Polypill - Polypill

Não deve ser confundido com droga combinada .

Uma polipílula é um medicamento que é um medicamento em forma de pílula (ou seja, comprimido ou cápsula) que combina vários ingredientes farmacêuticos ativos . O prefixo "poli" significa "múltiplo", referindo-se à multiplicidade de drogas distintas em uma determinada "pílula". Um sinônimo ocasional é combopill . É comumente fabricado como um medicamento de combinação de dose fixa (FDC) visando o tratamento ou prevenção de doenças crônicas. As polipílulas podem ser destinadas ao consumo por pessoas saudáveis ​​como meio de medicina preventiva e / ou no tratamento de condições fisiopatológicas reais, as primeiras envolvendo tipicamente dosagens mais baixas do que as últimas. Polypills pode reduzir o número de comprimidos ou cápsulas (geralmente administrados por via oral ) que precisam ser tomados, o que por sua vez pode facilitar o manuseio e a administração de produtos farmacêuticos, bem como aliviar a carga de comprimidos do paciente. Às vezes, os vários medicamentos em uma determinada polipílula podem ser todos destinados a uma única condição subjacente (ou grupo de condições relacionadas), em parte porque isso expande o grupo de pacientes potenciais para os quais uma determinada combinação de medicamentos / dosagens pode ser apropriada (particularmente em caso de polipílulas produzidas em massa, ou seja, FDCs). O termo polipílula foi cunhado pela primeira vez no contexto da prevenção de doenças cardiovasculares , mas desde então ganhou aceitação mais ampla, incluindo agora para medicamentos combinatórios que existiam antes de o termo ser realmente cunhado (já que o termo básico sem quaisquer modificadores agora é bastante genérico).

Além dos tipos de polipílulas de dose fixa, as polipílulas também podem ser feitas sob medida para pacientes específicos por meio de um processo denominado manipulação farmacêutica . Os médicos na maioria das jurisdições têm amplo arbítrio para prescrever medicamentos personalizados contendo combinações exclusivas de medicamentos e dosagem (e / ou formulações dos mesmos) especificamente para pacientes individuais, que certas farmácias podem às vezes produzir para esses pacientes.

Para tratamento ou gestão de doenças

As polipílulas são uma ferramenta terapêutica útil para aqueles que sofrem de várias doenças / condições, ao consolidar vários medicamentos em um único produto e, assim, simplificar a administração de medicamentos para profissionais de saúde, bem como aliviar a carga de comprimidos para os pacientes.

HIV, saúde mental, transplante e alguns outros grupos de pacientes são conhecidos por cargas especialmente altas de pílulas (sejam temporárias ou indefinidas). Além disso, os pacientes idosos, em particular, tendem a necessitar de vários medicamentos diariamente para lidar com várias doenças, e também são particularmente suscetíveis a dificuldades de lembrar ou manter o controle de seu regime.

Origem do uso de pílulas multidrogas

Os medicamentos combinados foram propostos para tratar condições diagnosticadas muito antes de serem propostos para a medicina preventiva, incluindo "aspolol" (uma combinação de aspirina e atenolol ) para aqueles com diagnóstico de doença cardiovascular. Os produtos de combinação de dose fixa (FDC) hoje também são comuns para o tratamento de outras doenças, como tuberculose e HIV / AIDS .

Desenvolvimentos no uso de polipílulas para terapia de doenças

Tratamento de doenças cardiovasculares

Uma das primeiras funções recomendadas de uma polipílula foi como meio de fornecer medicamentos recomendados para pessoas com doenças cardíacas, derrame e outras formas de doenças cardiovasculares. A maioria dos pacientes com doenças cardiovasculares não recebe medicamentos recomendados a longo prazo: a proporção de pacientes com doenças cardiovasculares que não recebem estatinas, aspirina e medicamentos para baixar a pressão arterial em longo prazo varia de cerca de 50% em países de alta renda a mais de 90% em países de baixa renda . Em 2001, uma reunião de especialistas da Organização Mundial da Saúde e do The Wellcome Trust para discutir intervenções para doenças não transmissíveis observou que “o uso de uma única pílula pode encorajar os pacientes a aderir ao tratamento, bem como reduzir seriamente o custo dos medicamentos” A O programa de pesquisa foi delineado, incluindo testes de estabilidade e biodisponibilidade seguidos de avaliação dos efeitos de curto prazo na pressão arterial, colesterol, agregação plaquetária, segurança e efeitos colaterais. Em 2002, o Relatório Anual da Organização Mundial da Saúde delineou o impacto potencial substancial na saúde pública e a relação custo-benefício da ampliação do acesso ao tratamento cardiovascular combinado e um editorial do The Lancet observou que uma pílula combinada de quatro componentes reduziria o risco cardiovascular em cerca de 75% entre pessoas com doenças vasculares.

Tratamento de diabetes e síndrome metabólica

Polypills têm sido propostas para controlar o diabetes (e potencialmente para pré-diabetes ).

O diabetes - particularmente o diabetes tipo II - é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. O diabetes também contribui substancialmente para o risco cardiovascular, mas alguns ingredientes apropriados para uma polipílula cardiovascular podem não ser recomendados para pacientes com diabetes (como betabloqueadores e diuréticos tiazídicos ). Uma polipílula para diabetes pode incluir uma estatina (para reduzir o colesterol LDL e por suas propriedades antiinflamatórias ), um inibidor da ECA (para controle da pressão arterial e para proteger os rins ), aspirina (para propriedades antiplaquetárias e antiinflamatórias) e metformina (um medicamento para diabetes que também está associado à perda de peso).

Papel da farmácia de manipulação

Conforme observado, nem todas as polipílulas são medicamentos de dose fixa produzidos em massa (FDC). Os médicos em muitos países têm ampla liberdade para prescrever medicamentos personalizados contendo combinações únicas de medicamentos e / ou formulações dos mesmos especificamente para pacientes individuais, que podem então ser produzidos sob encomenda em uma farmácia de manipulação . Alguns tipos ou composições de polipílulas ou medicamentos semelhantes são mais adequados para manipulação personalizada do que outros, e a maioria das farmácias de varejo não oferece mais serviços de manipulação (embora as farmácias hospitalares ainda comumente preparem medicamentos intravenosos ). Embora menos farmacêuticos sejam treinados e experientes nas habilidades relevantes, especialmente em relação às formas de dosagem oral, essas farmácias de manipulação podem ser encontradas e utilizadas por correspondência (se não disponível localmente) com aviso e planejamento suficientes. Geralmente, se um medicamento personalizado é produzido para um paciente específico em resposta a uma prescrição que especifica o (s) medicamento (s) / dosagem (ões) do paciente, ele não está sujeito à aprovação regulatória (por exemplo, FDA nos EUA), mas é regulamentado sob a prática de farmácia (administrada em nível estadual nos EUA).

Estão em desenvolvimento tecnologias para facilitar a produção de polipílulas personalizadas, como, por exemplo, pelo uso de mecanismos de impressão a jato de tinta para depositar com precisão a (s) substância (s) medicamentosa (s) selecionada (s) em folhas que podem então ser inseridas em cápsulas (permitindo "dosagem individualizada e fabricação automatizada de medicamentos contendo vários medicamentos ", além de produtos de um único medicamento personalizados). Tecnologia semelhante também pode ser usada para imprimir tablets, mais diretamente. As abordagens de jato de tinta ou jato de fluido requerem que cada substância medicamentosa seja dissolvida em um solvente líquido, mas podem ser particularmente propícios à formulação customizada com vários excipientes possíveis (além das seleções de medicamento / dose customizadas).

Para medicina preventiva

Origem das aplicações de medicina preventiva

Wald e Law haviam proposto pela primeira vez o uso de uma combinação de medicamentos conhecidos e baratos em uma pílula para proteção contra doenças cardiovasculares. Eles apresentaram um modelo estatístico que sugeria que o uso generalizado de tal polipílula poderia reduzir a mortalidade por doenças cardíacas e derrames em até 80%, enquanto as drogas e suas respectivas interações já são bastante conhecidas e compreendidas devido a muitos anos de prescrição conjunta (por meio de comprimidos separados). Eles propuseram combinar seis medicamentos já estabelecidos no tratamento de doenças cardiovasculares e condições associadas, fornecendo-os em uma única pílula para pessoas nos países ocidentais com 55 anos ou mais como medida preventiva (embora em doses mais baixas do que quando usadas para tratamento).

Desenvolvimentos de aplicações de medicina preventiva

Qualquer médico pode atualmente prescrever todos os componentes de muitas polipílulas propostas separadamente para seus pacientes, seja terapeuticamente ou preventivamente. E uma vez que os ingredientes de muitas polipílulas possíveis não têm patente , pode ser barato para comercializar, embora os próprios produtos FDC com novas combinações ou formulações possam às vezes ser patenteados. Obviamente, para qualquer produto FDC, o mercado potencial para uma determinada combinação de medicamentos / dosagens precisaria ser suficientemente grande para justificar os ensaios clínicos e outras despesas associadas à produção em massa de um novo medicamento.

Países produtores

A polipílula, remédios para baixar a pressão arterial, é produzida no Irã com o apoio da Ordem de Execução do Imam Khomeini, foi projetada há 14 anos e chamada de "PolyIran". De acordo com o estudo foi conduzido por médicos da Universidade de Teerã, da Universidade de Birmingham na Grã-Bretanha e outras instituições e publicado pela The Lancet, funcionou muito bem em um novo estudo, reduzindo a taxa de ataques cardíacos em mais da metade entre aqueles que regularmente tomou os comprimidos. A pílula no estudo, que envolveu a participação de 6.800 moradores rurais com idades entre 50 e 75 anos no Irã, continha uma estatina para baixar o colesterol, dois medicamentos para pressão arterial e uma aspirina em baixa dose.

Certas "polypills cardiovasculares" estão actualmente disponíveis em Índia e têm sido extensivamente estudado lá (ver Polycap e PolyIran , para exemplos). Além disso, cardiologistas na Espanha estão desenvolvendo uma polipílula para prevenção cardiovascular secundária.

Justificativa do uso preventivo: Tratamento do risco populacional

Alguns defensores do uso preventivo propõem que todas as pessoas acima de uma determinada idade (por exemplo, 55) devem tomar tais medicamentos para a saúde preventiva, independentemente dos níveis individuais dos fatores de risco. A ideia é que a maioria das pessoas nos países ocidentais está em alto risco geral, portanto, reduzir os níveis dos fatores de risco proporcionará um amplo benefício. Esta abordagem enfatiza a perspectiva de que os fatores de risco são contínuos, e dicotomias rígidas como "hipertensão" e "sem hipertensão" podem ser simplificadas demais e podem ser vistas, em vez disso, como contínuos de fatores interligados.

Nesse paradigma, os médicos estariam de fato tratando o risco da população, em vez dos limites dos fatores de risco individuais, como é a prática corrente. Portanto, se todos recebessem um tipo relevante de polipílula, a pressão arterial média e os níveis de colesterol na população cairiam, reduzindo assim o risco geral da população. Talvez ironicamente, isso em certo sentido está indo na direção oposta da medicina personalizada , uma vez que as polipílulas produzidas em massa ou de combinação de dose fixa estão em alguma tensão com os objetivos da medicina personalizada, devido à natureza "fixa" da "dose combinações. " Os proponentes desta abordagem focada na população afirmam que as vantagens da consolidação do medicamento podem superar qualquer redução na personalização do medicamento e / ou na seleção da dose. Além disso, dependendo da distribuição demográfica e do tamanho do mercado, pode haver espaço para algumas versões alternativas diferentes de certos FDCs gerais a serem fabricados com diferenças em suas respectivas dosagens e / ou medicamentos. Uma polipílula amplamente distribuída pode conter três medicamentos para pressão arterial em dose baixa: um diurético , como a hidroclorotiazida , um beta-bloqueador , como o atenolol , e um inibidor da ECA , como o lisinopril ; e estes podem ser combinados com uma estatina como a sinvastatina , aspirina na dose de 75 mg e ácido fólico , que demonstrou reduzir o nível de homocisteína no sangue, que é outro fator de risco para doenças cardíacas.

Referências

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