Registro de doenças - Disease registry
Os registros de doenças ou pacientes são coleções de dados secundários relacionados a pacientes com um diagnóstico, condição ou procedimento específico e desempenham um papel importante na vigilância pós-comercialização de produtos farmacêuticos. Os registros são diferentes dos índices porque contêm dados mais extensos.
Em sua forma mais simples, um registro de doença poderia consistir em uma coleção de cartões de papel mantidos dentro de "uma caixa de sapatos" por um médico individual. Na maioria das vezes, os registros variam em sofisticação, desde planilhas simples que só podem ser acessadas por um pequeno grupo de médicos até bancos de dados muito complexos que são acessados online em várias instituições.
Eles podem fornecer aos profissionais de saúde (ou mesmo aos pacientes) lembretes para verificar certos testes a fim de atingir certas metas de qualidade.
Versus registros médicos eletrônicos
Os registros são menos complexos e mais simples de configurar do que os registros médicos eletrônicos que, de acordo com uma pesquisa recente, são usados por apenas 9% dos pequenos escritórios onde quase metade dos médicos americanos trabalham.
Um registro médico eletrônico rastreia todos os pacientes que um médico segue, mas um registro apenas rastreia uma pequena subpopulação de pacientes com uma condição específica.
Tipos de condições médicas rastreadas
Mais de 130 milhões de americanos vivem com doenças crônicas e as doenças crônicas são responsáveis por 70% de todas as mortes nos Estados Unidos. "Os custos de assistência médica de pessoas com doenças crônicas respondem por mais de 75% dos custos de assistência médica de US $ 2 trilhões do país."
Os registros visam certas doenças porque as despesas médicas são distribuídas de maneira desigual: a maioria das despesas com saúde é gasta no tratamento de pacientes com algumas doenças crônicas.
Por exemplo, as despesas de 2002 com diabetes nos Estados Unidos foram de US $ 132 bilhões, cerca de 12% do orçamento médico dos Estados Unidos. O diabetes representa 25% do orçamento do Medicare. Diante disso, o diabetes é uma das doenças visadas pelos registros. O diabetes também é suscetível a isso porque há uma população-alvo que pode ser definida de acordo com certas regras e há evidências de que certos testes como exames de retina, níveis de LDL, níveis de HgbA1c podem se correlacionar com a qualidade do atendimento ao diabetes.
Por causa do impacto do diabetes, a cidade de Nova York criou um Registro HbA1C (NYCAR) para ajudar os profissionais de saúde a monitorar os pacientes com diabetes.
Outro exemplo de registro de doenças é o Registro de CABG do Estado de Nova York, que rastreia todas as cirurgias de ponte de safena realizadas no estado de Nova York
Em uma pesquisa com 1.040 organizações médicas dos EUA publicada no Journal of the American Medical Association, registros de diabetes são usados por 40,3%, registros de asma são usados por 31,2% das organizações médicas, registros CHF são usados por 34,8% e registros de depressão são usados por 15,7 %
Outros testes, como o esfregaço de Papanicolaou, também são úteis para acompanhar os registros porque há evidências de que, quando feitos anualmente em mulheres de determinadas idades, podem detectar e prevenir o câncer cervical.
Muitas das medidas monitoradas são baseadas na medicina baseada em evidências e são definidas e padronizadas por organizações nacionais como o NCQA .
Os registros de pacientes são particularmente úteis para avaliar a segurança de medicamentos órfãos , bem como a segurança de medicamentos em populações específicas.
Registros de dispositivos médicos
Países como Austrália, Grã-Bretanha, Noruega, Suécia e Estados Unidos têm um registro nacional de substituição de articulações que rastreia pacientes com articulações artificiais.
"O uso de registros conjuntos tem se mostrado benéfico no exterior. Na Austrália, os reguladores usam esses dados para forçar os fabricantes a justificar por que quadris ou joelhos com baixo desempenho devem permanecer disponíveis, e os produtos foram retirados como resultado. Na Suécia, há vários anos, cirurgiões alertaram por seu registro nacional parou de usar um quadril com defeitos graves muito antes de seus colegas americanos. Algumas organizações médicas nos EUA, como a Kaiser Permanente, operam seus próprios registros com bons resultados e o Hospital for Special Surgery em Nova York criou recentemente um Registro. Especialistas dizem que os Estados Unidos gastam bilhões de dólares anualmente em tratamentos médicos que podem não funcionar. Mas as consequências financeiras e humanas também são grandes quando as evidências existem, mas não são coletadas. "
Custo-efetividade
O custo-benefício de um registro de doenças está relacionado ao custo-benefício da prevenção de condições médicas específicas. Aumentar a conformidade por meio de um registro com medidas preventivas, como vacinação de crianças ou exames de colonoscopia, pode ser uma medida de economia de custos. "Uma mamografia a cada 2 anos para mulheres de 50-69 anos custa apenas cerca de US $ 9.000 por ano de vida salvo. Este custo se compara favoravelmente com outros serviços clínicos preventivos amplamente usados."
Pagamento por desempenho (P4P)
Os registros podem ser associados a contratos baseados na qualidade de pagamento por desempenho (P4P) para médicos individuais, grupos de médicos ou até mesmo todos os médicos de um país. Por exemplo, o Reino Unido recompensa os médicos de acordo com 146 medidas de qualidade relacionadas a 10 doenças crônicas que são rastreadas eletronicamente.
Nos Estados Unidos, o Medicare também iniciou um contrato P4P de 1,5% com base em medidas de saúde que podem ser rastreadas por registros de doenças.
Aspectos técnicos do rastreamento de dados
A qualidade de um registro de doenças depende da qualidade de seus dados e de todos os processos envolvidos em sua atualização e manutenção de sua integridade. Em todo registro há sempre o risco de " lixo entra, lixo sai ". Problemas que podem afetar um registro e sua aceitação por um grupo de médicos:
- O registro é atualizado apenas centralmente ou um médico pode atualizá-lo ou corrigi-lo? Por exemplo, um médico não deseja obter lembretes de um registro sobre pacientes com diabetes que morreram, se mudaram para outro estado ou deixaram seu consultório.
- Mais frequentemente, uma lista de pacientes com uma determinada condição (por exemplo, diabetes) é gerada com base em certos critérios. Nos EUA, os critérios do Conjunto de Dados e Informações de Eficácia em Saúde (HEDIS) são definidos anualmente pelo Comitê Nacional de Garantia de Qualidade (NCQA). Esses critérios, a fim de evitar a revisão de gráficos em papel, são, na maioria dos casos, baseados em sinistros de seguros. Por exemplo, para diabetes, o HEDIS seleciona uma população elegível com base na Idade (18-75 anos), inscrição contínua em uma determinada seguradora de saúde e certos "Eventos / diagnósticos" de dados de farmácia (eletrônicos), dados de reivindicações de seguros (eletrônicos) ou de registros médicos. Os dados da farmácia baseiam-se em uma lista de medicamentos prescritos para diabetes. Os dados das reclamações baseiam-se em duas consultas ambulatoriais com um médico ou uma internação hospitalar ou uma visita ao pronto-socorro com diagnóstico de diabetes. Os pacientes são excluídos se tiverem ovários policísticos ou apenas diabetes gestacional . Apesar dos critérios rígidos, é possível que os médicos tenham em seus registros pacientes que não sejam verdadeiramente diabéticos.
Exemplos
Abaixo está uma lista crescente de registros de pacientes.
- Triagem neonatal (NBS) Conectar registro de pacientes para pacientes com erros inatos do metabolismo
- Registro de pacientes DuchenneConnect para pacientes com distrofia muscular de Duchenne e Becker.
- PatientCrossroads - registros de pacientes pan-doença
- O Registro de Gaucher do International Collaborative Gaucher Group (ICGG) é o maior banco de dados internacional longitudinal em andamento que rastreia dados demográficos e de resultados clínicos de pacientes com doença de Gaucher
- Vascular health ASsessment Of The hypertENSive patients (VASOTENS) Registry, o registro internacional para telemonitoramento ambulatorial de pressão arterial e rigidez arterial.
- Registros de pacientes TREAT-NMD em doenças neuromusculares