Leis das células-tronco - Stem cell laws
As leis de células-tronco são as regras legais e de governança política relativas às fontes, pesquisas e usos no tratamento de células-tronco em humanos. Essas leis têm sido fonte de muita controvérsia e variam significativamente entre os países. Na União Europeia , a pesquisa com células-tronco usando o embrião humano é permitida na Suécia , Espanha , Finlândia , Bélgica , Grécia , Grã-Bretanha , Dinamarca e Holanda ; no entanto, é ilegal no Canadá , Alemanha , Áustria , Irlanda , Itália e Portugal . A questão dividiu de forma semelhante os Estados Unidos , com vários estados aplicando uma proibição total e outros dando apoio. Em outros lugares, Japão , Índia , Irã , Israel , Coreia do Sul , China e Austrália apoiam. No entanto, a Nova Zelândia , a maior parte da África (exceto a África do Sul ) e a maior parte da América do Sul (exceto o Brasil ) são restritivas.
Formação científica
As informações apresentadas aqui cobrem as implicações legais das células-tronco embrionárias (ES), em vez das células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs). As leis que cercam os dois diferem porque, embora ambos tenham capacidades semelhantes de diferenciação, seus modos de derivação não o são. Enquanto as células-tronco embrionárias são retiradas dos embrioblastos, as células-tronco pluripotentes induzidas são indiferenciadas das células somáticas adultas.
As células-tronco são células encontradas na maioria, senão em todos, os organismos multicelulares. Um exemplo comum de célula-tronco é a célula-tronco hematopoiética (HSC), que são células-tronco multipotentes que dão origem a células da linhagem sanguínea. Em contraste com as células-tronco multipotentes, as células-tronco embrionárias são pluripotentes e acredita-se que sejam capazes de dar origem a todas as células do corpo. As células-tronco embrionárias foram isoladas em camundongos em 1981 e em humanos em 1998.
Os tratamentos com células-tronco são um tipo de terapia celular que introduz novas células em corpos adultos para possível tratamento de câncer , transferência nuclear de células somáticas , diabetes e outras condições médicas. A clonagem também pode ser feita com células-tronco. As células-tronco têm sido usadas para reparar tecidos danificados por doenças.
Como as células-tronco embrionárias (ES) são cultivadas a partir do embrioblasto 4–5 dias após a fertilização, a colheita delas é mais frequentemente feita a partir de embriões doados em clínicas de fertilização in vitro (FIV). Em janeiro de 2007, pesquisadores da Wake Forest University relataram que "as células-tronco retiradas do líquido amniótico doadas por mulheres grávidas têm a mesma promessa que as células-tronco embrionárias".
Europa
A União Europeia ainda não emitiu regulamentações consistentes com relação à pesquisa com células-tronco nos Estados membros. Enquanto Alemanha , Áustria , Itália , Finlândia , Irlanda , Portugal e Holanda proíbem ou restringem severamente o uso de células-tronco embrionárias, Grécia, Suécia , Espanha e Reino Unido criaram a base jurídica para apoiar esta pesquisa. A Bélgica proíbe a clonagem reprodutiva, mas permite a clonagem terapêutica de embriões. A França proíbe a clonagem reprodutiva e a criação de embriões para fins de pesquisa, mas promulgou leis (com uma cláusula de caducidade expirando em 2009) para permitir que os cientistas conduzam pesquisas com células-tronco importadas de uma grande quantidade de embriões de tratamentos de fertilização in vitro. A Alemanha tem políticas restritivas para pesquisas com células-tronco, mas uma lei de 2008 autoriza "o uso de linhagens de células-tronco importadas produzidas antes de 1º de maio de 2007." A Itália tem uma lei de 2004 que proíbe todas as doações de espermatozóides ou óvulos e o congelamento de embriões, mas permite, de fato, o uso de linhas de células-tronco existentes que foram importadas. A Suécia proíbe a clonagem reprodutiva, mas permite a clonagem terapêutica e autorizou um banco de células-tronco.
De acordo com pesquisadores modernos de células-tronco, a Espanha é um dos líderes em pesquisa com células-tronco e atualmente tem uma das legislações mais progressistas do mundo no que diz respeito à pesquisa de hESC. A nova lei espanhola permite que embriões congelados existentes - estimados em dezenas de milhares na Espanha - sejam mantidos para uso futuro do paciente, doados para outro casal infértil ou usados em pesquisas. Em 2003, as leis da Espanha estabelecem que os embriões que sobraram da FIV e doados pelo casal que os criou podem ser usados em pesquisas, incluindo pesquisas com células ES, se tiverem sido congelados por mais de cinco anos.
Em 2001, o Parlamento Britânico alterou a Lei de Fertilização e Embriologia Humana de 1990 (desde emendada pela Lei de Fertilização e Embriologia Humana de 2008 ) para permitir a destruição de embriões para colheitas de CTEh, mas apenas se a pesquisa satisfizer um dos seguintes requisitos:
- Aumenta o conhecimento sobre o desenvolvimento de embriões,
- Aumenta o conhecimento sobre doenças graves, ou
- Permite que esse conhecimento seja aplicado no desenvolvimento de tratamentos para doenças graves.
O Reino Unido é um dos líderes em pesquisa com células-tronco, na opinião de Lord Sainsbury, Ministro da Ciência e Inovação do Reino Unido. Um novo centro de pesquisa de células-tronco de £ 10 milhões foi anunciado na Universidade de Cambridge .
África
A legislação primária na África do Sul que trata da pesquisa com embriões é a Human Tissue Act, que deve ser substituída pelo Capítulo 8 da National Health Act. O Capítulo 8 da NHA foi promulgado pelo parlamento, mas ainda não foi assinado em vigor pelo presidente. O processo de finalização desses regulamentos ainda está em andamento. O Capítulo 8 da NHA permite que o Ministro da Saúde dê permissão para pesquisas em embriões com menos de 14 dias. A legislação sobre pesquisa com embriões é complementada pelas Diretrizes de Ética do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul. Estas Diretrizes desaconselham a criação de embriões com o único propósito de pesquisa. No caso da Associação de Advogados Cristãos da África do Sul e outros v Ministro da Saúde e outros, o tribunal decidiu que a Declaração de Direitos não se aplica a nascituros. Portanto, foi argumentado com base em fundamentos constitucionais (o direito à dignidade humana e o direito à liberdade de pesquisa científica) que as limitações acima na pesquisa com embriões são excessivamente inibidoras da autonomia dos cientistas e, portanto, inconstitucionais.
Ásia
A China proíbe a clonagem reprodutiva humana, mas permite a criação de embriões humanos para fins terapêuticos e de pesquisa. A Índia proibiu em 2004 a clonagem reprodutiva e permitiu a clonagem terapêutica. Em 2004, o Conselho de Política Científica e Tecnológica do Japão votou para permitir que os cientistas conduzissem pesquisas com células-tronco para fins terapêuticos, embora as diretrizes formais ainda não tenham sido divulgadas. Em dezembro de 2012, o primeiro-ministro japonês Shinzō Abe anunciou um investimento em medicina regenerativa de ¥ 110 bilhões (US $ 1 bilhão) na próxima década. O governo sul-coreano promove a clonagem terapêutica, mas proíbe a clonagem. As Filipinas proíbem células-tronco embrionárias humanas e células-tronco fetais humanas abortadas e seus derivados para tratamento e pesquisa em humanos. Em 1999, Israel aprovou uma legislação proibindo a clonagem reprodutiva, mas não terapêutica. Autoridades religiosas da Arábia Saudita emitiram um decreto que sanciona o uso de embriões para fins terapêuticos e de pesquisa. De acordo com o Instituto Royan de Biomedicina Reprodutiva , o Irã tem algumas das leis mais liberais sobre pesquisa e clonagem de células-tronco. Leis e regulamentos na Jordânia permitem pesquisas com células-tronco. Um centro de pesquisa com células-tronco adquiriu uma licença para começar a operar em abril de 2017 na Universidade da Jordânia .
Américas
Brasil
O Brasil aprovou uma legislação que permite a pesquisa com células-tronco usando excesso de embriões fertilizados in vitro que foram congelados por pelo menos três anos.
Estados Unidos
A lei federal impõe restrições ao financiamento e ao uso de CTeh por meio de emendas ao projeto de lei orçamentária. Em 2001, George W. Bush implementou uma política limitando o número de linhas de células-tronco que poderiam ser usadas para pesquisa. Houve algumas leis estaduais relativas às células-tronco que foram aprovadas em meados dos anos 2000. O 2004 S1909 / A2840 de New Jersey permitiu especificamente a clonagem humana com o propósito de desenvolver e colher células-tronco humanas, e a Emenda Dois do Missouri de 2006 legalizou certas formas de pesquisa com células-tronco embrionárias no estado. Por outro lado, Arkansas , Indiana , Louisiana , Michigan , Dakota do Norte e Dakota do Sul aprovaram leis para proibir a criação ou destruição de embriões humanos para pesquisas médicas.
Durante o segundo mandato de Bush , em julho de 2006, ele usou seu primeiro veto presidencial na Lei de Aumento de Pesquisa com Células-Tronco . O Stem Cell Research Enhancement Act era o nome de dois projetos de lei semelhantes, e ambos foram vetados pelo presidente George W. Bush e não foram transformados em lei. O congressista de Nova Jersey , Chris Smith, redigiu a Lei de Pesquisa e Terapêutica com Células-Tronco de 2005, que fez algumas exceções estreitas e foi sancionada pelo presidente Bush.
Em novembro de 2004, os eleitores da Califórnia aprovaram a Proposta 71 , criando um instituto estadual de US $ 3 bilhões financiado pelo contribuinte para pesquisas com células-tronco, o California Institute for Regenerative Medicine . Espera fornecer US $ 300 milhões por ano.
Barack Obama retirou a restrição de financiamento federal assinada por Bush em 2001, que permitia financiamento apenas nas 21 linhas de células já criadas. No entanto, a emenda Dickey ao orçamento, The Omnibus Appropriations Act de 2009 , ainda proíbe o financiamento federal para a criação de novas linhas de células. Em outras palavras, o governo federal passará a financiar pesquisas que utilizem as centenas de outras linhas criadas por fundos públicos e privados.
Canadá
Em março de 2002, os Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde anunciaram as primeiras diretrizes para pesquisas com células-tronco pluripotentes humanas no Canadá. As agências de concessão federais, CIHR , Natural Sciences and Engineering Research Council , e Ciências Sociais e Humanas Conselho de Investigação do Canadá uniram-se e concordaram que nenhuma pesquisa com humanos IPSCs seria financiado sem revisão e aprovação de Supervisão Comissão de Stem Cell (SCOC).
Em março de 2004, o parlamento canadense promulgou a Lei de Reprodução Humana Assistida (AHRA), baseada na Lei de Fertilização Humana e Embriologia do Reino Unido de 1990. Os destaques da lei incluem proibições contra a criação de embriões para fins de pesquisa e a criminalização de transações comerciais em tecidos reprodutivos humanos.
Em 2005, o Canadá promulgou uma lei permitindo a pesquisa de embriões descartados em procedimentos de fertilização in vitro. No entanto, proíbe a criação de embriões humanos para pesquisa.
Em 30 de junho de 2010, as Diretrizes atualizadas para pesquisas com células-tronco pluripotentes humanas descrevem que:
- Os embriões usados devem ter sido originalmente criados para fins reprodutivos
- As pessoas para quem os embriões foram criados devem fornecer consentimento livre e informado para o uso irrestrito de pesquisa de quaisquer embriões criados, que não são mais necessários para fins reprodutivos
- Os óvulos, espermatozóides ou embriões não devem ter sido obtidos por meio de transações comerciais
Registro Nacional de Células-Tronco Embrionárias do Canadá:
- contém todas as linhas de células-tronco embrionárias humanas geradas usando fundos CIHR ou fundos de qualquer um dos conselhos de pesquisa
- é um pré-requisito para obter financiamento do CIHR para pesquisas com células-tronco embrionárias humanas
- irá minimizar a necessidade de gerar um grande número de linhas de células e diminuir a necessidade de doação de um grande número de embriões
Oceânia
A Austrália é parcialmente favorável (dispensando a clonagem reprodutiva, mas permitindo a pesquisa com células-tronco embrionárias derivadas do processo de fertilização in vitro ). A Nova Zelândia , no entanto, restringe a pesquisa com células-tronco.
Veja também
Referências
Leitura adicional
- Frank Bellomo, The Stem Cell Divide: The Facts, Fiction, and the Fear Driving the Maior Scientific, Political, and Religious Debate of Our Time (American Management Association, New York 2006) ISBN 978-0-8144-0881-0 .
- Kerstin Klein, "Biopolítica Iliberal, Embriões Humanos e a Controvérsia das Células-Tronco na China" (London School of Economics and Political Science, London, 2010).
- Pam Solo e Gasil Gressberg, The Promise and Politics of Stem Cell Research (Praeger, Westport, Connecticut, 2007) ISBN 0-275-99038-9 .