MorphoSys - MorphoSys
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| Modelo | Companhia pública |
|---|---|
| Indústria | Biotecnologia |
| Fundado | 1992 |
| Quartel general | |
Pessoas chave |
Dr. Jean-Paul Kress, Diretor Executivo Sung Lee, Diretor Financeiro Dr. Malte Peters, Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento Dr. Roland Wandeler, Diretor Comercial Dr. Marc Cluzel, Presidente do Conselho de Supervisão |
| Produtos | Imunoterapia |
| Receita | € 327,7 milhões (2020) |
| € 27,4 milhões (2020) | |
| € 97,9 milhões (2020) | |
| Total de ativos | € 1.659,5 milhões (final de 2020) |
| Equidade total | € 621,3 milhões (final de 2020) |
Número de empregados |
615 (final de 2020) |
| Local na rede Internet | www.morphosys.com |
A MorphoSys AG é uma empresa biofarmacêutica fundada em 1992. A empresa está sediada perto de Munique , Alemanha , e possui uma subsidiária integral, MorphoSys US Inc. , em Boston MA nos Estados Unidos. A empresa possui várias tecnologias de anticorpos , proteínas e peptídeos que usa para descobrir e desenvolver candidatos a medicamentos proprietários e parceiros. A empresa tem mais de 100 medicamentos em seu amplo pipeline que estão sendo investigados para uma variedade de doenças. Embora muitos deles estejam sendo desenvolvidos em parceria com empresas farmacêuticas e de biotecnologia, a MorphoSys também possui um canal proprietário com foco em câncer e doenças autoimunes .
A MorphoSys AG está listada na Bolsa de Valores de Frankfurt e na bolsa de valores Nasdaq dos Estados Unidos .
História
A empresa foi fundada em 1992. Em 1999, a MorphoSys listada na Bolsa de Valores de Frankfurt sob o símbolo "MOR".
Em 2004, a MorphoSys e a Novartis firmaram uma parceria estratégica para a pesquisa e desenvolvimento de biofármacos, que foi ampliada em 2007. Parcerias de descoberta adicionais incluíram: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (agora Janssen Biotech , 2000), Schering AG (2001) e Pfizer (2003).
Em 2008, o primeiro anticorpo proprietário da empresa, MOR103 (agora otilimab), entrou em desenvolvimento clínico. Após a publicação de resultados promissores em artrite reumatóide , a MorphoSys assinou um contrato de licença com a GlaxoSmithKline para o otilimabe. Em 2019, a GlaxoSmithKline iniciou um programa de desenvolvimento clínico de fase 3 com otilimabe (agora GSK3196165).
Em 2010, a MorphoSys assinou um contrato de licença com a Xencor Inc. para MOR208 (agora tafasitamab ).
Em julho de 2017, o primeiro dos medicamentos da plataforma MorphoSys recebeu aprovação de marketing nos Estados Unidos . Guselkumab (nome comercial Tremfya ), que foi desenvolvido e está sendo comercializado pela Janssen Biotech, uma subsidiária da Johnson & Johnson , foi aprovado pela primeira vez para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave nos Estados Unidos, na União Europeia e no Canadá.
Em abril de 2018, após uma oferta pública inicial nos Estados Unidos em que a empresa levantou $ 239 milhões, as ações depositárias americanas da MorphoSys começaram a ser negociadas na bolsa de valores Nasdaq , também sob o símbolo "MOR".
Em 2018, a empresa estabeleceu uma subsidiária integral nos Estados Unidos, a MorphoSys US Inc ..
Em dezembro de 2019, com base em resultados de ensaios clínicos positivos , a empresa apresentou um pedido de licença biológica (BLA) ao FDA para tafasitamabe em combinação com lenalidomida para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B recidivante / refratário . O pedido foi aceito para arquivamento em fevereiro de 2020, e uma decisão sobre o depósito é esperada para agosto de 2020.
Em janeiro de 2020, a MorphoSys e a Incyte Corporation assinaram um contrato de colaboração e licença para o desenvolvimento e comercialização global de tafasitamab. Em 3 de março de 2020, o acordo recebeu liberação antitruste e, portanto, entrou em vigor.
Em março de 2020, a MorphoSys anunciou que o FDA havia aceitado o pedido de licença biológica (BLA) para o arquivamento e concedido revisão prioritária para tafasitamab, estabelecendo uma meta de Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 30 de agosto de 2020.
Em 31 de julho de 2020, Monjuvi (tafasitamab-cxix) foi aprovado pelo FDA dos EUA em combinação com lenalidomida para o tratamento médico de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário (DLBCL) não especificado de outra forma, incluindo DLBCL decorrente de linfoma de baixo grau e que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (ASCT).
Pipeline
Em dezembro de 2020, a MorphoSys tinha 116 candidatos a medicamentos que são desenvolvidos pela MorphoSys e outras empresas farmacêuticas, 28 dos quais estavam em desenvolvimento clínico. Dois anticorpos desenvolvidos pela MorphoSys já estão aprovados e comercializados.
Tafasitamab (MOR208) é um anticorpo monoclonal humanizado dirigido contra o anticorpo CD19 no desenvolvimento clínico para o tratamento de malignidades de células-B . O tafasitamab está sendo avaliado em vários ensaios clínicos, sozinho e em combinação com outros medicamentos anticâncer.
Felzartamab (MOR202) é um anticorpo monoclonal humanizado dirigido contra CD38 para o tratamento da nefropatia membranosa anti-PLA2R-positiva , uma doença autoimune que afeta os rins. Em 2017, a MorphoSys celebrou um acordo de licenciamento regional com a I-Mab Biopharma para desenvolver e comercializar o Felzartamab (denominado TJ202 pela I-Mab) na Grande China . O felzartamab (MOR202 / TJ202) está atualmente sob investigação pelo I-Mab em três ensaios clínicos.
Otilimab (MOR103 / GSK3196165) é um anticorpo monoclonal totalmente humano dirigido contra GM-CSF . O programa foi licenciado para a GlaxoSmithKline . Otilimabe está atualmente sob investigação em um estudo de Fase 3 na artrite reumatóide que começou em julho de 2019.
Tecnologia
A MorphoSys descobriu uma série de tecnologias de anticorpos que são usadas para o desenvolvimento de medicamentos.
A tecnologia principal da MorphoSys é HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), que é uma coleção de mais de dez bilhões de anticorpos totalmente humanos na forma de um banco de exibição de fago e um sistema para sua otimização.
Outra tecnologia desenvolvida recentemente é a tecnologia de anticorpo biespecífico OkapY. A tecnologia OkapY da MorphoSys é um novo formato de anticorpo biespecífico "2 + 1" proprietário com propriedades hisicoquímicas para simplificar o desenvolvimento e a produção em grande escala de tais moléculas.