Ética em pesquisa clínica - Clinical research ethics
A ética da pesquisa clínica é o conjunto de éticas relevantes consideradas na condução de um ensaio clínico no campo da pesquisa clínica . Ele toma emprestado dos campos mais amplos da ética em pesquisa e da ética médica .
Governança
Mais diretamente, um conselho de revisão institucional local supervisiona a ética da pesquisa clínica de qualquer ensaio clínico. O conselho de revisão institucional entende e age de acordo com a legislação local e nacional. A legislação nacional de cada país é orientada por princípios internacionais, como a diretriz do Relatório Belmont de que todos os participantes do estudo têm direito ao "respeito pelas pessoas", "beneficência" e "justiça" ao participar de pesquisas clínicas.
Direitos do participante do estudo
Os participantes em pesquisas clínicas têm direitos que devem esperar, incluindo o seguinte:
Populações vulneráveis
Existe uma gama de autonomia que os participantes do estudo podem ter na decisão de sua participação na pesquisa clínica. Uma das medidas para salvaguardar esse direito é o uso do consentimento informado para pesquisas clínicas. Os pesquisadores referem-se às populações com baixa autonomia como "populações vulneráveis"; esses são grupos que podem não ser capazes de decidir por si próprios se participam de estudos clínicos. Exemplos de grupos que são populações vulneráveis incluem pessoas encarceradas , crianças, prisioneiros, soldados, pessoas detidas, migrantes, pessoas que exibem insanidade ou qualquer outra condição que impeça sua autonomia e, em menor grau, qualquer população em que haja motivos para acreditar que o estudo de pesquisa pode parecer particularmente ou injustamente persuasivo ou enganoso. Existem problemas éticos específicos no uso de crianças em ensaios clínicos .
Referências
Leitura adicional
- Speid, Lorna (2010). Ensaios clínicos: o que os pacientes e voluntários saudáveis precisam saber . Oxford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0.
- The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
links externos
- lista dos direitos dos participantes da pesquisa da Harvard School of Public Health