Golimumab - Golimumab
 Representação dos desenhos animados do anticorpo Golimumab. As cadeias pesadas e leves são coloridas em azul e amarelo, respectivamente. Da entrada 5yoy do PDB
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| Anticorpo monoclonal | |
|---|---|
| Modelo | Anticorpo inteiro |
| Fonte | Humano |
| Alvo | TNFα |
| Dados clínicos | |
| Nomes comerciais | Simponi, Simponi Aria |
| Outros nomes | CNTO-148 |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a610010 |
| Dados de licença | |
Categoria de gravidez |
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| Vias de administração |
Injeção subcutânea |
| Código ATC | |
| Status legal | |
| Status legal | |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| ECHA InfoCard |
100.226.360 
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| Dados químicos e físicos | |
| Fórmula | C 6530 H 10068 N 1752 O 2026 S 44 |
| Massa molar | 146 945 0,25 g · mol −1 |
  (o que é isso?) (verificar)
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Golimumab é um anticorpo monoclonal humano usado como medicamento imunossupressor e vendido sob a marca Simponi . Golimumab tem como alvo o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma molécula pró-inflamatória e, portanto, um inibidor do TNF . A redução profunda nos níveis de proteína C reativa (CRP), interleucina (IL) -6 , moléculas de adesão intercelaular ( ICAM) - 1, metaloproteinase de matriz (MMP) -3 e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) demonstra golimumabe como um modulador eficaz de marcadores inflamatórios e metabolismo ósseo.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde .
Golimumab foi desenvolvido pela Janssen Biotech , Inc. (anteriormente Centocor Biotech, Inc.) que também comercializa o produto nos Estados Unidos. As Janssen Pharmaceutical Companies comercializam o Simponi no Canadá, na América Central e do Sul, no Oriente Médio, na África e na Ásia-Pacífico. Na Europa, Rússia e Turquia, os direitos de distribuição da Simponi são detidos pela Schering-Plough (Ireland) Company, uma subsidiária da Merck & Co., Inc. No Japão, Indonésia e Taiwan, os direitos de distribuição são detidos pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
Desenvolvimento
O golimumab liga-se às formas solúvel e transmembranar do TNFα. O anticorpo foi isolado de um clone de hibridoma produzido por camundongos transgênicos imunizados com TNFα humano. O clone secretor de golimumab foi selecionado após ser testado para cadeias leves e pesadas humanas e ligação a TNFα. O produto comercial é produzido em uma linha celular recombinante cultivada por perfusão contínua.
Usos: aprovações e indicações
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou o uso de golimumab como tratamento para artrite reumatóide , artrite psoriática e espondilite anquilosante . O golimumab foi aprovado para o tratamento pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, bem como pela European Medicines Agency (EMA), em 2013, para o tratamento da colite ulcerosa . Golimumab pode ser usado por meio de uma injeção subcutânea auto-administrada ou injeção intravenosa.
Golimumab é aprovado no Canadá e nos Estados Unidos como um tratamento subcutâneo uma vez por mês para adultos com artrite reumatóide ativa moderada a grave , artrite psoriática , artrite idiopática juvenil e espondilite anquilosante .
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Artrite reumatóide
Grandes ensaios clínicos randomizados e duplo-cegos em pacientes com artrite reumatóide demonstraram que o golimumabe em combinação com metotrexato foi mais eficaz do que o metotrexato isoladamente. Quando clinicamente indicado, o golimumabe é estimado como uma opção de tratamento com custo-benefício moderado. O National Institutes for Health and Care Excellence (NICE) declarou que o tratamento com golimumabe não é recomendado para pacientes com AR que falharam no tratamento anterior com TNFi. Ao contrário de outros tratamentos TNFi, como adalimumabe e certolizumabe pegol , não houve casos relatados de síndrome do lúpus induzida por drogas (DILS).
Uveíte
Existem evidências preliminares para o golimumabe como uma opção de tratamento para a inflamação ocular .
Referências
links externos
- "Golimumab" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.