início de junho de 2016. Na quarta-feira, 22 de junho de 2016, o presidente Barack Obama sancionou o projeto de lei, observando que "mesmo no atual processo político polarizado aqui em Washington, as coisas podem funcionar." Os legisladores e grupos da indústria apoiaram amplamente a nova lei, enquanto os defensores do meio ambiente ofereceram reações mais contraditórias.

Comparação com a regulamentação química da UE

A União Europeia (UE) possibilitou leis semelhantes chamadas Registro, Avaliação e Autorização de Produtos Químicos (REACH) em 1º de junho de 2007 para melhorar a estrutura legislativa anterior sobre produtos químicos.

Há três pontos principais a serem enfatizados nas comparações do REACH e do TSCA.

Requisitos REACH vs. TSCA no desenvolvimento de informações químicas

O desenvolvimento de informações suficientes é importante para o gerenciamento de riscos e para a prevenção de substâncias potencialmente perigosas. As categorias de informações que são úteis na gestão de riscos são, em primeiro lugar, informações científicas, incluindo a composição do produto químico, em segundo lugar, informações tecnológicas, incluindo monitoramento, prevenção ou controle e, finalmente, informações jurídicas, incluindo os direitos e obrigações dos produtores, consumidores e público em geral. O TSCA exige que as empresas químicas submetam à EPA todos os dados de saúde humana e ambientais disponíveis sobre os produtos químicos existentes. O TSCA não exige que as empresas químicas façam testes de toxicidade para novos produtos químicos sobre seus efeitos na saúde humana ou no meio ambiente, mas as empresas podem realizar o teste voluntariamente. Na seção 5 do TSCA, as empresas são obrigadas a enviar esses dados se o efeito já existir quando elas enviam um aviso de pré-fabricação (PMN) à EPA. A fim de compensar a lacuna dos dados de teste reais na seção 5, um processo envolvendo a relação estrutura-atividade (SAR) foi criado para avaliar os riscos perigosos. Como conseqüência, a EPA recebe dados de toxicidade menos de 50% sobre novos produtos químicos para a saúde humana e 10% menos dados sobre o meio ambiente. O TSCA também exige dados sobre as propriedades físicas e químicas, o destino, os efeitos sobre a saúde e o meio ambiente do produto químico (informações de perigo) que as empresas possuem ou razoavelmente determináveis ​​quando submetem a notificação de intenção de fabricação à EPA. A EPA compara produtos químicos novos e existentes por suas estruturas moleculares, a fim de determinar se quaisquer efeitos sobre a saúde e o meio ambiente estão disponíveis. Autorizado pela seção 8 (d) do TSCA, a EPA "pode" exigir que os fabricantes e importadores de um determinado produto químico enviem cópias de estudos não publicados de saúde e segurança, incluindo os produtos químicos produzidos nos dez anos anteriores à data de vigência da regra da EPA.

De acordo com os regulamentos do REACH e da Agência Europeia de Produtos Químicos , as empresas químicas são obrigadas a fornecer a quantidade de produtos químicos e, dependendo da quantidade, as empresas precisam desenvolver dados sobre saúde humana e meio ambiente, tanto para produtos químicos existentes quanto para novos. Por exemplo, em uma ou mais tonelagens, as empresas químicas são obrigadas a registrar e enviar informações, incluindo identidade química, processo de produção, instrução de uso, orientação de segurança, resumos de propriedades físicas e químicas, exposição e efeitos na saúde humana e no meio ambiente. Na tonelagem de 10 ou mais, as informações para uma ou mais tonelagens devem ser incluídas, adicionalmente, avaliação de segurança química, um perigo físico-químico, um perigo ambiental e informações de avaliação de poluentes tóxicos, bioacumulativos e persistentes de produtos químicos são necessárias. Para 100 toneladas ou mais anualmente, bioacumulação , teste de simulação, identificação de dados de degradação, toxicidade de longo prazo para peixes e espécies aquáticas, toxicidade de curto prazo para organismos terrestres e plantas, estudo de toxicidade de duas gerações, toxicidade subcrônica para dados de mamíferos são necessários.

Regulamentos TSCA e REACH sobre potenciais riscos químicos

De acordo com o TSCA, a EPA precisa coletar dados para avaliar os riscos potenciais dos produtos químicos e requer o desenvolvimento de evidências substanciais para resistir à revisão judicial e à formulação de políticas. Devido à seção 6 (a) do TSCA, a EPA tem dificuldade em provar que certos produtos químicos apresentam riscos irracionais. Para regulamentar esses produtos químicos, a EPA deve encontrar uma base razoável, incluindo os efeitos da substância no ser humano e no meio ambiente, magnitude da exposição, benefícios e usos do produto químico e disponibilidade da substância. A EPA também precisa determinar as consequências econômicas razoavelmente verificáveis ​​da regra, depois de considerar o efeito para a economia e negócios nacionais. No entanto, a seção 6 é levada em consideração para alterar na reforma de 2013. A seção 6 também limita ou restringe a produção de PCBs, clorofluoroalcanos totalmente halogenados, dioxinas, amianto, agentes nitrosantes e cromo hexavalente. Além disso, para 160 produtos químicos existentes, de acordo com a Seção 5a2, o TSCA exige que as empresas químicas enviem notificações à EPA antes da fabricação, importação ou processamento da substância para novo uso. O TSCA também utiliza diferentes modelos, como avaliação de risco ecológico, método de quociente para ultrapassar os pontos finais de medição, avaliação de exposição, PMN, avaliação de dose-resposta de avaliação, etc.

O REACH exige que os fabricantes, importadores e usuários de produtos químicos garantam que os produtos químicos não afetem negativamente a saúde humana ou o meio ambiente e devem solicitar autorização para produzir ou importar produtos químicos perigosos e as empresas devem buscar alternativas mais seguras. O procedimento de autorização envolve, em primeiro lugar, a Agência Europeia de Produtos Químicos para publicar uma lista de candidatos de produtos químicos, em segundo lugar, a Comissão Europeia para determinar as autorizações ou isenções de listas de candidatos e, finalmente, se um produto químico for considerado como requerendo autorização, uma empresa química terá solicitar a autorização à Comissão Europeia. Se a empresa química puder demonstrar que os benefícios sociais e econômicos superam os riscos, o produto químico nocivo pode obter autorização. Da mesma forma que o TSCA, o REACH restringe os produtos químicos que representam um risco inaceitável para a saúde ou o meio ambiente. Para restringir, o REACH deve demonstrar o risco do produto químico para a saúde humana ou o meio ambiente que precisa ser abordado em nível comunitário e identificar o conjunto mais apropriado de medidas de redução de risco e substitutos mais seguros.

TSCA vs. REACH divulgando informações ao público

A divulgação de informações dá uma oportunidade ao público de reagir imediatamente e evitar a exposição a potenciais perigos e riscos químicos, por exemplo, mudando o comportamento do consumidor ou aplicando pressão sobre as empresas químicas, etc. Por outro lado, a divulgação de informações também pode motivar as empresas a buscarem produtos mais seguros alternativas. O TSCA permite que as empresas reivindiquem seus volumes de produtos químicos precisos, componentes, usos de produtos químicos e, essencialmente, qualquer informação fornecida à EPA como negócios confidenciais, exceto nos casos em que os produtos químicos precisam de estudos de saúde e segurança. Nesta extensão da TSCA, a capacidade da EPA está restrita a compartilhar informações, incluindo as identidades da empresa, as estruturas do produto químico para quaisquer grupos públicos, exceto os contratados designados, ou para os encarregados da aplicação da lei. É importante que as agências ambientais não governamentais estaduais e locais, defensores do meio ambiente e outros grupos públicos na obtenção de informações químicas, a fim de desenvolver planos de contingência e respostas de emergência eficazes em casos de exposições altamente tóxicas. No entanto, a EPA só pode divulgar informações comerciais confidenciais quando determinar que tal divulgação é necessária para proteger a saúde humana ou o meio ambiente de um risco irracional.

Semelhante ao TSCA, o REACH exige que as empresas químicas divulguem informações de saúde e segurança que permitam ao público ter acesso às informações químicas básicas, incluindo perfis resumidos de propriedades perigosas, usos autorizados e medidas de gerenciamento de risco. Além disso, um dos principais pontos fortes do REACH está na medida em que o governo pretende fazer com que o público receba o máximo de informações possível, incluindo a identificação de substâncias de grande preocupação que estão sujeitas a autorização. O REACH considera a composição química completa, a preparação, o uso preciso, a função detalhada ou aplicação do produto químico, a tonelagem ou volume preciso do produto químico fabricado ou colocado no mercado e as relações entre fabricantes, importadores e usuários a jusante como confidenciais para finalidade econômica da indústria. Para substâncias persistentes, bioacumuláveis ​​e tóxicas (PBTs), substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis ​​e tóxicas (vPvB) e outros produtos químicos classificados como perigosos, o REACH exige que as empresas apresentem uma ficha de dados de segurança para que os usuários, fabricantes, varejistas, e os importadores têm as informações necessárias para usar e manusear os produtos químicos com segurança. Ao contrário do TSCA, o REACH pode compartilhar as informações químicas da empresa com autoridades estaduais, governamentais e organizações da UE sob um acordo entre a empresa e as outras partes responsáveis.

Comparação das disposições selecionadas do TSCA e do REACH

Número de produtos químicos cobertos no inventário

REACH: Depois de promulgar o REACH na União Europeia, os funcionários estimaram aproximadamente 30.000 casos que produziram ou importaram a um nível de pelo menos 1 tonelada métrica de produtos químicos.

TSCA: Atualmente, mais de 82.000 produtos químicos estão no inventário do TSCA e 20.000 deles foram adicionados após 1979 ao inventário, depois que o programa EPA começou a revisar os produtos químicos existentes.

Requisitos completos de avaliação de risco

O REACH exige que as empresas químicas que produzem no nível de 1 tonelada métrica por ano conduzam uma avaliação de risco junto com a revisão da Agência Europeia de Produtos Químicos e, para as empresas que produzem mais de 10 toneladas ou mais por ano, devem realizar uma avaliação de segurança química para todos os produtos químicos produzido.

O TSCA não exige que as empresas químicas realizem avaliações de risco em novos produtos químicos. No entanto, permite que as empresas realizem avaliações de risco voluntárias em seus novos produtos químicos. Para produtos químicos existentes, as empresas são obrigadas a notificar a EPA imediatamente sobre novas informações não publicadas sobre produtos químicos que apresentam riscos potenciais, mas não são obrigados a realizar avaliações de risco.

Divulgação da quantidade de produção

O REACH exige que as empresas químicas apresentem seu registro anual com as informações sobre a quantidade total de produção ou importação de um produto químico em toneladas métricas por ano em um dossiê técnico e informem imediatamente se ocorrerem alterações significativas na quantidade.

TSCA: As empresas químicas devem fornecer à EPA uma estimativa razoável do terceiro ano para seus novos produtos químicos no volume total de produção no momento em que os Avisos de pré-fabricação são enviados. A cada 5 anos, os produtos químicos existentes no inventário TSCA e produzidos em quantidades de 25.000 libras ou mais devem ser relatados.

Exemplo de inventários químicos em vários países e regiões

• REACH - Regulamento da União Europeia (CE) Nº 1907/2006
• AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas
• DSL - Lista Canadense de Substâncias Domésticas
• NDSL - Lista Canadense de Substâncias Não Domésticas
• KECL (ECL coreano) - Lista Coreana de Produtos Químicos Existentes
• ENCS (MITI) - Substâncias Químicas Novas e Existentes Japonesas
• PICCS - Inventário Filipino de Produtos Químicos e Substâncias Químicas
• Inventário TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas dos EUA
• SWISS - Giftliste 1
• SWISS - Inventário de novas substâncias notificadas

Veja também

• Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH) - legislação da UE
• Diretiva de substâncias perigosas (67/548 / EEC) - legislação da UE
• Kashinhou - legislação japonesa
• Normas Antiterrorismo para Instalações Químicas (CFATS) - Leis de segurança interna para armazenamento de produtos químicos
• EPA torna as informações químicas mais acessíveis ao público Pela primeira vez, o inventário de produtos químicos da TSCA é gratuito online (15 de março de 2010)
• Para obter informações adicionais sobre o TSCA, consulte NTIS .

links externos

• Texto completo do TSCA (conforme alterado), 15 USC 2601 ff. (Edição 2018)
• Associação de Ex-alunos da EPA (abril de 2020). "Substâncias tóxicas: meio século de progresso."

Referências

Fontes

Notas