Radiofármacos ávidos - Avid Radiopharmaceuticals
| Modelo | Privado |
|---|---|
| Fundador | Dr. Daniel Skovronsky |
| Quartel general |
, Estados Unidos
|
| Pai | Eli Lilly and Company |
| Local na rede Internet | http://www.avidrp.com |
A Avid Radiopharmaceuticals é uma empresa americana fundada pelo Dr. Daniel Skovronsky e sediada no campus de pesquisa do University City Science Center na Filadélfia , Pensilvânia . A empresa desenvolveu um marcador radioativo denominado florbetapir ( 18 F) . Florbetapir pode ser usado para detectar placas de beta amiloide em pacientes com problemas de memória usando tomografia por emissão de pósitrons (PET), tornando a empresa a primeira a trazer ao mercado um método aprovado pela FDA que pode detectar diretamente esta patologia característica da doença de Alzheimer .
A Eli Lilly and Company anunciou em 8 de novembro de 2010 que iria adquirir a Avid por $ 800 milhões, com $ 300 milhões pagos à vista e o saldo pago posteriormente.
Detecção da doença de Alzheimer
Como a doença foi descrita pela primeira vez por Alois Alzheimer em 1906, a única maneira certa de determinar se uma pessoa realmente tinha a doença era realizar uma autópsia no cérebro do paciente para encontrar pontos distintos no cérebro que mostrassem o acúmulo de placa amilóide. Os médicos devem diagnosticar a doença em pacientes com perda de memória e demência com base nos sintomas, e até 20% dos pacientes diagnosticados com a doença após o exame do cérebro após a morte não apresentarem a doença. Outras ferramentas de diagnóstico, como a análise do líquido cefalorraquidiano , imagens de ressonância magnética procurando encolhimento do cérebro e imagens PET para verificar como a glicose era usada no cérebro, não eram confiáveis.
Avid baseou-se na pesquisa feita por William Klunk e Chester Mathis, que desenvolveram uma substância chamada composto B de Pittsburgh como meio de detectar a placa amilóide, após analisar 400 compostos em potencial e desenvolver 300 variações da substância que eles descobriram que poderiam funcionar. Em 2002, um estudo realizado na Suécia em pacientes com Alzheimer foi capaz de detectar a placa em exames de PET do cérebro. Estudos posteriores em um membro do grupo controle sem a doença não encontraram placa, confirmando a confiabilidade do composto no diagnóstico. Enquanto a ferramenta funcionava, o composto B de Pittsburgh conta com o uso do carbono-11 , um isótopo radioativo com meia-vida de 20 minutos que requer o uso imediato do material preparado em um ciclotron .
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O Dr. Skovronsky estabeleceu a Avid Radiofármacos em julho de 2005 com o objetivo de encontrar um corante que pudesse ser injetado no corpo, cruzasse a barreira hematoencefálica e se ligasse aos depósitos de proteína amilóide no cérebro. A empresa levantou $ 500.000 da BioAdvance, a Estufa de Biotecnologia do Sudeste da Pensilvânia, como financiamento inicial . Assim que encontraram um corante candidato, eles anexaram o flúor-18 emissor de pósitrons , um isótopo radioativo com meia-vida de quase duas horas que é usado anualmente em dois milhões de PETs e que pode durar até um dia quando preparado de manhã pelo ciclotron. O corante foi desenvolvido e patenteado pela Universidade da Pensilvânia e foi licenciado pela Avid.
Os testes iniciais em 2007 em um paciente do Hospital da Universidade Johns Hopkins, previamente diagnosticado com sintomas da doença de Alzheimer, detectaram placas em um PET scan em áreas onde eram normalmente encontradas no cérebro. Outros testes descobriram que as varreduras detectaram placa em pacientes com Alzheimer, não a encontraram naqueles sem o diagnóstico e encontraram quantidades intermediárias em pacientes com sinais precoces de demência. Os testes encontraram placa amilóide em 20% de seus pacientes de teste com mais de 60 anos que estavam na faixa normal, mas tiveram um desempenho pior do que um grupo de controle em testes de acuidade mental.
Validação por autópsia
Para confirmar se o corante era preciso na detecção de Alzheimer, um comitê consultivo da Food and Drug Administration exigiu que a equipe da Avid, Bayer e General Electric realizasse um estudo para testar seu método. Avid estabeleceu um estudo com um grupo de 35 pacientes de hospício , alguns com diagnóstico de demência e outros sem problemas de memória. Os participantes e suas famílias concordaram que seriam submetidos a exames de PET e teriam seus cérebros autopsiados por patologistas após sua morte . Depois que o estudo foi conduzido, Avid recebeu a confirmação em maio de 2010 de que os resultados do teste foram bem-sucedidos em distinguir entre aqueles com Alzheimer e aqueles sem a doença.
Nos resultados apresentados em julho de 2010 em uma conferência internacional sobre a doença de Alzheimer realizada no Havaí , a empresa mostrou que para 34 dos 35 pacientes do hospício que foram examinados, os resultados iniciais do exame foram confirmados quando os patologistas contaram a placa ao microscópio e quando um A varredura computadorizada da placa foi realizada em material do cérebro autopsiado. As descobertas exigirão revisão pelo FDA para confirmar sua confiabilidade como meio de diagnosticar a doença. Se confirmada, a técnica forneceria um meio de diagnosticar e monitorar com segurança o progresso da doença de Alzheimer e permitiria a avaliação de potenciais tratamentos farmacêuticos.
Em um estudo publicado em janeiro de 2011 no Journal of the American Medical Association , Avid relatou os resultados de outros estudos conduzidos com base em 152 assuntos de teste que concordaram em receber os exames de PET da empresa e ter seus cérebros analisados após a morte para determinação definitiva da presença de placas amilóides. Dos pacientes incluídos no estudo, 29 que morreram tiveram autópsias realizadas em seus cérebros e em todos, exceto um, os resultados da autópsia do cérebro corresponderam ao diagnóstico baseado no PET scan feito antes da morte. A técnica de Avid está sendo usada para testar a eficácia dos tratamentos da doença de Alzheimer desenvolvidos por outras empresas farmacêuticas como um meio de determinar a capacidade das drogas de reduzir o acúmulo de proteína amilóide no cérebro de seres vivos.
Em 20 de janeiro de 2011, um comitê consultivo do FDA recomendou unanimemente que a técnica de PET da Avid fosse aprovada para uso. O comitê consultivo incluiu uma qualificação exigindo que a empresa desenvolvesse diretrizes claras estabelecendo quando os testes detectaram uma quantidade suficiente da placa amilóide para fazer um diagnóstico de Alzheimer, uma tarefa que o CEO da Avid Skovronsky afirmou que poderia ser resolvida em vários meses.
Outros radiofármacos
A Avid está patrocinando ensaios clínicos de [ 18 F] AV-133 (ou [ 18 F] Fluoropropil - (+) - DTBZ ) para identificar indivíduos com degeneração dopaminérgica.