Vacina Zoster - Zoster vaccine

Vacina zoster
Descrição da vacina
Alvo Herpes zoster , neuralgia pós-herpética , síndrome de Ramsay Hunt tipo II
Tipo de vacina Zostavax: Shingrix atenuado
: subunidade de proteína recombinante
Dados clínicos
Nomes comerciais Zostavax, Shingrix
Dados de licença

Categoria de gravidez
Vias de
administração		 Zostavax: Shingrix subcutâneo
: intramuscular
Código ATC
Status legal
Status legal
Identificadores
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
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A vacina contra zóster é uma vacina que reduz a incidência de herpes zóster (zona), uma doença causada pela reativação do vírus varicela zóster (VZV), que também é responsável pela varicela. A zona provoca uma erupção cutânea dolorosa com bolhas e pode ser seguida de dor crônica ( neuralgia pós-herpética ), bem como outras complicações. Pessoas mais velhas são afetadas com mais frequência, assim como pessoas com sistema imunológico enfraquecido ( imunossupressão ). As telhas e a neuralgia pós-herpética podem ser evitadas pela vacinação.

Duas vacinas contra zóster foram aprovadas para uso em pessoas com mais de 50 anos de idade. Shingrix é uma vacina de subunidade recombinante que tem sido usada em muitos países desde 2017. Anteriormente, Zostavax era a única vacina de zóster disponível. Zostavax é uma vacina atenuada que consiste basicamente em uma dose maior do que o normal de vacina contra catapora . Ao contrário do Shingrix, o Zostavax não é adequado para pessoas com imunossupressão ou doenças que afetam o sistema imunológico. Em novembro de 2020, Zostavax não estava disponível nos Estados Unidos.

O Shingrix parece prevenir mais casos de herpes zoster do que o Zostavax, embora os efeitos colaterais pareçam ser mais frequentes (e requer duas doses).

Usos médicos

A vacinação Zoster é usada para prevenir o herpes zoster e suas complicações, incluindo a neuralgia pós-herpética. Pode ser considerada uma vacina terapêutica , visto que é usada para tratar um vírus latente que permaneceu latente nas células desde a infecção por catapora no início da vida. As duas vacinas de zóster disponíveis são destinadas ao uso em pessoas com mais de 50 anos. As doses de reforço não são indicadas para nenhuma das vacinas, uma vez que há pouca evidência de qualquer redução significativa na imunidade nos anos após a vacinação.

Shingrix

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) nos Estados Unidos recomenda o Shingrix para adultos com mais de 50 anos, incluindo aqueles que já receberam Zostavax. O Comitê votou que o Shingrix é preferido ao Zostavax para a prevenção do zóster e complicações relacionadas porque os dados mostraram eficácia da vacina de mais de 90% contra herpes em todas as faixas etárias, bem como eficácia sustentada ao longo de um acompanhamento de 4 anos. Ao contrário do Zostavax, que é administrado numa única injeção, o Shingrix é administrado em duas doses intramusculares, com um intervalo de dois a seis meses.

A diminuição absoluta no risco de herpes zoster após a imunização ao longo de três anos e meio é de 3,3% (3,54% para 0,28%), enquanto a diminuição no risco de neuralgia pós-herpética é de 0,3% (0,34% para 0,06%).

Zostavax

Uma revisão da Cochrane concluiu que o Zostavax é "eficaz na prevenção da doença herpes-zóster por até três anos". A duração da proteção além de quatro anos após a vacinação com a vacina zoster é desconhecida. A necessidade de revacinação não foi definida.

O Zostavax demonstrou reduzir a incidência de herpes zoster em 51% em um estudo com 38.000 adultos com 60 anos ou mais que receberam a vacina. A vacina também reduziu em 67% o número de casos de neuralgia pós-herpética (NPH) e reduziu a gravidade e a duração da dor e do desconforto associados ao herpes zoster em 61%. O FDA recomendou originalmente para indivíduos com 60 anos de idade ou mais que não são gravemente alérgicos a qualquer um de seus componentes e que atendem aos seguintes requisitos:

Em 2006, o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) dos Estados Unidos recomendou que a vacina viva fosse dada a todos os adultos com 60 anos ou mais, incluindo aqueles que tiveram um episódio anterior de herpes zoster e aqueles que não se lembram de ter tido varicela, desde mais de 99% dos americanos com 40 anos ou mais tiveram catapora.

Efeitos colaterais

Shingrix

Os efeitos colaterais temporários das injeções de Shingrix são prováveis ​​e podem ser graves o suficiente em uma em cada seis pessoas para afetar as atividades diárias normais por até três dias. Dor leve a moderada no local da injeção é comum e algumas podem apresentar vermelhidão ou inchaço. Os efeitos colaterais incluem fadiga, dores musculares, dor de cabeça, calafrios, febre e náuseas. Os sintomas geralmente desaparecem em dois a três dias. Os efeitos colaterais do Shingrix são maiores do que os do Zostavax e ocorrem com mais frequência em indivíduos com 50 a 69 anos de idade em comparação com aqueles com 70 anos ou mais.

Zostavax

A vacina viva (Zostavax) é muito segura; um a alguns por cento das pessoas desenvolve uma forma branda de varicela, geralmente com cerca de cinco ou seis bolhas no local da injeção e sem febre. As bolhas são inofensivas e temporárias. Em um estudo, 64% do grupo Zostavax e 14% dos controles apresentaram alguma reação adversa. No entanto, as taxas de eventos adversos graves foram comparáveis ​​entre o grupo Zostavax (0,6%) e aqueles que receberam o placebo (0,5%). Um estudo incluindo crianças com leucemia descobriu que o risco de contrair herpes após a vacinação é muito menor do que o risco de contrair herpes em crianças com catapora natural em sua história. Dados de crianças e adultos saudáveis ​​apontam na mesma direção.

Zostavax não é usado em pessoas com função imunológica comprometida.

Composição

Shingrix

Shingrix é uma suspensão para injeção intramuscular que consiste em um antígeno da glicoproteína E (gE) do vírus da varicela zoster recombinante liofilizado que é reconstituído no momento do uso com a suspensão AS01 B como um adjuvante imunológico . O antígeno é uma forma truncada purificada da glicoproteína, expressa em células de ovário de hamster chinês . A suspensão de adjuvante AS01 B é composta de 3- O -desacil-4'-monofosforil lipídeo A (MPL) de Salmonella (cepa de Minnesota) e uma molécula de saponina ( QS-21 ) purificada de extrato de Quillaja saponaria (casca de sabão), combinados em uma formulação lipossomal que consiste em dioleoil fosfatidilcolina (DOPC) e colesterol em solução salina tamponada com fosfato .

Zostavax

A vacina Zostavax contém vírus vivo atenuado da varicela-zóster. É injetado por via subcutânea (sob a pele) na parte superior do braço. A vacina viva é produzida usando a linha MRC-5 de células fetais . Isso levantou preocupações religiosas e éticas para alguns usuários em potencial, uma vez que a linhagem de células foi derivada de um feto abortado .

Eficácia de custos

No Canadá, o custo do Shingrix é de cerca de CA $ 300 para as duas doses.

Um estudo de 2007 descobriu que a vacina viva tem probabilidade de ser custo-efetiva nos EUA, projetando uma economia anual de US $ 82 a US $ 103 milhões em custos de saúde com relações de custo-efetividade que variam de US $ 16.229 a US $ 27.609 por vida ajustada pela qualidade ano ganho. Em 2007, a vacina viva foi oficialmente recomendada nos Estados Unidos para adultos saudáveis ​​com 60 anos ou mais.

História

União Européia

Em 2006, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu uma autorização de comercialização para a vacina zoster para a Sanofi Pasteur para vacinação de rotina em indivíduos com 60 anos ou mais. Em 2007, a EMA atualizou a autorização de introdução no mercado para a vacinação de rotina em indivíduos com 50 anos ou mais.

O Shingrix foi aprovado para uso médico na União Europeia em março de 2018, com indicação para a prevenção do herpes zoster (HZ) e da neuralgia pós-herpética (NPH) em adultos com 50 anos de idade ou mais.

Reino Unido

A partir de 2013, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido começou a oferecer vacinação contra herpes zoster para idosos. Pessoas com 70 ou 79 anos em 1º de setembro de 2013 receberam a vacina. Pessoas com idade entre 71 e 78 anos naquela data só teriam a oportunidade de receber a vacina contra herpes após atingirem os 79 anos. A intenção original era que pessoas com idade entre 70 e 79 anos fossem vacinadas, mas o SNS posteriormente disse que o programa de vacinação era sendo escalonado, pois seria impraticável vacinar todos na faixa dos 70 anos em um único ano.

Estados Unidos

Zostavax foi desenvolvido pela Merck & Co. e aprovado e licenciado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em maio de 2006. Em 2011, o FDA aprovou a vacina viva para uso em indivíduos de 50 a 59 anos de idade. Shingrix é uma vacina contra zóster desenvolvida pela GlaxoSmithKline que foi aprovada nos Estados Unidos em outubro de 2017.

Em 30 de junho de 2020, a Merck descontinuou a venda de Zostavax no mercado dos Estados Unidos. A vacina existente já nas mãos dos médicos, nenhuma com datas de validade posteriores a novembro de 2020, ainda poderia ser administrada até a data de validade. Em novembro de 2020, Zostavax não estava disponível nos Estados Unidos.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos recomendam que adultos saudáveis ​​com 50 anos ou mais recebam duas doses de Shingrix, com pelo menos dois meses de intervalo. Os ensaios clínicos iniciais testaram apenas um intervalo de menos de seis meses entre as doses, mas a popularidade inesperada e a escassez resultante causaram mais testes para validar um espaçamento mais amplo das duas doses. Shingrix, que fornece forte proteção contra telhas e PHN, é preferível a Zostavax.

A vacina zoster é coberto por Medicare Parte D . Mais de 90% dos gastos com a vacina do Medicare Parte D são para a vacina zoster. Em 2019, 5,8 milhões de doses de vacina foram administradas aos beneficiários da Parte D a um custo de US $ 857 milhões.

Referências

Leitura adicional

links externos

Classificação