Secukinumab - Secukinumab
-0522.jpg) Autoinjetor com Cosentyx da Novartis (Secukinumab)
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| Anticorpo monoclonal | |
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| Modelo | Anticorpo inteiro |
| Fonte | Humano |
| Alvo | IL17A |
| Dados clínicos | |
| Nomes comerciais | Cosentyx |
| Outros nomes | AIN457 |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a615011 |
| Dados de licença | |
Categoria de gravidez |
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| Vias de administração |
Subcutâneo |
| Código ATC | |
| Status legal | |
| Status legal | |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| KEGG | |
| Dados químicos e físicos | |
| Fórmula | C 6584 H 10134 N 1754 O 2042 S 44 |
| Massa molar | 147 944 0,37 g · mol -1 |
  (o que é isso?) (verificar)
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O secucinumabe , vendido sob a marca Cosentyx , é um anticorpo monoclonal IgG1κ humano que se liga à proteína interleucina (IL) -17A e é comercializado pela Novartis para o tratamento de psoríase , espondilite anquilosante e artrite psoriática . Ela inibe um membro da família das citocinas , a interleucina 17A .
Usos médicos
Secucinumab é usado para tratar a psoríase , espondilite anquilosante e artrite psoriática . É administrado por injeção subcutânea e vendido em seringa pré-cheia ou autoinjetor que pode ser usado em casa e como um pó liofilizado para uso em hospitais e clínicas.
O secukinumab não foi testado em mulheres grávidas; os estudos em animais não mostraram danos em doses relevantes. A US Food and Drug Administration recomenda que o medicamento só seja usado em mulheres grávidas se o risco para o feto for justificado pelo benefício potencial; a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) alerta que as mulheres não devem engravidar durante o tratamento.
Secukinumab não deve ser administrado a pessoas com infecções ativas, uma vez que suprime o sistema imunológico .
Na União Europeia, o secukinumab é indicado para o tratamento de:
- psoríase em placas moderada a grave em adultos, crianças e adolescentes a partir dos seis anos de idade candidatos à terapia sistêmica.
- artrite psoriática ativa em adultos, isoladamente ou em combinação com metotrexato (MTX), quando a resposta à terapia com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) anterior foi inadequada.
- espondilite anquilosante ativa em adultos que responderam inadequadamente à terapia convencional.
- espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação, conforme indicado por evidência de proteína C reativa elevada (PCR) e / ou ressonância magnética (MRI) em adultos que responderam inadequadamente a antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).
Efeitos adversos
Efeitos adversos muito comuns (mais de 10% das pessoas os experimentam) incluem infecções do trato respiratório superior.
Comuns (entre 1% e 10% das pessoas os experimentam) incluem herpes oral, coriza e diarreia.
Em ensaios clínicos, ocorreram raros casos de reações de hipersensibilidade, infecções graves e alguns casos de doença inflamatória intestinal grave , alguns dos quais eram novos e alguns dos quais eram exacerbações de doenças existentes. Deve-se ter cuidado ao iniciar secucinumabe em pacientes com doença inflamatória intestinal, e os pacientes em tratamento com secucinumabe devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de doença inflamatória intestinal.
Farmacologia
O secucinumabe inibe um membro da família das citocinas , a interleucina 17A , que é produzida principalmente por células T auxiliares 17 inflamatórias . IL17A é regulado positivamente no soro de pessoas com psoríase e no líquido sinovial de pessoas com artrite psoriática e promove inflamação quando se liga ao receptor da interleucina-17, que é expresso em vários tipos de células, incluindo queratinócitos na pele.
É principalmente eliminado ao ser absorvido pelas células através da endocitose e decomposto no seu interior.
Química
O secucinumab é um anticorpo monoclonal IgG1 / kappa totalmente humano recombinante e é fabricado em células de ovário de hamster chinês .
História
Secukinumab foi descoberto e desenvolvido pela Novartis usando o nome de desenvolvimento AIN457, e a primeira publicação foi um ensaio de Fase I publicado em 2010.
Em janeiro de 2015, o secucinumabe foi aprovado nos Estados Unidos e na União Europeia para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave. Foi o primeiro inibidor de IL17A aprovado. Em janeiro de 2016, o FDA o aprovou para tratar adultos com espondilite anquilosante e artrite psoriática e em fevereiro de 2018 uma atualização de rótulo foi aprovada para incluir o tratamento para psoríase moderada a grave do couro cabeludo.
Referências
links externos
- "Secukinumab" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.