Astellas Pharma - Astellas Pharma
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| Modelo | Público ( KK ) |
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| Indústria | Farmacêutico |
| Predecessores | Yamanouchi Pharmaceutical Fujisawa Pharmaceutical (fundida em 2005) |
| Fundado | 1 de abril de 2005 |
| Quartel general | 2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chūō-ku , Tóquio 103-8411, Japão |
Pessoas chave |
Kenji Yasukawa ( presidente e CEO ) |
| Produtos | |
| Receita |
 US $ 11.060.000.000 ( FY 2013) |
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US $ 1.280.000.000 ( ¥ 1.139.000.000.000) (FY 2013) |
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| Total de ativos | $ 14,86 bilhões (2016) |
Número de empregados |
17.217 (2016) |
| Subsidiárias | Astellas US |
| Local na rede Internet | www.astellas.com/en/ |
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Notas de rodapé / referências | |
Astellas Pharma Inc. (ア ス テ ラ ス 製薬株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) é uma empresa farmacêutica multinacional japonesa , formada em 1 de abril de 2005 a partir da fusão da Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山 之 内 製 薬 株式会社, Yamanouchi Seiyaku Kabushiki ) e Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤 沢 薬 品 工業 株式会社, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . Em 5 de fevereiro de 2020, a empresa anunciou mudanças de gestão em vigor a partir de 1 de abril de 2020.
Astellas é membro do Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) keiretsu .
História
Primeiras fundações
Fujisawa Shoten foi fundado em 1894 por Tomokichi Fujisawa em Osaka , e foi renomeado Fujisawa Pharmaceutical Co. em 1943. Yamanouchi Yakuhin Shokai foi fundado em 1923 por Kenji Yamanouchi em Osaka. A empresa foi renomeada Yamanouchi Pharmaceutical Co. em 1940 e mudou-se para Tóquio em 1942. Ambas as empresas começaram sua expansão no exterior quase ao mesmo tempo, abrindo escritórios em Taiwan em 1962 e 1963, respectivamente, e nos Estados Unidos e na Europa a partir de 1977 .
Tempos recentes e fusões
A Fujisawa adquiriu a Lyphomed em 1990 e, a partir daí, estabeleceu seu centro de P&D nos Estados Unidos em Deerfield, Illinois . O centro de P&D de Yamanouchi em Leiderdorp foi estabelecido com a aquisição da divisão farmacêutica da Royal Gist Brocades em 1991. Fujisawa e Yamanouchi combinados em uma "fusão de iguais", formando Astellas Pharma em 1 de abril de 2005. Pelo menos alguns de seus produtos mais antigos continuam a ser distribuído sob a marca original, ostensivamente devido ao alto reconhecimento da marca. A Astellas teve um acordo de colaboração com a CoMentis de 2008 a 2014 com foco no desenvolvimento de inibidores da beta-secretase terapêutica para a doença de Alzheimer .
Em 2009, os produtos da empresa contendo tacrolimus Prograf e Advagraf mostraram que eram propensos a erros de dosagem na Europa, levando a reações adversas graves entre uma série de pacientes, devido a deficiências na embalagem e rotulagem, deficiências corrigidas após um aviso da MHRA do Reino Unido .
Em 9 de junho de 2010, a Astellas adquiriu a OSI Pharmaceuticals por US $ 4,0 bilhões. Em dezembro de 2014, a Astellas expandiu sua colaboração de 18 meses com a Cytokinetics, com foco em P&D e comercialização de ativadores do músculo esquelético. As empresas anunciaram que irão avançar o desenvolvimento do CK-2127107 (um ativador rápido da troponina esquelética) em testes clínicos de Fase II para o tratamento de atrofia muscular espinhal e possivelmente outras condições neuromusculares . Esperava-se que a colaboração gerasse mais de US $ 600 milhões para citocinética, bem como US $ 75 milhões em pagamentos de etapas. Em novembro de 2015, a empresa anunciou sua mudança para adquirir Ocata Therapeutics (anteriormente Advanced Cell Technology) por US $ 379 milhões. O negócio foi concluído em fevereiro de 2016. Mais tarde, em novembro de 2015, a empresa anunciou que venderia seu negócio de dermatologia para a LEO Pharma por US $ 725 milhões. Em outubro de 2016, a Astellas anunciou que iria adquirir a Ganymed Pharmaceuticals por US $ 1,4 bilhão
Em abril de 2017, a empresa anunciou que iria adquirir a Ogeda, empresa de descoberta de medicamentos sediada na Bélgica, por um valor total de € 800 milhões, fortalecendo seu pipeline de estágio final com o candidato a medicamento de Ogeda , fezolinetant . Em novembro de 2017, a empresa anunciou que exerceu uma opção de compra da Mitobridge, com sede em Cambridge, Massachusetts, que está desenvolvendo tratamentos para distrofia muscular de Duchenne e doenças relacionadas à idade .
Em agosto de 2018, a Astellas anunciou que iria adquirir a Quethera Limited por US $ 109 milhões. Em dezembro de 2018, a empresa anunciou que iria adquirir a Potenza Therapeutics, Inc.
Em dezembro de 2019, a Astellas Pharma anunciou que compraria a Audentes Therapeutics Inc por aproximadamente US $ 3 bilhões em dinheiro, além de adquirir a Xyphos Biosciences, Inc no final do mesmo mês. Audentes operará como uma subsidiária integral da Astellas e servirá como o Centro de Excelência para o recém-criado Foco Primário de Regulação Genética, liderando o avanço do duto de AAV por meio da comercialização, expansão da fabricação e iniciativas de pesquisa de próxima geração. A aquisição inclui a Astellas ganhando o controle celular avançado da Xyphos através da plataforma de tecnologia de ligandos engenheirados (ACCEL).
O Smyraf da Astellas Pharma (ingrediente: peficitinibe ) obteve aprovação regulamentar para o tratamento da artrite reumatóide , o terceiro inibidor oral da Janus quinase (JAK) a receber aprovação.
Em outubro de 2020, a Astellas anunciou que iria adquirir a iota Biosciences, Inc. por US $ 127,5 milhões, com os acionistas qualificados para receber até US $ 176,5 milhões adicionais após o cumprimento de marcos predeterminados.
História de Aquisição
A seguir está uma ilustração das principais fusões e aquisições da empresa e seus predecessores históricos (esta não é uma lista abrangente):
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Astellas
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Controvérsias
Em junho de 2016, a Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (ABPI) deu à Astellas uma suspensão de um ano, após reclamações de que ela havia "enganado propositalmente o PMCPA". Em particular, a Astellas não revelou totalmente a natureza de uma reunião que pretendia ser um "genuíno conselho consultivo".
Em maio de 2017, a ABPI prorrogou a suspensão por mais 12 meses, com base nas conclusões de que a Astellas não supervisionava e treinava adequadamente os enfermeiros e que não havia fornecido informações completas sobre a prescrição de vários medicamentos.
Em junho de 2017, Astellas foi repreendido por "produzir um grande número de materiais promocionais, que haviam sido usados por vários anos, que não incluíam as informações de prescrição exigidas relacionadas a algumas reações adversas graves ou comuns, avisos e precauções, para um total de oito drogas ".
Em dezembro de 2018, a Autoridade do Código de Prática de Medicamentos Prescritos (PMCPA) publicou suas descobertas após uma alegação de que Astellas havia "concedido fundos de pesquisa inadequadamente" a um clínico sênior em um hospital britânico, resultando diretamente na adoção de um protocolo pelo hospital que foi posteriormente abandonado menos de três anos depois "por causa de resultados ruins". Este relatório também repreendeu a Astellas por não fornecer informações suficientes e oportunas aos investigadores.
Em abril de 2019, a Astellas concordou em pagar ao Departamento de Justiça dos Estados Unidos US $ 100 milhões para resolver as alegações de que havia conspirado para oferecer propinas por meio de fundações de copay do Medicare.
O negócio
As áreas de franquia da Astellas são urologia , imunologia ( transplante ), cardiologia e doenças infecciosas . As áreas prioritárias para P&D são doenças infecciosas , diabetes , doenças gastrointestinais , oncologia e doenças do sistema nervoso central .
Recentemente, a Astellas Venture Management financiou a Oncorus, que recentemente arrecadou US $ 79,5 milhões em uma rodada de financiamento da série B para mover dois vírus oncolíticos durante o desenvolvimento.
Produtos
Alguns dos principais produtos produzidos pela Astellas incluem:
- Adenocard ( injeção de adenosina ) - Agente de estresse farmacológico para cintilografia de perfusão miocárdica
- Adenoscan (injeção de adenosina) - agente de estresse farmacológico para cintilografia de perfusão miocárdica
- Advagraf ( tacrolimus ) - Prevenção da rejeição de órgãos pós- transplante
- AmBisome ( anfotericina B ) - Antifúngico - comercializado com Gilead Sciences .
- Amevive ( alefacept ) - psoríase em placas
- Astagraf XL ( tacrolimus ) - Prevenção da rejeição de órgãos pós- transplante
- Cresemba ( isavuconazole ) - Anti-fúngica
- Enfortumabe vedotina - Conjugado anticorpo-droga para o tratamento de carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático
- Flomax ( cloridrato de tansulosina ) - Hiperplasia prostática benigna (BPH)
- As cápsulas Flomax MR foram descontinuadas em 2005, substituídas por Flomaxtra XL, contendo o mesmo ingrediente ativo
- Lexiscan ( injeção de regadenoson ) - agente de estresse farmacológico para cintilografia de perfusão miocárdica
- Macugen ( pegaptanibe de sódio) - Antiangiogênico - comercializado com Gilead Sciences nos Estados Unidos e Pfizer fora dos Estados Unidos.
- Mycamine ( micafungina de sódio) - Antifúngico
- Myrbetriq ( mirabegron ) - Bexiga hiperativa (OAB) - EUA comercializado apenas pela Pfizer fora dos EUA.
- Prograf ( tacrolimus ) - Prevenção da rejeição de órgãos pós- transplante
- Protopic ( pomada de tacrolimus ) - Dermatite atópica ( eczema )
- Symoron ( metadona HCL ) - Terapia de reposição de opióides
- Tarceva ( erlotinibe ) - câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de pâncreas - comercializado com a Hoffmann-La Roche (Genentech).
- Vaprisol ( conivaptan ) - Hiponatremia
- Vesicare ( succinato de solifenacina ) - Bexiga hiperativa (OAB) - comercializado com a GlaxoSmithKline .
- Vibativ ( telavancina ) - lipoglicopeptídeo bactericida - comercializado com o Theravance .
- Xospata ( gilteritinibe ) - receptor tirosina quinase AXL
- Xtandi ( enzalutamida ) - câncer de próstata - comercializado com a Pfizer .
Acordos de distribuição
Em 2007, a empresa reduziu a distribuição no Reino Unido de Advagraf e Prograf a um único distribuidor, UniChem, em reação às reclamações dos farmacêuticos sobre a disponibilidade de medicamentos no atacado. Essa distribuição estreita foi revisada para três empresas em 2010, cobrindo todos os seus produtos no Reino Unido: AAH, Alliance Healthcare e Phoenix Healthcare Distribution.
Operações
A sede da empresa fica em Tóquio , com centros de pesquisa em Tsukuba e Osaka . O desenvolvimento clínico está centrado em Northbrook, Illinois , La Jolla , Califórnia , e Leiden , Holanda . A receita combinada das duas empresas pré-fusão foi de US $ 7,9 bilhões em 2004. Em todo o mundo, a empresa emprega cerca de 17.000 pessoas. A subsidiária da Astellas nos Estados Unidos é a Astellas US LLC .
Os slogans de publicidade da empresa são:
- Inglês: Luz Guia para a Vida
- Japonês: Ashita wa kaerareru. (明日 は 変 え ら れ る。 , Mudando amanhã. )
Leitura adicional
-
"Um passo à frente do trabalho difícil dos fabricantes" . O químico e o farmacêutico (opinião). Kent, Inglaterra: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 de novembro de 2005 - via Internet Archive.
No passado, os fabricantes falaram sobre a importância da bioequivalência para encorajar a prescrição de sua marca ... A Astellas agora está convenientemente ignorando esse argumento enquanto tenta estender a vida do Flomax além de sua patente expirada em fevereiro de 2006.
- "Ridaura Tiltab para cessar" . The Chemist and Druggist ( Resumo das notícias). Kent, Inglaterra: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 de setembro de 2009 - via Internet Archive.
