Frances Oldham Kelsey -Frances Oldham Kelsey
Frances Oldham Kelsey
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Nascer |
Frances Kathleen Oldham
24 de julho de 1914
Cobble Hill, Colúmbia Britânica , Canadá
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Morreu | 7 de agosto de 2015
Londres, Ontário , Canadá
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(101 anos)
Cidadania | |
Alma mater | |
Ocupação | Farmacologista |
Conhecido por | Impedindo que a talidomida seja comercializada nos Estados Unidos |
Cônjuge(s) | Fremont Ellis Kelsey
( m. 1943; falecido em 1966 |
Crianças | 2 |
Carreira médica | |
Campo | Médico |
Prêmios | Prêmio do Presidente para Distinguished Federal Civilian Service (1962) |
Frances Kathleen Oldham Kelsey CM (24 de julho de 1914 - 7 de agosto de 2015) foi uma farmacologista e médica canadense-americana. Como revisora da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, ela se recusou a autorizar a talidomida para o mercado porque estava preocupada com a falta de evidências sobre a segurança da droga. Suas preocupações provaram ser justificadas quando foi demonstrado que a talidomida causava sérios defeitos congênitos . A carreira de Kelsey se cruzou com a aprovação de leis que fortalecem a supervisão da FDA sobre produtos farmacêuticos . Kelsey foi a segunda mulher a receber o President's Award for Distinguished Federal Civilian Service , concedido a ela por John F. Kennedyem 1962.
Nascimento e educação
Nascida em Cobble Hill, British Columbia , Kelsey frequentou a St. Margaret's School de 1928 a 1931 na capital da província , graduando-se aos 15 anos. De 1930 a 1931, ela frequentou o Victoria College (agora University of Victoria). Ela então se matriculou na McGill University , onde recebeu um B.Sc. (1934) e um M.Sc. (1935) em farmacologia. Encorajada por um de seus professores, ela "escreveu para EMK Geiling, MD, um notável pesquisador [que] estava iniciando um novo departamento de farmacologia na Universidade de Chicago , pedindo uma posição para fazer pós-graduação". Geiling, desconhecendo as convenções ortográficas em relação a Francis e Frances, presumiu que Frances era um homem e ofereceu-lhe o cargo, que ela aceitou, começando a trabalhar em 1936.
Durante o segundo ano de Kelsey, Geiling foi contratado pelo FDA para pesquisar mortes incomuns relacionadas ao elixir sulfanilamida , um medicamento sulfonamida . Kelsey auxiliou neste projeto de pesquisa, que mostrou que as 107 mortes foram causadas pelo uso de dietilenoglicol como solvente . No ano seguinte, o Congresso dos Estados Unidos aprovou a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938. Nesse mesmo ano, ela completou seus estudos e recebeu um Ph.D. em farmacologia da Universidade de Chicago. Trabalhar com Geiling a levou a se interessar por teratógenos , drogas que causam malformações congênitas (defeitos congênitos).
Início de carreira
Ao concluir seu doutorado, Oldham ingressou no corpo docente da Universidade de Chicago. Em 1942, como muitos outros farmacologistas, Oldham procurava uma cura sintética para a malária . Como resultado desses estudos, Oldham descobriu que alguns medicamentos são capazes de atravessar a barreira placentária . Durante seu trabalho, ela também conheceu o membro do corpo docente Fremont Ellis Kelsey, com quem se casou em 1943.
Enquanto fazia parte do corpo docente da Universidade de Chicago, Kelsey recebeu seu título de MD em 1950. Ela complementou seu ensino com o trabalho como associada editorial do American Medical Association Journal por dois anos. Kelsey deixou a Universidade de Chicago em 1954, decidiu assumir um cargo de professor de farmacologia na Universidade de Dakota do Sul e mudou-se com o marido e duas filhas para Vermillion, Dakota do Sul , onde lecionou até 1957.
Ela se tornou uma dupla cidadã do Canadá e dos Estados Unidos na década de 1950 para continuar praticando medicina nos EUA, mas manteve fortes laços com o Canadá, onde continuou a visitar seus irmãos regularmente até o final da vida.
Trabalho no FDA e talidomida
Em 1960, Kelsey foi contratada pela FDA em Washington, DC Naquela época, ela "era uma das apenas sete médicas em tempo integral e quatro jovens em tempo parcial que revisavam drogas" para a FDA. Uma de suas primeiras atribuições na FDA foi revisar um pedido de Richardson-Merrell para a droga talidomida (sob o nome comercial de Kevadon) como tranqüilizante e analgésico com indicações específicas para prescrever a droga a mulheres grávidas para enjoos matinais . Apesar de já ter sido aprovado no Canadá e em mais de 20 países europeus e africanos, ela negou a aprovação do medicamento e solicitou mais estudos . Apesar da pressão do fabricante da talidomida, Grünenthal , Kelsey insistiu em solicitar informações adicionais para explicar um estudo inglês que documentou a neurite periférica , um efeito colateral do sistema nervoso. Ela também solicitou dados mostrando que a droga não era prejudicial ao feto.
A insistência de Kelsey de que a droga deveria ser totalmente testada antes da aprovação foi justificada quando os nascimentos de bebês deformados na Europa foram ligados à ingestão de talidomida por suas mães durante a gravidez. Os pesquisadores descobriram que a talidomida atravessou a barreira placentária e causou sérios defeitos congênitos . Ela foi saudada na primeira página do The Washington Post como uma heroína por evitar uma tragédia semelhante nos EUA . Morton Mintz , autor do artigo do The Washington Post , disse que "[Kelsey] impediu... o nascimento de centenas ou mesmo milhares de crianças." Kelsey insistiu que seus assistentes, Oyama Jiro e Lee Geismar, bem como seus superiores da FDA que apoiaram sua postura firme, também mereciam crédito. A narrativa da persistência de Kelsey foi usada para ajudar a aprovar uma regulamentação rigorosa de aprovação de medicamentos em 1962.
Depois que Morton Mintz divulgou a história em julho de 1962, houve um clamor público substancial. A Emenda Kefauver Harris foi aprovada por unanimidade pelo Congresso em outubro de 1962 para fortalecer a regulamentação de medicamentos. As empresas foram obrigadas a demonstrar a eficácia de novos medicamentos, relatar reações adversas ao FDA e solicitar o consentimento dos pacientes que participam de estudos clínicos. As reformas dos testes de drogas exigiam "limites mais rígidos no teste e distribuição de novas drogas" para evitar problemas semelhantes. As emendas, pela primeira vez, também reconheceram que "a eficácia [deveria] ser estabelecida antes da comercialização".
Como resultado de seu bloqueio da aprovação americana da talidomida, Kelsey recebeu o Prêmio do Presidente por Distinto Serviço Civil Federal por John F. Kennedy em 7 de agosto de 1962, tornando-se a segunda mulher tão honrada. Depois de receber o prêmio, Kelsey continuou seu trabalho na FDA. Lá, ela desempenhou um papel fundamental na formulação e aplicação das emendas de 1962. Ela também se tornou responsável por dirigir a vigilância dos testes de drogas no FDA.
Kelsey se aposentou da FDA em 2005, aos 90 anos, após 45 anos de serviço.
Vida e morte posteriores
Kelsey continuou a trabalhar para a FDA enquanto era reconhecida por seu trabalho anterior. Ela ainda trabalhava no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA em 1995 e foi nomeada vice para assuntos científicos e médicos. Em 1994, a Escola Secundária Frances Kelsey em Mill Bay, British Columbia , foi nomeada em sua homenagem.
Em 2010, a FDA concedeu a Kelsey o primeiro Prêmio de Excelência em Segurança de Medicamentos e nomeou o prêmio anual em sua homenagem, anunciando que seria concedido a um membro da equipe da FDA anualmente. Ao anunciar os prêmios, o Diretor do Centro Steven K. Galson disse: "Estou muito satisfeito por ter estabelecido o Prêmio de Excelência em Segurança de Medicamentos Dr. Frances O. Kelsey e por reconhecer os primeiros destinatários por suas realizações notáveis neste importante aspecto da regulamentação de medicamentos".
Kelsey completou 100 anos em julho de 2014 e, pouco depois, no outono de 2014, mudou-se de Washington, DC , para morar com a filha em London, Ontário . Em junho de 2015, quando foi nomeada para a Ordem do Canadá , Mercédes Benegbi , vítima da talidomida e chefe da Associação de Vítimas da Talidomida do Canadá, elogiou Kelsey por mostrar força e coragem ao se recusar a ceder à pressão dos funcionários das empresas farmacêuticas, e disse "Para nós, ela sempre foi nossa heroína, mesmo que o que ela fez foi em outro país."
Kelsey morreu em Londres, Ontário, em 7 de agosto de 2015, aos 101 anos, menos de 24 horas depois que a vice-governadora de Ontário, Elizabeth Dowdeswell , visitou sua casa para presenteá-la com a insígnia de Membro da Ordem do Canadá por ela. papel contra a talidomida.
Legado e prêmios
- 1962 • Prêmio do Presidente para Distinto Serviço Civil Federal
- 1963 • Prêmio Chave de Ouro da Universidade de Chicago , Associação de Ex-Alunos de Ciências Médicas e Biológicas
- 1994 • Escolhida como o homônimo da Escola Secundária Frances Kelsey, inaugurada em 1995.
- 2000 • Introduzido no Hall da Fama da Mulher Nacional
- 2001 • Nomeado Mentor Virtual para a American Medical Association
- 2006 • Prêmio Foremother do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde
- 2010 • Recebeu o primeiro Prêmio Dr. Frances O. Kelsey de Excelência e Coragem na Proteção da Saúde Pública concedido pela FDA
- 2012 • Doutor honorário em ciências pela Vancouver Island University
- 2015 • Nomeado para a Ordem do Canadá
Veja também
Referências
Leitura adicional
- Bren, Linda (março-abril de 2001), "Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History" , FDA Consumer , 35 (2): 24–29, PMID 11444245 , arquivado a partir do original em 20 de outubro de 2006 , recuperado em 15 de agosto de 2009
- Harris, Gardiner (13 de setembro de 2010), "O Salvador Silencioso do Público de Medicamentos Nocivos" , The New York Times.
- Harris, Steven B. (1992), The Right Lesson to Learn from Thalidomide , arquivado do original em 20 de abril de 2001.
- Kelsey, Frances O. (1993), Reflexões autobiográficas (PDF). Isso foi extraído de entrevistas de história oral realizadas em 1974, 1991 e 1992; apresentação, Dia do Fundador, St. Margaret's School, Duncan, BC, 1987; e apresentação, inovador, Frances Kelsey School, Mill Bay, BC, 1993.
- McGovern, James (2020), "Coisas mais quietas: O Conto de Frances Oldham Kelsey", Boulevard , 35 (2 e 3): 209–219.
- Mintz, Morton (1965), O pesadelo terapêutico; um relatório sobre os papéis da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, da Associação Médica Americana, fabricantes de produtos farmacêuticos e outros em relação ao uso irracional e maciço de medicamentos prescritos que podem ser inúteis, prejudiciais ou até mesmo letais. , Boston: Houghton Mifflin, LCCN 65015156. Entrada do catálogo da Biblioteca do Congresso .
- McFadyen, RE (1976), "Talidomida na América: A Brush With Tragedy", Clio Medica , 11 (2): 79-93.
- Mulliken, J. (10 de agosto de 1962), "Uma médica que não se apressaria", Life Magazine , 53 : 28–9, LCCN 37008367.
- Perri III, Anthony J.; Hsu MD, Sylvia (2003), "A review of thalidomide's history and current dermatological applications" , Dermatology Online Journal , 9 (3): 5, doi : 10.5070/D35FK5W0QV , PMID 12952752 , recuperado em 14 de agosto de 2006.
- Seidman, Lisa A.; Warren, Noreen (setembro de 2002), "Frances Kelsey & Thalidomide in the US: A Case Study Relating to Pharmaceutical Regulations" (PDF) , The American Biology Teacher , 64 (7): 495, doi : 10.1662/0002-7685(2002) )064[0495:FKTITU]2.0.CO;2 , 7.
- Stamato, Linda (17 de dezembro de 2012), "Talidomida, depois de cinquenta anos: Um tributo a Frances Oldham Kelsey e um apelo para uma regulamentação e supervisão federal completa e responsável de drogas" , NJ Voices , NJ.com.