Vacina baseada em células - Cell-based vaccine

As vacinas baseadas em células são desenvolvidas a partir de linhas de células de mamíferos , em vez do método mais comum que usa as células em ovos de galinha embrionários para desenvolver os antígenos. O uso potencial de técnicas de cultura de células no desenvolvimento de vacinas virais foi amplamente investigado na década de 2000 como uma plataforma complementar e alternativa às estratégias atuais baseadas em ovos.

As vacinas trabalham para preparar um sistema imunológico para combater doenças, gerando uma resposta imunológica aos agentes causadores de doenças. Essa resposta imune permite que o sistema imune aja de maneira mais rápida e eficaz quando exposto a esse antígeno novamente e é a ferramenta mais eficaz até o momento para prevenir a propagação de doenças infecciosas.

Produção

Para produzir vacinas virais, os vírus da vacina candidata são cultivados em cultura de células de mamíferos com uma vida útil finita. Estas células são tipicamente células renais caninas Madin-Darby , mas outras também são usadas incluindo linhas celulares de macaco pMK e Vero e linhas celulares humanas HEK 293 , MRC 5 , Per.C6, PMK e WI-38 . A cepa de vírus vacinal candidata se replicará usando células de mamíferos. Em seguida, o vírus é extraído das células na cultura líquida, purificado e testado ou modificado para a vacina específica que está sendo produzida.

Vantagens

O principal benefício das vacinas baseadas em células é a capacidade de produzir rapidamente suprimentos de vacina durante uma pandemia iminente . A produção de antígenos baseados em células oferece uma produção mais rápida e estável de vacinas em comparação com ovos de galinha embrionários, que produzem 1-2 doses de vacina por ovo de galinha. Embora as células hospedeiras se reproduzam bem em ovos de galinha, a produção de vacinas com células de mamíferos não dependeria de um suprimento adequado de ovos de galinha para produzir cada vacina. Além disso, as vacinas baseadas em células podem permitir que várias vacinas virais sejam produzidas nas mesmas plataformas e instalações de produção em um ambiente mais estéril. Além disso, algumas cepas não crescem bem em ovos de galinha embrionários.

Linhagens celulares cultivadas em meio sintético evitam o soro animal, o que pode representar um problema de esterilidade, mais especificamente, evitando a propagação de encefalopatias espongiformes transmissíveis. Outro benefício é evitar o alérgeno do ovo. Por último, as vacinas à base de ovo podem ser mais eficazes, se o vírus sofrer mutação durante sua longa fase de crescimento no ovo de galinha, fazendo com que o sistema imunológico produza um anticorpo diferente do pretendido originalmente.

Exemplos aprovados

Gripe

Flublok

Em 2013, o FluBlok, que é produzido com células de inseto, foi aprovado pela United States Food and Drug Administration , para uso nos Estados Unidos. Desenvolvido pela Protein Sciences Corporation, é adequado para pessoas com alergia a ovo.

Flucelvax

Em 2012, o FDA dos EUA aprovou o Flucelvax como a primeira vacina contra a gripe baseada em células de mamíferos nos Estados Unidos. A vacina foi produzida pela Novartis por meio da cultura da linhagem de células renais caninas Madin-Darby . Especificamente, Flucelvax alvo quatro sub-tipos da gripe que inclui Influenza A subtipo H1N1 , subtipo de influenza A H3N2 , e dois Influenza B virus. A vacina é aprovada para pessoas com mais de três anos. Em 2013, Flucelvax mostrou níveis semelhantes de eficácia da vacina e imunogenicidade como vacinas tradicionais à base de ovo.

Optaflu

O Optaflu , produzido pela Novartis, foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos em 2009, para uso em países filiados à União Europeia. O Optaflu é quase idêntico ao Flucelvax; também é produzido nas células renais caninas Madin-Darby e tem como alvo os mesmos subtipos de influenza. As principais diferenças estão nas especificações de liberação para medir a segurança, eficácia e qualidade dos lotes de vacinas, principalmente devido às diferenças entre os padrões e testes regulatórios dos Estados Unidos e da Europa.

Rotavírus

A Food and Drug Administration aprovou duas vacinas para rotavírus baseadas em células vero de mamíferos , Rotarix da GlaxoSmithKline e RotaTeq da Merck .

Sarampo

O Attenuvax é uma vacina aprovada em 2007, contra o sarampo, desenvolvida a partir de uma linha celular primária.

Varíola

ACAM2000 é uma vacina contra a varíola aprovada pela Food and Drug Administration em 2007.

Poliomielite

O IPOL, desenvolvido pela Sanofi Pasteur , foi aprovado pela Food and Drug Administration em 1987.

Raiva

O Verorab, desenvolvido pela Sanofi Pasteur , é uma vacina contra a raiva baseada em células vero de mamíferos aprovada pela Organização Mundial de Saúde .

Outros

Ixiaro de Valneva SE para encefalite japonesa .

Referências

Leitura adicional

links externos